41
2021-07
EL
Αγαπητέ πελάτη,
σας ευχαριστούμε που επιλέξατε ένα προϊόν της Bauerfeind.
Εργαζόμαστε σε καθημερινή βάση στη βελτίωση της ιατρικής αποτελεσματικότητας των
προϊόντων μας, καθώς δίνουμε ιδιαίτερη βαρύτητα στην υγεία σας. Διαβάστε προσεκτικά τις
οδηγίες χρήσης. Εάν έχετε απορίες, απευθυνθείτε στον ιατρό σας ή στο εξειδικευμένο κατάστημα
που σας εξυπηρετεί.
Σκοπούμενη χρήση
Το AirLoc είναι ένα ιατρικό προϊόν. Αποτελεί
μια όρθωση
1
για σταθεροποίηση του ταρσού
με περιορισμό κινήσεων πρηνισμού ή / και
υπτιασμού. Περιλαμβάνει μονόπλευρη
προσαρμοζόμενη επένδυση με φυσαλίδες αέρα.
Το AirLoc απαιτεί εξειδικευμένη και
εξατομικευμένη προσαρμογή στον ασθενή
από εκπαιδευμένο ειδικό
2
. Μόνο με
αυτόν τον τρόπο διασφαλίζεται η πλήρης
αποτελεσματικότητα της όρθωσης και το
βέλτιστο επίπεδο άνεσης κατά τη χρήση.
Ενδείξεις
• Θεραπεία σε περίπτωση τραυματισμών της
αρθρικής κάψας (οξείς)
• Πρώιμη λειτουργική / συντηρητική θεραπεία,
π. χ. μετά από διαστρέμματα ταρσού και ρήξεις
συνδέσμων
• Μετεγχειρητική αποκατάσταση / προστασία,
π. χ. μετά από ραφή / επανόρθωση συνδέσμων
• Χρόνια ανεπάρκεια συνδέσμου / αστάθεια
• Προφύλαξη έναντι υποτροπής
• Κάταγμα τύπου Α κατά Weber (χωρίς
εξάρθρωση)
Κίνδυνοι χρήσης
Σημαντικές πληροφορίες
2
• Το AirLoc είναι ένα συνταγογραφούμενο προϊόν
και θα πρέπει να φοριέται υπό ιατρική επίβλεψη.
Το AirLoc θα πρέπει να φοριέται σύμφωνα με
αυτές τις οδηγίες χρήσης και μόνο για τις καθο-
ρισμένες ενδείξεις.
• Δεν αναλαμβάνεται ευθύνη σε περίπτωση
λανθασμένης χρήσης του προϊόντος.
• Το προϊόν
πρέπει
να
χρησιμοποιείται
μαζί με
σταθερό υπόδημα
(π. χ. αθλητικά παπούτσια ή
παπούτσια δρόμου).
• Απαγορεύονται οι αντικανονικές τροποποιήσεις
στο προϊόν. Σε διαφορετική περίπτωση,
ενδέχεται να επηρεαστεί δυσμενώς η απόδοση
του προϊόντος. Πέραν τούτου, οποιαδήποτε
τροποποίηση του προϊόντος θα οδηγήσει σε
περιορισμούς της αγορανομικής ευθύνης έως
και την ακύρωσή της.
• Ασθενείς με ευαίσθητο δέρμα, γνωστές αλλεργί-
ες εξ επαφής ή εκείνοι που είναι ευαίσθητοι στην
πίεση θα πρέπει να φορούν μία βαλβακερή κάλ-
τσα, είτε κοντή είτε μακριά, κάτω από το AirLoc.
• Εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ασυνήθεις
αλλαγές (π. χ. επιδείνωση συμπτωμάτων), επικοι-
νωνήστε αμέσως με τον ιατρό σας.
• Για συνδυασμό με άλλα προϊόντα (π. χ. κάλτσες
συμπίεσης) θα πρέπει να συζητήσετε εκ των
προτέρων με τον ιατρό σας.
• Αποφύγετε τη χρήση αλοιφών, λοσιόν ή οποιων-
δήποτε ουσιών, συμπεριλαμβανομένων λιπών ή
οξέων.
• Τα αθλήματα επαφής ενέχουν υψηλό κίνδυνο
τραυματισμού. Η Bauerfeind δεν εγγυάται πως
το AirLoc μπορεί να αποτρέψει τραυματισμούς
κατά τη διάρκεια τέτοιων δραστηριοτήτων.
• Δεν έχουν αναφερθεί έως σήμερα παρενέργειες
που να αφορούν ολόκληρο το σώμα. Θεωρείται
πως η εφαρμογή έχει γίνει σωστά. Οποιαδήποτε
βοηθήματα ή ορθώσεις που εφαρμόζονται
εξωτερικά στο σώμα, μπορούν, εάν σφιχτούν
υπερβολικά, να οδηγήσουν σε σημεία τοπικής
πίεσης ή, σπάνια, σε συμπίεση των υποκείμενων
αιμοφόρων αγγείων ή νεύρων.
