Medicinski proizvod
Jedan korisnik - višestruka uporaba
938404PK2/2-0322
69
Odgovornost
Proizvođač preporučuje uporabu proizvoda u skladu s navedenim uvjetima i za predviđene
namjene. Proizvod mora biti održavan u skladu s uputama za uporabu isporučenim uz proizvod.
Proizvođač nije odgovoran ni za kakve neželjene ishode uzrokovane kombiniranjem komponenti
koje nije odobrio.
CE sukladnost
Ovaj proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima. Ovaj
proizvod razvrstan je kao proizvod klase rizika I prema kriterijima razvrstavanja navedenima
u Dodatku VIII. Uredbe. Certifikat EU Izjava o sukladnosti dostupan je na sljedećoj internetskoj
stranici:
Kompatibilnost
Kombiniranje s proizvodima marke Blatchford odobrava se na temelju ispitivanja u skladu
s primjenjivim normama i Uredbom o medicinskim proizvodima (MDR) uključujući ispitivanje
strukture, usklađenost dimenzija i nadziranu radnu učinkovitost.
Kombiniranje s alternativnim proizvodima s oznakom CE mora se provesti uz dokumentiranu
lokalnu procjenu rizika od strane zdravstvenog djelatnika.
Jamstvo
Na ovaj proizvod daje se jamstvo od 24 mjeseca, na trakastu kočnicu 12 mjeseci.
Korisnik mora biti svjestan da promjene ili preinake koje nisu izričito dopuštene mogu poništiti
jamstvo, odobrenja za rad i izuzeća.
Pogledajte internetsku stranicu tvrtke Blatchford za uvid u cjelovitu važeću izjavu o jamstvu.
Prijavljivanje ozbiljnih neželjenih događaja
U malo vjerojatnom slučaju pojave ozbiljnog neželjenog događaja vezanog uz ovaj proizvod,
potrebno je isti prijaviti proizvođaču i nadležnom državnom tijelu.
Ekološki aspekti
Ovaj proizvod sadrži hidraulično ulje, mješavinu metala i plastike. Gdje je izvedivo, komponente
je potrebno reciklirati u skladu s lokalnim propisima o zbrinjavanju otpada.
Čuvanje oznake pakiranja
Zdravstveni djelatnik treba sačuvati oznaku pakiranja kao evidenciju isporučenog proizvoda.
Adresa sjedišta proizvođača
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK.
Izjave o žigu
Blatchford je registrirani žig tvrtke Blatchford Products Limited.
Summary of Contents for ESK+ 4-Bolt
Page 37: ...938404PK2 2 0322 37 1 ESK 4 PSPC SmartIP 4 30 PSPC SmartIP 140...
Page 38: ...938404PK2 2 0322 38 2 3 4 1 1 2 3 4 SmartIP...
Page 39: ...938404PK2 2 0322 39 2...
Page 40: ...938404PK2 2 0322 40 3 PSPC SmartIP PSPC SmartIP 5 10 Nm...
Page 41: ...938404PK2 2 0322 41 4 PSPC SmartIP 5 6 600 000 6...
Page 42: ...938404PK2 2 0322 42 6 15 C 50 C 15 C 50 C...
Page 43: ...938404PK2 2 0322 43 7...
Page 44: ...938404PK2 2 0322 44 2 8 100...
Page 45: ...2 3 4 938404PK2 2 0322 45 9 PSPC Loctite 243 6 A F PSPC SmartIP 1 M L LOCTITE 222 1...
Page 46: ...938404PK2 2 0322 46 9 1...
Page 47: ...1 2 1 2 938404PK2 2 0322 47 1 10 10 1 10 2 1 1 Loctite 424 424...
Page 48: ...7 1 3 4 5 6 938404PK2 2 0322 48 2 10 3 ESK 8 8 RH LH...
Page 49: ...7 5 6 938404PK2 2 0322 49 4 3 2 1 10 4 ESK RH LH RH LH...
Page 106: ...938404PK2 2 0322 106 2 3 4 M szaki adatok 1 1 2 3 4 SmartIP...
Page 107: ...938404PK2 2 0322 107 2...
Page 108: ...938404PK2 2 0322 108 3 PSPC SmartIP PSPC SmartIP 5 10 Nm...
Page 109: ...938404PK2 2 0322 109 4 PSPC SmartIP 5 6 600 000 6...
Page 110: ...938404PK2 2 0322 110 6 15 C 50 C 15 C 50 C 5 F 122 F...
Page 111: ...938404PK2 2 0322 111 7...
Page 112: ...938404PK2 2 0322 112 2 8 100...
Page 113: ...2 3 4 938404PK2 2 0322 113 9 PSPC Loctite 243 6 A F PSPC SmartIP 1 LOCTITE 222 1...
Page 114: ...938404PK2 2 0322 114 9 1...
Page 115: ...1 2 1 2 938404PK2 2 0322 115 1 10 10 1 10 2 1 1 Loctite 424 424...
Page 116: ...7 1 3 4 5 6 938404PK2 2 0322 116 2 10 3 ESK 8 8 RH LH...
Page 117: ...7 5 6 938404PK2 2 0322 117 4 3 2 1 10 4 ESK RH LH RH LH...