28
29
2021-11
2021-11
UK
Призначення
GenuTrain є продуктом медичного призначення.
Це бандаж для розвантаження та стабілізації
колінного суглоба.
Показання
•
Тендопатія, тендоміопатія, лігаментоз,
меніскопатія
•
Хронічне, післятравматичне чи
післяопераційне подразнення
•
Рецидиви внутрішньосуглобового випоту
•
Гонартроз (зношення суглоба)
•
Артрит (запалення суглоба)
•
Запобігання / профілактика рецидивів
•
Нестабільність коліна
Ризики при користуванні виробом
Уважно дотримуйтесь вимог цієї інструкції
з використання та вказівок кваліфікованого
фахівця.
Дія виробу проявляється, перш за все, під час
фізичної активності.
•
Під час більш тривалих періодів відпочинку
необхідно знімати ваш бандаж.
•
Після призначення GenuTrain, його необхідно
використовувати виключно відповідно
до показань та з дотриманням подальших
вказівок кваліфікованого фахівця*. Щодо
одночасного використання з іншими
виробами, вам необхідно заздалегідь
звернутися до кваліфікованого фахівця
або вашого лікаря. Не варто самовільно
вносити в виріб зміни, оскільки в такому
випадку він не допоможе вам очікуваним
чином або може завдати шкоди здоров’ю.
Гарантія та відповідальність у таких випадках
виключаються.
•
Уникати контакту із засобами, що містять жир
та кислоти, а також із мазями або лосьйонами.
•
Всі допоміжні засоби, які занадто туго
накладено ззовні на тіло, можуть спричинити
місцеві передавлювання або, у поодиноких
випадках, стискання прохідних кровоносних
судин або нервів.
•
Якщо під час застосування виробу ви
помічаєте зміни або наростаючі симптоми,
слід припинити подальше використання та
звернутися до вашого лікаря.
Протипоказання
Клінічно значимі побічні дії невідомі. За
наявності таких симптомів, що вказані нижче,
використання виробу можливе лише після
консультації з лікарем:
•
Хвороби / пошкодження шкіри на відповідній
ділянці тіла, особливо при прояві ознак
запалення, а також у разі наявності шрамів
з припуханнями, набряків, почервонінь або
гіпертермії
•
Розширені вени (варикоз)
•
Порушення чутливості ноги внаслідок
неврологічних змін
•
Порушення кровотоку ноги
(наприклад, при цукровому діабеті)
•
Порушення відтоку лімфи та набряки м’яких
тканин невідомої етіології
Вказівки із застосування
Одягання GenuTrain
•
Взяти допоміжний каркас за верхні кінці
стрижневих пластин з обох боків та потягнути
бандаж доверху через коліно.
•
Розмістити вставку Omega Plus Pad
(кільцевидний пелот) таким чином, щоб вона
охопила надколінник без притискання.
Малюнок
Знімання GenuTrain
•
Взяти допоміжний каркас за нижні кінці
стрижневих пластин з обох боків та потягнути
бандаж донизу. Малюнок
Не перевертати бандаж навиворіт.
Вказівки з догляду за виробом
Необхідно використовувати м’який миючий
засіб та сітку для прання. Не піддавати ваш
виріб прямому впливу тепла / холоду. Слід
дотримуватися також вказівок на вшитій
етикетці, яку розміщено на верхньому краї
вашого виробу. Регулярний догляд забезпечує
оптимальну дію.
Вказівки щодо повторного використання
Виріб призначений для індивідуального лікуван-
ня одного пацієнта.
Гарантія
Діють законодавчі положення країни, в якій виріб був
придбаний. Якщо ви припускаєте настання гарантійного
випадку, слід спочатку звернутися безпосередньо до
особи, в якої ви придбали виріб. Перед повідомленням
про настання гарантійного випадку необхідно
почистити виріб. Якщо вказівок щодо поводження та
догляду GenuTrain не дотримуватися, гарантію може
бути обмежено або виключено.
Гарантія виключається за наступних умов:
•
Використання не відповідно до показань
•
Недотримання вказівки кваліфікованого фахівця
•
Самовільне внесення змін до виробу
Обов’язок повідомлення
Згідно з приписами регіонального законодавства, про
кожний серйозний інцидент, що стався при викорис-
танні цього медичного виробу, слід негайно сповіщати
як виробника, так і компетентний орган. Наші контактні
дані знаходяться на зворотному боці брошури.