Υπόδειξη:
Το AirLoc δεν θα πρέπει να εκτίθεται
ποτέ σε άμεση πηγή θερμότητας (π. χ. θέρμαν-
ση, ηλιακή ακτινοβολία, λόγω αποθήκευσης σε
αυτοκίνητο)! Μπορεί να προκληθούν ζημιές στο
υλικό. με δυσμενείς επιπτώσεις στην αποτελεσμα-
τικότητα του AirLoc.
Αντενδείξεις
Δεν έχουν αναφερθεί έως σήμερα επιβλαβείς
για την υγεία αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Στις
ακόλουθες περιπτώσεις, τα βοηθήματα αυτού
του τύπου θα πρέπει να προσαρμόζονται και να
φοριούνται μετά από συνεννόηση με το γιατρό
σας.
• Δερματικές διαταραχές / τραύματα στο εν λόγω
μέρος του σώματος, ιδιαίτερα αν υπάρχει
φλεγμονή. Επίσης, εάν υπάρχουν υπερυψωμένες
ουλές με οίδημα, ερυθρότητα και υπερβολική
θερμότητα.
• Βαριά κιρσοειδής διάταση των φλεβών.
• Διαταραγμένη αισθητικότητα και κυκλοφορικές
διαταραχές των κάτω άκρων, π. χ. σακχαρώδης
διαβήτης.
• Διαταραγμένη λεμφική παροχέτευση –
συμπεριλαμβανομένων οιδημάτων μαλακών
μορίων, άγνωστης αιτιολογίας, που βρίσκονται
μακριά από το εφαρμοσμένο βοήθημα.
Υποδείξεις χρήσης
Εφαρμογή και αφαίρεση του AirLoc
Εφαρμογή του AirLoc
• Ανοίξτε και τους δύο ιμάντες και κολλήστε τα
άκρα των ιμάντων χαλαρά γύρω από το πόδι.
• Ανοίξτε το κάλυμμα της βαλβίδας στην εξωτε-
ρική πλευρά της όρθωσης και πιέστε το κουμπί
που βρίσκεται παρακάτω, ώστε να εκτονωθεί ο
αέρας από την επένδυση με φυσαλίδες αέρα
1
.
• Φροντίστε ώστε να μην υπάρχει αέρας στην
επένδυση με φυσαλίδες αέρα.
• Τοποθετήστε την όρθωση κατά τέτοιον τρόπο,
ώστε το κέλυφος με το μαξιλάρι αέρα και την
αντλία να βρίσκεται στην εξωτερική πλευρά
(Outside) του αντίστοιχου ποδιού
2
.
• Τα κελύφη τοποθετούνται πλευρικά στο πόδι
κατά τέτοιον τρόπο, ώστε οι μπροστινές ακμές
της όρθωσης να βρίσκονται παράλληλα προς
την ακμή της κνήμης
3
.
• Για τη στερέωσή της, η όρθωση διαθέτει δύο
ιμάντες στο κέλυφος.
• Για την εφαρμογή στο δεξιό πόδι, ασφαλίστε
πρώτα τον επάνω ιμάντα από μπροστά γύρω
από το πόδι και, στη συνέχεια, τον κάτω ιμάντα
από πίσω γύρω από το πόδι
4a
.
• Για την εφαρμογή στο αριστερό πόδι, ασφαλίστε
πρώτα τον επάνω ιμάντα από πίσω γύρω από
το πόδι και, στη συνέχεια, τον κάτω ιμάντα από
μπροστά γύρω από το πόδι
4b
.
• Τα άκρα με velcro ασφαλίζονται κεντρικά στο
χνουδωτό τμήμα του εκάστοτε ιμάντα. Για το
σωστό πέρασμα του ιμάντα, προσανατολιστείτε
στα περιγράμματα του κελύφους στο σημείο
στερέωσης του ιμάντα
4b
.
• Μετά την τοποθέτηση ακριβείας, απαιτείται νέα
σύσφιξη του επάνω και, στη συνέχεια, του κάτω
ιμάντα.
• Φορέστε το παπούτσι.
• Γεμίστε τον αεροθάλαμο με τον ενσωματωμένο
μηχανισμό αντλίας στην εξωτερική πλευρά
του κελύφους
5
. Κατά κανόνα, η σωστή
σταθεροποίηση επιτυγχάνεται μετά από
5 – 10 πιέσεις της αντλίας. Μην υπερβαίνετε
τις 20 πιέσεις της αντλίας, καθώς ενδέχεται να
καταστραφεί η επένδυση με φυσαλίδες αέρα.
• Μπορείτε να ελέγχετε την πίεση με την αντλία
και τη βαλβίδα εκτόνωσης
5
+
6
.
• Για την εκτόνωση του αέρα, ανοίξτε το κάλυμμα
της βαλβίδας και πιέστε το κουμπί που βρίσκεται
παρακάτω στο κέλυφος
6
.
Αφαίρεση του AirLoc
• Πριν από την αφαίρεση του παπουτσιού,
ανοίξτε το κάλυμμα της βαλβίδας της όρθωσης.
Εκκενώστε τον αεροθάλαμο πιέζοντας το κουμπί
που βρίσκεται παρακάτω
6
.
