Bauerfeind GenuTrain, Manual

Page: 4 / 19

06 07
2021-11 2021-11
NL
Beoogd gebruik
De GenuTrain is een medisch hulpmiddel�
Deze bandage wordt gebruikt voor de
ontlasting en stabilisatie van het kniegewricht�
Indicaties
• Tendopathie, tendomyopathie, pijnlijke
aanhechtingen, meniscopathie
• Chronische, posttraumatische of
postoperatieve irritaties
• Recidiverende intra­articulaire
vochtophoping
• Gonartrose (gewrichtsslijtage)
• Artritis (gewrichtsontsteking)
• Preventie / voorkoming van recidief
• Gevoel van instabiliteit
Toepassingsrisico's
Gelieve de instructies van deze gebruiksaan-
wijzing en de opmerkingen van het geschoolde
personeel heel nauwkeurig op te volgen.
Dit product is vooral werkzaam bij lichamelijke
activiteit�
• Doe uw bandages af tijdens langere
rustperioden�
• Na het voorschrijven van de GenuTrain mag u
dit product uitsluitend gebruiken volgens de
indicatie en verdere instructies van medisch
geschoold personeel*� Bij gelijktijdig gebruik
met andere producten, neem dan eerst
contact op met geschoold personeel of uw
arts� Breng zelf geen wijzigingen aan het
product aan, anders kan het mogelijk niet de
verwachte ondersteuning bieden of het kan
schadelijk zijn voor de gezondheid� In dit geval
zijn garantie en aansprakelijkheid uitgesloten�
• Voorkom contact met vet­ en zuurhoudende
middelen, zalf of lotion�
• Alle van buiten op het lichaam aangebrachte
hulpmiddelen kunnen, indien ze te strak
zitten, lokaal drukverschijnselen veroorzaken�
Sporadisch kunnen bloedvaten of zenuwen
bekneld raken�
• Indien u tijdens het dragen van het product
veranderingen of een verergering van de
klachten vaststelt, stop dan het gebruik en
neem contact op met uw arts�
Contra-indicaties
Er is tot nu toe niets noemenswaardig bekend
over bijwerkingen� Bij de volgende ziektebeelden
is het raadzaam vóór het gebruik van het
hulpmiddel eerst overleg te plegen met uw arts:
• Huidaandoeningen / ­verwondingen van het te
behandelen lichaamsdeel, vooral bij ontste­
kingen; tevens bij littekens die gezwollen zijn,
er rood uitzien of warm aanvoelen
• Spataderen (varicositas)
• Gevoelsstoornissen van het been door
neurologische veranderingen
• Doorbloedingsstoornissen van het been
(bijv� bij diabetes mellitus)
• Lymfeafvoerstoornissen en onduidelijke
zwellingen van de weke delen
Gebruiksinstructies
Aantrekken van de GenuTrain
• De aantrekhulpen aan beide kanten aan de
bovenkant van de staven vastpakken en de
bandage naar boven over de knie trekken�
• De Omega+ Pad (ringvormige pelotte) zo
plaatsen, dat de knieschijf zonder druk wordt
omsloten�
Afbeelding
Uittrekken van de GenuTrain
• De uittrekhulpen aan beide kanten aan de
onderkant van de staven vastpakken en de
bandage naar beneden trekken�
Afbeelding
De bandage niet binnenste buiten draaien.
Wasvoorschrift
Gebruik een fijnwasmiddel en een wasnet�
Stel uw product nooit rechtstreeks bloot aan
hitte of kou� Let ook op de aanwijzingen op het
ingenaaide etiket aan de bovenste rand van uw
product� Regelmatig onderhoud garandeert
een optimale werking�
Aanwijzingen voor hergebruik
Het product is bedoeld voor individueel gebruik
door één patiënt(e)�
Garantie
De wettelijke bepalingen van het land waar het product
is gekocht gelden� Als u meent dat u aanspraak op
garantie kunt maken, neem dan in eerste instantie
contact op met degene van wie u het product hebt
gekocht� Het product dient te worden gereinigd vóór
de aansprakelijkstelling� Indien de aanwijzingen over
het gebruik en het onderhoud van de GenuTrain niet
zijn nageleefd, kan de garantie worden beperkt of
uitgesloten�
De garantie is uitgesloten bij:
• Oneigenlijk gebruik
• Het niet opvolgen van de aanwijzingen van geschoold
personeel
• Eigenmachtige productwijziging
Meldingsplicht
Op grond van de regionale wettelijke voorschriften
bent u verplicht elk ernstig voorval bij gebruik van
dit medische hulpmiddel, onmiddellijk te melden bij
zowel de fabrikant als de bevoegde instantie� Onze
contactgegevens vindt u op de achterkant van deze
brochure�
Verwijderen
Voer het product na de gebruiksduur conform de
plaatselijke voorschriften af�
Materiaalsamenstelling
Polyamide (PA), Styreen­etheen­buteen­styreen (SEBS),
Thermoplastisch polyurethaan (TPU), Elastaan (EL),
Katoen (CO), Polyurethaan (PUR), Silicone (SI),
Polyester (PES)
– Medical device (Medisch hulpmiddel)
– Identificatiecode van de DataMatrix als UDI
Elke dag werken wij aan de verbetering van de medische effectiviteit van onze
producten� Gelieve deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig te lezen en in acht te
nemen� Neem voor vragen contact op met uw arts of uw speciaalzaak�
Geachte klant, hartelijk dank dat u hebt gekozen
voor een product van Bauerfeind�
* Geschoold personeel is iedere persoon die volgens de voor hem van toepassing zijnde over­
heidsregelingen bevoegd is om bandages en ortheses aan te meten en patiënten te instrueren
over het gebruik ervan�
IT
* Per personale specializzato si intende qualsiasi persona autorizzata all'adattamento e all'ad­
destramento all'impiego di bendaggi e ortesi secondo le direttive nazionali vigenti nel Paese
di utilizzo�
Destinazione d'uso
GenuTrain è un prodotto medicale�
È un tutore per lo scarico e la stabilizzazione
dell’articolazione del ginocchio�
Indicazioni
• Tendopatia, tendomiopatia, infiammazioni
dell’attaccatura dei legamenti, meniscopatia
• Stati infiammatori cronici post­traumatici o
post­operatori
• Versamento articolare recidivante
• Gonartrosi (usura dell’articolazione
• Artrite (infiammazione dell’articolazione)
• Prevenzione / profilassi di ricaduta
• Sensazione di instabilità
Rischi di impiego
Si prega di attenersi scupolosamente alle
indicazioni della presente istruzione per l’uso
e alle avvertenze del personale specializzato.