Утилізація
Утилізація виробу після закінчення його використання
здійснюється згідно з місцевими приписами.
Склад матеріалу
Поліамід (PA), Стирол-етилен-бутилен-стирол (SEBS),
Термополіуритан (TPU), Еластан (EL), Бавовна (CO),
Поліуретан (PUR), Силікон (SI), Поліестер (PES)
– Medical device (
Меди9чне обладнання
)
–
Класифікатор матриці даних як
(UDI)
Кожного дня ми працюємо над підвищенням лікувального ефекту наших
виробів, адже ваше здоров’я ми беремо близько до серця. Уважно прочитайте
та дотримуйтеся цієї інструкції з використання. Якщо у вас виникли питання,
зверніться до вашого лікаря або спеціалізованого магазину.
Шановний клієнте,
дуже дякуємо за те, що ви обрали для себе виріб
Bauerfeind
.
* Кваліфікований фахівець — це особа, уповноважена згідно з чинними державними прави-
лами на виконання припасування та інструктажу при використанні бандажів та ортезів.
HE
םכתואירב יכ
,
ונלש םירצומה לש תיאופרה תוליעיה תא רפשל ידכ םוי לכ םילעופ ונא
םכל שי םא
.
ןהב רמאנל בטיה עמשיהלו ולא שומיש תוארוה ןויעב אורקל אנ
.
ונל הבושח
.
הז רצומ םתשכר הבש תונחל וא אפורל ונפ ןהשלכ תולאש
רצומ תריחב לע םכל םידומ ונא
,
םירקי תוחוקל
.
Bauerfeind
תרבח לש
רשקהב םכיבגל תולחה הנידמב הקיקחה תונקת יפ לע ךמסומה םדא לכ אוה עוצקמ שיא
*
�
םידסו תושובחתב שומישל
רצומה דועי
תשובחת וניה הז רצומ
.
יאופרה רצומ וניה
GenuTrain
.
ךרבה קרפמ לש בוצייו הלקהל
תויוותה
•
,
ךרבה תעוצר תקיחש
,
םירירשה תבאד
,
םידיג תקלד
סוקסינימ תלחמ
•
חותינ רחאל וא יטמוארט-טסופ
,
ינורכ יוריג יבצמ
•
תינשנו תרזוח םיקרפמ תוחיפנ
•
(
קרפמ תקיחש
)
Gonarthrose
•
(
םיקרפ תקלד
)
Arthritis
•
הלחמה תונשיה תעינמל לופיט
/
ענומ לופיט
•
תוביצי רסוח תשוחת
םושיי
ינוכיס
תויחנהלו הלא שומיש תוארוהב טרפמל בל םיש
.
עוצקמה ישנא
תעב
רקיעב
רתויב
הבוטה
הרוצב
עיפשמ
רצומה
�
תינפוג
תוליעפ
•
�
תכשוממ
החונמ
לש
בצמב
תשובחתה
תא
וריסה
•
קרו
ךא
וב
ושמתשה
GenuTrain
םושיר
רחאל
ססונ
תוארוהל
םאתהבו
תובותכה
תויחנהל
אתהב
ם
שומיש
השענ
ןמז
ותואב
םא
�*
עוצקמה
שיא
לש
תופ
שיא
םע
שומישה
ינפל
וצעייתה
,
םירחא
םירצומב
םייוניש
םכתמזויב
ועצבת
לא
.
אפור
םע
וא
עוצקמה
ליעוהל
אלש
יושע
אוה
תרחא
ןכש
,
רצומב
םהשלכ
םירקמב
.
יתואירב
קזנ
םכל
םורגל
וליפא
וא
הפוצמכ
�
תופקת
ויהי
אל
תוירחאהו
תובחה
הלא
•
םיבילחת
וא
תוחשמ
,
םירישכת
םע
עגממ
וענמיה
�
הצמוח
וא
ןמוש
םיליכמה
•
,
םילולע
ףוגה
לע
םישבלומה
םיינוציחה
םירזעה
לכ
תעפוהל
םורגל
,
הדימה
לע
רתי
םיקדוהמ
םה
רשאכ
לש
םתרצהל
םירידנ
םירקמבו
,
םיימוקמ
ץחל
-
ינמיס
�
רוזאב
םיאצמנה
םיבצע
וא
םד
-
ילכ
•
םייונישב
םיניחבמ
םתא
,
רצומה
תשיבח
תעב
םא
וצעוויהו
שומישה
תא
וקיספה
,
תוחונ
רסוחל
וא
.
