Bauerfeind GenuTrain, Manual

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2021-11 2021-11
Intended purpose
The GenuTrain is a medical device�
It is a support for the relief and stabilization of
the knee joint�
Indications
• Tendinopathy, tendomyopathy, ligament
insertion degeneration, meniscopathy
• Chronic, post­traumatic or post­operative
irritation
• Recurring joint effusion
• Gonarthrosis (joint wear)
• Osteoarthritis (joint inflammation)
• (Relapse) prevention
• Feeling of instability
Risks of using this product
Please closely observe the specifications in
these instructions for use and the instructions
given by the specialist.
The benefits of this product are felt particularly
during physical activity�
• Please remove the support during longer
periods of rest�
• Once you have been prescribed the
GenuTrain, only use it according to your
indication and any additional instructions
given by a medical specialist*� Please consult
a specialist or your doctor first if you want
to use it together with other products� Do not
modify the product yourself in any way; oth­
erwise it may not help as expected or it may
be harmful to your health� In these cases, any
warranty or liability claims will be excluded�
• Avoid contact with ointments, lotions, or
substances containing grease or acids�
• Any aids applied externally to the body may, if
tightened excessively, lead to local pressure
points or, in rare cases, constrict the underly­
ing blood vessels or nerves�
• If you notice any changes or an increase in
symptoms while wearing the product, stop
any further use and contact your doctor�
Contraindications
No clinically significant adverse reactions have
been reported to date� If you have any of the
following conditions, the product should only be
used after consultation with your physician:
• Skin disorders / injuries in the relevant part
of the body, particularly if inflammation
is present; likewise, any raised scars with
swelling, redness, and excessive heat
build­up
• Varicose veins (varicosis)
• Impaired sensation in the leg due to neuro­
logical abnormalities
• Impaired blood flow in the leg
(e� g� with diabetes mellitus)
• Impaired lymphatic drainage and soft tissue
swelling of unknown origin
Application instructions
Putting on the GenuTrain
• Grip the donning aids at the top ends of the
stays on both sides and pull the support up
over the knee�
• Position the Omega+ Pad (ring­shaped pad)
in such a way that it encloses the kneecap
without exerting pressure�
Image
Removing the GenuTrain
• Grip the donning aids at the bottom ends of
the stays on both sides and pull the support
downwards� Image
Make sure not to turn the support inside-out.
Cleaning instructions
Please use mild detergent and a lingerie bag�
Never expose the product to direct heat / cold�
Also observe the instructions on the sewn­in
label on the upper edge of your product� Regu­
lar care guarantees optimum effectiveness of
the product�
Notes on reuse
This product is intended to be fitted to one
patient only�
Warranty
The statutory regulations of the country of purchase
apply� Please first contact the retailer from whom you
obtained the product directly in the event of a potential
claim under the warranty� The product must be cleaned
before submitting it in case of warranty claims�
Warranty may be limited or excluded if the instructions
on how to handle and care for the GenuTrain have not
been observed�
Warranty is excluded if:
• The product was not used according to the indication
• The instructions given by the specialist were not
observed
• The product was modified arbitrarily
Duty to report
Due to regional legal regulations, you are required to
immediately report any serious incident involving the
use of this medical device to both the manufacturer
and the responsible authority� Our contact details can
be found on the back of this brochure�
Disposal
Once you have finished using the product, please
dispose of it according to local specifications�
Material content
Polyamide (PA), Styrene­ethylene­butylene­styrene
(SEBS), Thermoplastic polyurethane (TPU), Spandex (EL),
Cotton (CO), Polyurethane (PUR), Silicone (SI),
Polyester (PES)
– Medical device
– DataMatrix Unique Device Identifier UDI
We work to improve the medical effectiveness of our products every
day – because your health is very important to us� Please read and observe
these instructions for use carefully� If you have any questions, please contact
your doctor or medical retailer�
Dear customer,
thank you for choosing a Bauerfeind product�
* A specialist is any person who is authorized, according to their state’s regulations,
to fit supports and orthoses and provide instructions on how to use them�
Utilisation
GenuTrain est un dispositif médical�
Il s’agit d’une genouillère qui sert à soulager et
stabiliser le genou�
Indications
• Tendopathies, tendinomyopathies,
enthésopathies, méniscopathies
• États inflammatoires chroniques,
post­traumatiques ou post­opératoires
• Épanchements articulaires récidivants
• Gonarthrose (usure articulaire)
• Arthrite (inflammation articulaire)
• Prévention / Prophylaxie des récidives
• Instabilité subjective
Risques d’utilisation
Veuillez suivre méticuleusement les indica-
tions de la présente notice d’utilisation ainsi
que les remarques du professionnel formé.
