Ιατροτεχνολογικό προϊόν
Πολλαπλή χρήση – σε έναν
μόνο ασθενή
938404PK2/2-0322
120
Ευθύνη
Ο κατασκευαστής συνιστά τη χρήση της συσκευής μόνο υπό τις καθορισμένες συνθήκες και για
τους προβλεπόμενους σκοπούς. Η συσκευή πρέπει να συντηρείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης
που συνοδεύουν τη συσκευή. Ο κατασκευαστής δεν φέρει ευθύνη για οποιοδήποτε δυσμενές
αποτέλεσμα προκληθεί από συνδυασμούς εξαρτημάτων που δεν έχουν εγκριθεί από αυτόν.
Πιστότητα CE
Το προϊόν αυτό ικανοποιεί τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 περί
ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Το προϊόν αυτό έχει ταξινομηθεί ως ιατροτεχνολογικό προϊόν
κατηγορίας I σύμφωνα με τους κανόνες ταξινόμησης που περιγράφονται στο παράρτημα VIII
του κανονισμού. Η δήλωση πιστότητας ΕΕ διατίθεται στην ακόλουθη διεύθυνση στο Internet:
Συμβατότητα
Ο συνδυασμός με προϊόντα επωνυμίας Blatchford εγκρίνεται βάσει δοκιμών σύμφωνα με τα
σχετικά πρότυπα και την οδηγία περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων
δομικών δοκιμών, συμβατότητας διαστάσεων και παρακολουθούμενης απόδοσης πεδίου.
Ο συνδυασμός με εναλλακτικά προϊόντα με σήμανση CE πρέπει να πραγματοποιείται βάσει
τεκμηριωμένης επιτόπιας αξιολόγησης κινδύνου που έχει διεξαχθεί από ιατρό.
Εγγύηση
Η συσκευή αυτή καλύπτεται από εγγύηση για 24 μήνες, η ταινία φρένου για 12 μήνες.
Ο χρήστης πρέπει να ενημερώνεται ότι οι αλλαγές ή οι τροποποιήσεις που δεν έχουν εγκριθεί
ρητά ενδέχεται να ακυρώσουν την εγγύηση, τις άδειες λειτουργίας και τις εξαιρέσεις.
Ανατρέξτε στον ιστότοπο Blatchford για την τρέχουσα πλήρη δήλωση εγγύησης.
Αναφορά σοβαρών περιστατικών
Στην απίθανη περίπτωση που προκύψει κάποιο σοβαρό περιστατικό σε σχέση με τη συσκευή
αυτή, αυτό θα πρέπει να αναφερθεί στον κατασκευαστή και τις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Θέματα περιβάλλοντος
Το προϊόν αυτό περιέχει υδραυλικό λάδι, ανάμικτα μέταλλα και πλαστικά. Όπου αυτό είναι
δυνατόν, τα εξαρτήματα θα πρέπει να ανακυκλώνονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς
χειρισμού αποβλήτων.
Διατήρηση της ετικέτας συσκευασίας
Συνιστάται στον ιατρό να διατηρεί την ετικέτα της συσκευασίας ως αρχείο της
παρεχόμενης συσκευής.
Καταχωρημένη διεύθυνση κατασκευαστή
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Ηνωμένο Βασίλειο.
Αναγνωρίσεις εμπορικών σημάτων
Η ονομασία Blatchford είναι σήμα κατατεθέν της Blatchford Products Limited.
Summary of Contents for ESK+ 4-Bolt
Page 37: ...938404PK2 2 0322 37 1 ESK 4 PSPC SmartIP 4 30 PSPC SmartIP 140...
Page 38: ...938404PK2 2 0322 38 2 3 4 1 1 2 3 4 SmartIP...
Page 39: ...938404PK2 2 0322 39 2...
Page 40: ...938404PK2 2 0322 40 3 PSPC SmartIP PSPC SmartIP 5 10 Nm...
Page 41: ...938404PK2 2 0322 41 4 PSPC SmartIP 5 6 600 000 6...
Page 42: ...938404PK2 2 0322 42 6 15 C 50 C 15 C 50 C...
Page 43: ...938404PK2 2 0322 43 7...
Page 44: ...938404PK2 2 0322 44 2 8 100...
Page 45: ...2 3 4 938404PK2 2 0322 45 9 PSPC Loctite 243 6 A F PSPC SmartIP 1 M L LOCTITE 222 1...
Page 46: ...938404PK2 2 0322 46 9 1...
Page 47: ...1 2 1 2 938404PK2 2 0322 47 1 10 10 1 10 2 1 1 Loctite 424 424...
Page 48: ...7 1 3 4 5 6 938404PK2 2 0322 48 2 10 3 ESK 8 8 RH LH...
Page 49: ...7 5 6 938404PK2 2 0322 49 4 3 2 1 10 4 ESK RH LH RH LH...
Page 106: ...938404PK2 2 0322 106 2 3 4 M szaki adatok 1 1 2 3 4 SmartIP...
Page 107: ...938404PK2 2 0322 107 2...
Page 108: ...938404PK2 2 0322 108 3 PSPC SmartIP PSPC SmartIP 5 10 Nm...
Page 109: ...938404PK2 2 0322 109 4 PSPC SmartIP 5 6 600 000 6...
Page 110: ...938404PK2 2 0322 110 6 15 C 50 C 15 C 50 C 5 F 122 F...
Page 111: ...938404PK2 2 0322 111 7...
Page 112: ...938404PK2 2 0322 112 2 8 100...
Page 113: ...2 3 4 938404PK2 2 0322 113 9 PSPC Loctite 243 6 A F PSPC SmartIP 1 LOCTITE 222 1...
Page 114: ...938404PK2 2 0322 114 9 1...
Page 115: ...1 2 1 2 938404PK2 2 0322 115 1 10 10 1 10 2 1 1 Loctite 424 424...
Page 116: ...7 1 3 4 5 6 938404PK2 2 0322 116 2 10 3 ESK 8 8 RH LH...
Page 117: ...7 5 6 938404PK2 2 0322 117 4 3 2 1 10 4 ESK RH LH RH LH...