אפור
םע
דגנ
תויוותה
.
תינילק
תועמשמ
תולעב
יאוול
תועפות
לע
עודי
אל
שמתשהל
םיאשר
תואבה
תולחמהמ
םילבוסה
םישנא
:
אפור
םע
תוצעייתה
ירחא
קרו
ךא
רצומב
•
דחוימב
,
םיכמתנה
ףוגה
יקלחב
םיעצפ
/
רוע
תולחמ
ינמיס
הארמה
יתקלצ
רוזאב
ןכו
,
םייתקלד
םיבצמב
םוחו
תוימומדא
,
תוחיפנ
•
(Varicosis)
םידירו תוילד
•
םייגולוריונ םייוניש בקע לגרב השוחתב תוערפה
•
(
תרכוס שישכ
,
לשמל
)
לגרב םדה רוזחמב תוערפה
•
לש תורורב אל תויוחיפנו הפמילה זוקינב תוערפה
תוכר תומקר
םושיי תורעה
GenuTrain
תשיבח
•
הצקה ידצ ינשב םיאצמנה השבלהה ירזעב וזחא
תשובחתה תא וכשמו הכימתה ספ לש ןוילעה
�
ךרבה לעמ
•
ךכ
(
תיתעבט תירכ
)
סולפ הגמוא דפ תא ומקמ
רויא
�
ץחל רצווייש ילבמ הפוטע היהת תקיפש
GenuTrain
תרסה
•
הצקה ידצ ינשב םיאצמנה השבלהה ירזעב וזחא
תשובחתה תא וכשמו הכימתה ספ לש ןותחתה
רויא
�
הטמ יפלכ
הנפומ ימינפה דצהשכ תשובחתב שמתשהל ןיא
.
הצוחה
יוקינ תוארוה
�
תשרמ הסיבכ קשבו ןידע יוקינ רמוחב שמתשהל שי
�
רוק
/
םוחל תורישי רצומה תא ופשחת לא םלועל
תדמצומה תיוותה לע תועיפומה תויחנהב םג ונייע
סחאו ןויקינ תוארוה עוציב
�
צומה לש ןוילעה הצקל
ר
�
תילמיטפוא העפשה חיטבמ עובק ןפואב הקז
רזוח שומישל תויחנה
�
תלפוטמב וא לפוטמב ישיא לופיטל דעוימ רצומה
תוירחא
�
רצומה שכרנ הב הנידמה לש קוחה תוארוה תולח רצומה לע
הליחת תונפל שי
,
רצומל תוירחאה לש רשקהב הרקמ לכב
ינפל רצומה תא תוקנל שי
�
רצומה שכרנ ונממש קוושמל
ןויקינ תוארוה רחא יולימ יא
�
תוירחאה שומימ ךרוצל ותאבה
�
תוירחאה תא לטבל וא עוגפל לולע
,GenuTrain
לש הקזחאו
:םיאבה םירקמב הפקת אל תוירחאה
•
תויחנהה יפ לע וניאש שומיש
•
עוצקמה שיא תוארוה יולימ יא
•
רצומב השרומ יתלב יוניש
חוויד תבוח
לכ לע יוחיד אלל חוודל םישרדנ םכנה
,
תירוזא הקיקח לשב
תושרל ןהו ןרציל ןה הז יאופר רצומל רושקה רומח עוריא
לש ירוחאה קלחב םיאצמנ ונלש רשקה יטרפ
�
תכמסומה
.
הז ןולע
קוליס
תונקתל םאתהב רצומה תא קלסל שי
,
שומישה םויס רחאל
�
תוימוקמה
םירמוחה בכרה
,(SEBS)
ןריטס-ןליטוב-ןליתא-ןריטס
,(PA)
דימאילופ
,(TPU)
יטסלפומרת יטסלא ןתירואילופ
,(PUR)
ןתירואילופ
,(CO)
הנתוכ
,(EL)
סקדנפס
(PES)
רטסאילופ
,(SI)
ןוקיליס
(
יאופר רושכמ
)
Medical
Device
–
UDI
-כ
DataMatrix
לש רידגמ
–