Il prodotto svolge la sua azione soprattutto
durante l’attività fisica�
• Togliere il tutore nelle fasi più prolungate di
riposo�
• Qualora le abbiano consigliato l’utilizzo di
GenuTrain, lo indossi esclusivamente in modo
conforme alle indicazioni, osservando gli
ulteriori suggerimenti del personale medico
specializzato*� In caso di utilizzo concomitante
con altri prodotti, chiedere al personale spe­
cializzato o al proprio medico� Non apportare
arbitrariamente alcuna modifica al prodotto,
in quanto ciò potrebbe ridurre la sua efficacia
o danneggiare la salute� Questo comporta
inoltre l’esclusione di qualunque responsabi­
lità e garanzia�
• Evitare il contatto con sostanze, creme o
lozioni contenenti acidi e grassi�
• Tutti i dispositivi medici applicati estername­
mente, se troppo stretti una volta indossati,
possono comportare fenomeni di compres­
sione locale e determinare in alcuni casi la
costrizione di nervi e vasi sanguigni�
• Nel caso si dovessero notare alterazioni o un
aggravarsi dei disturbi mentre si indossa il
prodotto, interromperne l’utilizzo e rivolgersi
al proprio medico�
Controindicazioni
Non sono noti effetti collaterali di entità
patologica� Nel caso dei seguenti quadri clinici,
l’impiego di questo ausilio è consentito solo
previo consulto con il proprio medico:
• Dermatiti o lesioni della zona interessata, in
particolare nei casi di manifestazioni infiam­
matorie nonché in caso di cicatrici in rilievo
con gonfiore, surriscaldamento o arrossamenti
• Varicosi
• Disturbi da sensibilizzazione della gamba
conseguenti ad alterazioni neurologiche
• Disturbi della circolazione della gamba
(ad es� in caso di diabete mellito)
• Disturbi del flusso linfatico e gonfiori asinto­
matici delle parti molli
Avvertenze d'impiego
Come indossare GenuTrain
• Prendere il tutore dalle estremità superiori,
in corrispondenza delle stecche laterali che
facilitano il corretto posizionamento, tirandolo
verso l’alto sopra il ginocchio�
• Posizionare la pelotta in modo da avvolgere
perfettamente la rotula, senza creare punti
di pressione�
Immagine
Come togliere GenuTrain
• Prendere il tutore in corrispondenza delle
estremità inferiori delle stecche laterali e
sfilare verso il basso�
Non capovolgere il tutore verso l’esterno.
Avvertenze per la pulizia
Utilizzare un detersivo delicato e un sacchetto
a rete� Non esporre il prodotto a calore / freddo
diretto� Rispettare inoltre le indicazioni per
il lavaggio riportate sull’etichetta cucita sul
bordo superiore del prodotto� La cura regolare
garantisce un’efficacia ottimale�
Avvertenze per il riutilizzo
Questo prodotto è stato concepito per il tratta­
mento individuale di un / a solo / a paziente�
Garanzia
Si applicano le disposizioni di legge vigenti nel Paese
in cui il prodotto è stato acquistato� Nel caso in cui
si ritenga di aver titolo per usufruire della garanzia,
rivolgersi in primo luogo al rivenditore presso cui si è
acquistato il prodotto� Prima di poter usufruire della
garanzia il prodotto deve essere lavato� Qualora non
fossero state rispettate le indicazioni per la cura e
l’utilizzo di GenuTrain, ciò potrebbe comportare una
limitazione o un’esclusione della garanzia�
La garanzia è esclusa in caso di:
• Utilizzo non conforme alle indicazioni
• Mancata osservanza delle indicazioni fornite dal
personale specializzato
• Modifica arbitraria del prodotto
Obbligo di notifica
In base alle disposizioni di legge in vigore a livello
regionale, qualsiasi inconveniente / incidente verifi­
catosi durante l’uso del presente prodotto medicale
deve essere immediatamente notificato al produttore
e all’autorità competente� I nostri dati di contatto si
trovano sul retro della presente brochure�
Smaltimento
Al termine, il prodotto va smaltito conformemente alle
disposizioni locali vigenti�
Composizione del materiale
Poliammide (PA), Stirene­Etilene­Butilene­Stirene (SEBS),
Poliuretano termoplastico (TPU), Elastan (EL),
Cotone (CO), Poliuretano (PUR),
Silicone (SI), Poliestere (PES)
– Medical Device (Dispositivo medico)
– Identificativo della matrice di dati UDI
Ogni giorno lavoriamo per migliorare l’efficacia medicale dei nostri prodotti, al
fine di garantirle la massima soddisfazione� La preghiamo leggere e osservare
attentamente queste istruzioni per l’uso� Per eventuali domande contatti il suo
medico o il suo rivenditore specializzato�
Gentile cliente,
la ringraziamo per aver scelto un prodotto Bauerfeind