• Στη συνέχεια, αφαιρέστε το παπούτσι.
• Για την αφαίρεση της όρθωσης πρέπει να
ανοίξετε και τους δύο ιμάντες.
• Ανοίξτε πρώτα τον κάτω ιμάντα και, στη
συνέχεια, τον επάνω ιμάντα και αφαιρέστε την
όρθωση.
• Πριν από τη νέα εφαρμογή, φροντίστε ώστε ο
αεροθάλαμος να είναι κενός.
Υποδείξεις καθαρισμού
Για την αποφυγή ζημιών στο προϊόν, πλένετε
το AirLoc αποκλειστικά στο χέρι με ήπιο
απορρυπαντικό / σαπούνι.
Πριν από το πλύσιμο, ασφαλίζετε και τα δύο
κλεισίματα velcro, ώστε να μην επηρεαστεί
αρνητικά η αποτελεσματικότητά τους.
Σημείο εφαρμογής
Ανάλογα με τις ενδείξεις (ταρσός).
Συναρμολόγηση και τοποθέτηση
Το AirLoc παραδίδεται έτοιμο προς χρήση και δεν
απαιτείται προσαρμογή. Μπορεί να εφαρμοστεί
τόσο στο αριστερό όσο και στο δεξιό πόδι.
Υποδείξεις συντήρησης
Σε περίπτωση σωστής χρήσης και φροντίδας, δεν
απαιτείται συντήρηση του προϊόντος.
Τεχνικοί παράμετροι
Το AirLoc αποτελεί μια όρθωση ταρσού με
φουσκωτό αεροθάλαμο και δύο ρυθμιζόμενους
ιμάντες velcro.
Υποδείξεις για την επαναχρησιμοποίηση
Το προϊόν προορίζεται για την εξατομικευμένη
εφαρμογή σε έναν και μόνο ασθενή.
Εγγυοδοτική κάλυψη
Ισχύουν οι νομικές διατάξεις της χώρας στην
οποία αποκτήθηκε το προϊόν. Σε περίπτωση που
θεωρείτε ότι μια περίπτωση εμπίπτει στα πλαίσια
εγγυοδοτικής κάλυψης, απευθυνθείτε αρχικά στο
σημείο από το οποίο προμηθευτήκατε το προϊόν.
Καθαρίζετε το προϊόν πριν από οποιαδήποτε
αξίωση στα πλαίσια της εγγυοδοτικής κάλυψης. Σε
περίπτωση μη τήρησης των υποδείξεων σχετικά
με τον χειρισμό και τη φροντίδα του AirLoc, ενδέ-
χεται να περιοριστεί ή να ακυρωθεί η εγγυοδοτική
κάλυψη.
Η εγγυοδοτική κάλυψη ακυρώνεται στις ακόλου-
θες περιπτώσεις:
• Χρήση όχι ανάλογα με τις ενδείξεις
• Μη τήρηση των οδηγιών του εξειδικευμένου
προσωπικού
• Αυθαίρετες τροποποιήσεις του προϊόντος.
Υποχρέωση δήλωσης
Σύμφωνα με τους νομικούς κανονισμούς που
ισχύουν κατά τόπους είστε υποχρεωμένοι να δη-
λώνετε άμεσα οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό
αντιμετωπίσετε κατά τη χρήση του παρόντος
ιατρικού προϊόντος τόσο στον κατασκευαστή
όσο και στην αρμόδια υπηρεσία. Για τα στοιχεία
επικοινωνίας της εταιρείας μας, ανατρέξτε στο
οπισθόφυλλο του παρόντος φυλλαδίου.
Απόρριψη
Απορρίπτετε το προϊόν μετά τη χρήση σύμφωνα
με τις κατά τόπους ισχύουσες οδηγίες.
Σύνθεση
Πολυπροπυλένιο (PP), Πολυουρεθάνη (PUR),
Πολυαμίδιο (PA), Θερμοπλαστικό ελαστομερές (TPE),
Θερμοπλαστική πολυουρεθάνη (TPU),
Πολυτερεφθαλικό αιθυλένιο (PET),
Πολυεστέρας (PES), Χαλκός (Cu), Κασσίτερος (Sn)
– Medical Device (Ιατρική συσκευή)
– Αναγνωριστικό της μήτρας δεδομένων με
τη μορφή UDI
1 Όρθωση = ορθοπεδικό βοήθημα για σταθεροποίηση, αποφόρτιση, ακινητοποίηση, καθοδήγηση ή
διόρθωση του κορμού ή μελών του σώματος
2 Ειδικοί θεωρούνται τα άτομα που σύμφωνα με τις ισχύουσες κρατικές διατάξεις είναι εξουσιοδοτημένα
να τοποθετούν ορθώσεις και να υποδεικνύουν τον τρόπο χρήσης τους.
3 Υπόδειξη κινδύνου για σωματικές βλάβες (κίνδυνος τραυματισμού, κίνδυνος για την υγεία και κίνδυνος
ατυχήματος) ή για υλικές ζημιές (ζημιές στο προϊόν)
