Meditsiiniseade
Üks patsient – mitu kasutuskorda
938404PK2/2-0322
171
Vastutus
Tootja soovitab kasutada seadet üksnes nimetatud tingimustes ja kasutusotstarbel. Seadet tuleb
hooldada kooskõlas seadme komplektis oleva kasutusjuhendiga. Tootja ei vastuta mingisuguste
kõrvaltoimete eest, mis on põhjustatud komponentide kombinatsioonist, mida tootja pole heaks
kiitnud.
CE-vastavus
Toode on kooskõlas Euroopa meditsiiniseadmete määruse EL 2017/745 nõuetega. Toode on
liigitatud I klassi seadmeks vastavalt määruse VIII lisas toodud liigitamisreeglitele. Euroopa Liidu
vastavusdeklaratsiooni saate alla laadida järgmiselt aadressilt:
Ühilduvus
Kasutamine koos Blatchfordi toodetega on heaks kiidetud, tuginedes kooskõlas asjaomaste
standardite ja meditsiiniseadmete direktiiviga tehtud katsetele (sh konstruktsioonikatse,
mõõtmete ühilduvus ja toimivuse jälgimine praktikas).
Kasutamine koos mõne teise CE-märgisega tootega nõuab eelnevat dokumenteeritud kohalikku
riskianalüüsi proteesimeistri poolt.
Garantii
Seadmel on 24-kuuline, lintpiduril 12-kuuline garantiiaeg.
Kasutaja peab olema teadlik sellest, et muudatused või täiendused, milleks pole saadud
selgesõnalist luba, võivad garantii, kasutusload ja vabastused kehtetuks muuta.
Kõiki kehtivaid garantiitingimusi vt Blatchfordi veebisaidilt.
Ohujuhtumitest teatamine
Seadmega seotud ohujuhtumitest, mis on äärmiselt ebatõenäolised, tuleks teavitada tootjat ja
oma riigi pädevat asutust.
Keskkonnaaspektid
Toode sisaldab hüdroõli, erinevaid metalle ja plaste. Kui võimalik, tuleks komponendid kooskõlas
kohalike jäätmekäitluseeskirjadega ringlusse võtta.
Pakendi etiketi säilitamine
Proteesimeister peaks pakendi etiketi alles hoidma ning säilitama seda seadme tarnimise
dokumendina.
Tootja registriaadress
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Ühendkuningriik.
Kaubamärgid
Blatchford on ettevõtte Blatchford Products Limited registreeritud kaubamärk.
Summary of Contents for ESK+ 4-Bolt
Page 37: ...938404PK2 2 0322 37 1 ESK 4 PSPC SmartIP 4 30 PSPC SmartIP 140...
Page 38: ...938404PK2 2 0322 38 2 3 4 1 1 2 3 4 SmartIP...
Page 39: ...938404PK2 2 0322 39 2...
Page 40: ...938404PK2 2 0322 40 3 PSPC SmartIP PSPC SmartIP 5 10 Nm...
Page 41: ...938404PK2 2 0322 41 4 PSPC SmartIP 5 6 600 000 6...
Page 42: ...938404PK2 2 0322 42 6 15 C 50 C 15 C 50 C...
Page 43: ...938404PK2 2 0322 43 7...
Page 44: ...938404PK2 2 0322 44 2 8 100...
Page 45: ...2 3 4 938404PK2 2 0322 45 9 PSPC Loctite 243 6 A F PSPC SmartIP 1 M L LOCTITE 222 1...
Page 46: ...938404PK2 2 0322 46 9 1...
Page 47: ...1 2 1 2 938404PK2 2 0322 47 1 10 10 1 10 2 1 1 Loctite 424 424...
Page 48: ...7 1 3 4 5 6 938404PK2 2 0322 48 2 10 3 ESK 8 8 RH LH...
Page 49: ...7 5 6 938404PK2 2 0322 49 4 3 2 1 10 4 ESK RH LH RH LH...
Page 106: ...938404PK2 2 0322 106 2 3 4 M szaki adatok 1 1 2 3 4 SmartIP...
Page 107: ...938404PK2 2 0322 107 2...
Page 108: ...938404PK2 2 0322 108 3 PSPC SmartIP PSPC SmartIP 5 10 Nm...
Page 109: ...938404PK2 2 0322 109 4 PSPC SmartIP 5 6 600 000 6...
Page 110: ...938404PK2 2 0322 110 6 15 C 50 C 15 C 50 C 5 F 122 F...
Page 111: ...938404PK2 2 0322 111 7...
Page 112: ...938404PK2 2 0322 112 2 8 100...
Page 113: ...2 3 4 938404PK2 2 0322 113 9 PSPC Loctite 243 6 A F PSPC SmartIP 1 LOCTITE 222 1...
Page 114: ...938404PK2 2 0322 114 9 1...
Page 115: ...1 2 1 2 938404PK2 2 0322 115 1 10 10 1 10 2 1 1 Loctite 424 424...
Page 116: ...7 1 3 4 5 6 938404PK2 2 0322 116 2 10 3 ESK 8 8 RH LH...
Page 117: ...7 5 6 938404PK2 2 0322 117 4 3 2 1 10 4 ESK RH LH RH LH...