Le produit agit notamment au cours des activi­
tés physiques�
• Retirez votre orthèse en cas de phases de
repos prolongées�
• À la suite de la prescription d'une GenuTrain,
veuillez utiliser exclusivement cette genouillère
dans le respect des indications et conformé­
ment aux autres consignes fournies par les
professionnels formés* de la santé� En cas
d'utilisation concomitante d'autres produits,
veuillez consulter préalablement un profes­
sionnel formé ou votre médecin� N'effectuez
vous­même aucun changement sur le produit ;
autrement, le produit ne vous apportera pas
l'aide escomptée ou pourra entraîner des effets
néfastes sur la santé� En pareil cas, la garantie
et notre responsabilité sont exclues�
• Évitez tout contact avec des substances
grasses ou acides, des crèmes ou des lotions�
• Toutes les aides thérapeutiques positionnées
sur les différentes parties du corps peuvent
conduire à des pressions locales excessives
si elles sont portées trop serrées, et plus
rarement à un rétrécissement du calibre des
vaisseaux sanguins ou des nerfs�
• Si, lors du port du produit, vous constatez
un quelconque changement ou des troubles
progressifs, stoppez son utilisation et adres­
sez­vous à votre médecin�
Contre-indications
Aucun effet secondaire de caractère patholo­
gique n'est connu� En présence des affections
citées ci­après, l'application du produit doit être
précédée d’une consultation médicale :
• Dermatoses / lésions cutanées dans la zone
en contact avec l’appareillage, notamment
en cas d’inflammations, de cicatrices avec
enflure, de rougeur et d'hyperthermie
• Varices (varicosités)
• Troubles de la sensibilité au niveau de la
jambe en raison d'altérations neurologiques
• Troubles de la circulation sanguine au niveau
de la jambe (par exemple, en cas de diabète
sucré)
• Troubles de la circulation lymphatique et
tuméfactions inexpliquées
Conseils d’utilisation
Mise en place de la GenuTrain
• Saisir les aides d'enfilage des deux côtés au
niveau des bords supérieurs des renforts et
relever l'orthèse vers le haut par­dessus le
genou�
• Positionner l'Omega+ Pad (pelote en forme
d’anneau) de sorte à entourer la rotule sans
exercer de pression� Illustration
Retrait de la GenuTrain
• Saisir les aides de retrait des deux côtés au
niveau des bords inférieurs des renforts et
tirer l'orthèse vers le bas Illustration
L'orthèse ne doit pas être retournée.
Conseils de nettoyage
Veuillez utiliser une lessive pour linge délicat
ainsi qu'un filet à linge� Ne jamais exposer le
produit à une source de chaleur / froid directe�
Veuillez tenir compte des conseils de l'étiquette
cousue sur le bord supérieur de votre produit�
Un entretien régulier permet de garantir une
efficacité optimale du produit�
Conseils pour une réutilisation
Ce dispositif est réservé à la prise en charge
individuelle d’un seul patient ou d’une seule
patiente�
Garantie
La législation en vigueur est celle du pays où le produit
a été acheté� Si un cas de garantie est présumé,
veuillez vous adresser premièrement à la personne
à qui vous avez acheté le produit� Le produit doit être
nettoyé avant de notifier un cas de garantie� En cas
de non­respect des indications sur le maniement
et l'entretien de la GenuTrain, la garantie peut être
compromise, voire devenir nulle et non avenue�
La garantie est caduque dans les cas suivants :
• Utilisation non conforme aux indications
• Non­respect des consignes du professionnel formé
• Altération arbitraire du produit
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales en vigueur
à l’échelle régionale, il vous incombe de signaler
immédiatement, aussi bien au fabricant qu’aux
autorités compétentes, tout incident grave lié à
l’utilisation de ce produit médical� Vous pourrez trouver
nos coordonnées au verso de cette brochure�
Destruction
À la fin de sa durée d'utilisation, veuillez mettre le produit
au rebut conformément aux réglementations locales�
Composition
Polyamide (PA), Styrène­éthylène­butadiène­styrène
(SEBS), Polyuréthane thermoplastique (TPU),
Élasthanne (EL), Coton (CO), Polyuréthane (PUR),
Silicone (SI), Polyester (PES)
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données comme UDI
Tous les jours, nous travaillons à l'amélioration de l'efficacité médicale
de nos produits, car votre santé nous tient particulièrement à cœur�
Veuillez lire attentivement et tenir compte cette notice d’utilisation� Pour
toutes questions, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre
revendeur spécialisé�
Chère cliente, cher client,
Merci d'avoir choisi un produit Bauerfeind�
* Un professionnel formé est une personne qui est formée à l’utilisation des orthèses actives
et orthèses de stabilisation conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l’adaptation et la mise en place de ce type de produit�
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