fi
KUVAUS:
O
NFLEX
™-verkko on yksisäikeisestä polypropeeniverkosta
valmistettu itsestään laajeneva, resorboitumaton, steriili
proteesi, jonka rakenne kevyt ja suurihuokosinen. Tämä
rakenne mahdollistaa nopean
fi
broplastivasteen verkon
rakojen läpi prekliinisessä mallissa havaitun perusteella,
mutta suorituskyky ei ehkä ole vastaava ihmisillä. O
NFLEX
™-
verkon anatominen muoto on suunniteltu kattamaan
potentiaaliset vaurioalueet. O
NFLEX
™-verkon suurempi
mediaalikärki sisältää myös taskun, joka helpottaa laitteen
sisäänvientiä ja sijoitusta.
S
ORBA
F
LEX
™-muistitekniikka toimii paikan "muistina"
ja vakauttajana, mikä helpottaa sen sisäänvientiä
ja sijoitusta. S
ORBA
F
LEX
™-muistitekniikka koostuu
puristetusta polydioksanonista (PDO) valmistetusta
resorboituvasta yksisäiekuidusta, jota ympäröi kudottu
polypropeeniverkkoputki. PDO-yksisäiekuitu hajoaa
in vivo
-hydrolyysissä kokonaan, ja sen on todettu saavan aikaan
tulehdusvasteen resorboitumisen aikana. Täydellinen
imeytyminen kestää yleensä 6–8 kuukautta. PDO-
yksisäiekuitu on värjätty violetiksi lisäämällä väriä D & C
Violet No. 2.
KÄYTTÖAIHEET:
O
NFLEX
™-verkko on tarkoitettu heikentyneen pehmytkudoksen
vahvistamiseen esimerkiksi nivustyrien korjauksen yhteydessä.
VASTA-AIHEET:
1. Tämän laitteen käyttö on vasta-aiheista vauvoilla,
lapsilla ja raskaana olevilla naisilla, sillä kyseinen
verkkomateriaali vaarantaa tulevan kasvun.
2. Lääketieteellisten julkaisujen mukaan kiinnikkeitä voi
muodostua, jos polypropeeni asetetaan kosketuksiin
suoliston tai sisäelimien kanssa.
VAROITUKSET:
1.
Synteettisen verkon tai paikan käyttö
kontaminoituneessa tai infektoituneessa haavassa
voi aiheuttaa
fi
stelin muodostumisen ja/tai verkon
ulostyöntymisen, eikä sitä suositella.
2. Mahdollinen infektio on hoidettava tehokkaasti.
Verkkoa ei välttämättä tarvitse poistaa. Parantumaton
infektio voi kuitenkin edellyttää verkon poistamista.
3. Jos käyttämätön verkko on ollut kosketuksissa
instrumentteihin tai tarvikkeisiin, joita on
käytetty potilaalla ja jotka ovat kontaminoituneet
ruumiinnesteiden vuoksi, estä virusinfektioiden
tartuntariski hävittämällä proteesi huolellisesti.
4. Korjatun tyrän uusiutumisen estämiseksi verkon on
oltava niin suuri, että se ulottuu riittävästi vaurion
reunojen yli. Jos käytetään kiinnitystä, verkon
kiinnityskohtien ja niiden etäisyyden huolellinen
valinta auttaa välttämään liiallista jännitettä tai rakojen
muodostusta verkon ja kalvokudoksen välillä
5. Jos verkon kiinnityskohtien läheisyydessä on
hermoja, verisuonia tai siemennuorarakenteita,
on noudatettava erityistä varovaisuutta vammojen
välttämiseksi.
6. Verkko toimitetaan steriilinä. Tarkista ennen käyttöä,
että pakkaus on avaamaton ja ehjä.
7. Tämä tuote on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
O
NFLEX
™-verkkoa tai mitään sen osaa ei saa steriloida
tai käyttää uudelleen.
8.
O
NFLEX
™-verkkoa ei saa leikata tai muotoilla
uudelleen – lukuun ottamatta S
ORBA
F
LEX
™-PDO-
yksisäiekuidun aukkoa siemennuoran mahduttami-
seksi, noudattaen verkon lateraaliosan sinistä
rajaviivaa – sillä tämä voi heikentää verkon tehoa.
S
ORBA
F
LEX
™-PDO-yksisäiekuitua ei saa leikata tai
vahingoittaa millään tavalla.
LEIKKAA VAIN
SINISEN
RAJAVIIVAN
ULKOPUOLELTA
VAROTOIMET:
1. Lue kaikki ohjeet ennen käyttöä.
2. Tämän proteesin saa asettaa vain lääkäri, joka hallitsee
asianmukaiset kirurgiset menetelmät.
3.
S
ORBA
F
LEX
™-PDO-yksisäiekuitua ei saa leikata tai
vahingoittaa millään tavalla.
4. Jos käytetään kiinnitystä, verkon asianmukainen kiinnitys
on varmistettava huolellisesti. Tarvittaessa on käytettävä
ylimääräisiä kiinnittimiä ja/tai ompeleita.
HAITTAVAIKUTUKSET:
Mahdollisia komplikaatioita voivat olla esimerkiksi serooma,
kiinnike, hematooma, kipu, infektio, tulehdus, ekstruusio,
eroosio, siirtyminen,
fi
stelin muodostuminen sekä tyrän tai
pehmytkudosvaurion uusiutuminen. Jos S
ORBA
F
LEX
™-PDO-
yksisäiekuitua leikataan tai vahingoitetaan seurauksena voi
olla lisäkomplikaatioita, kuten suoliston tai ihon perforaatio
ja infektio.
KÄYTTÖOHJEET:
Valitse oikeankokoinen O
NFLEX
™-verkko. Kun tyrää on
pienennetty, dissekoi preperitoneaalinen tila, jotta valittu verkko
mahtuu siihen. Vieritä taskun avulla verkkoa pitkää akselia
pitkin taittamatta yksisäikeistä polydioksanoni
fi
lamenttilankaa
ja ohjaa verkon mediaalikärki preperitoneaaliseen tilaan
siten, että vaurio peittyy riittävästi. Verkon lateraalikärki
voidaan sijoittaa joko preperitoneaaliseen tilaan tai
täytteeksi lihaskerroksen yläpuolelle siten, että vaurio
peittyy riittävästi. Kirurgin päätöksen ja leikkaustekniikan
perusteella verkkoon voidaan leikata reikä tai rako jatkuvan
yksisäikeisen polydioksanoni
fi
lamenttilangan alueella ja
verkon päät voidaan sijoittaa siemenjohtimen ympärille. Päät
voidaan yhdistää ompeleilla varmistamalla samalla, että
siemenjohtimelle on riittävästi tilaa. Kiinnitä verkko ja sulje
haava.
JÄLJITETTÄVYYS:
Jokaisessa pakkauksessa on jäljitystarra, josta käy
ilmi proteesin tyyppi, koko, viimeinen käyttöpäivä ja
eränumero. Tarra on kiinnitettävä potilaan jatkuvaan
sairauskertomukseen proteesin tunnistamista varten.
Jos havaitset tuotteessa vian, saat tuotteen palautusohjeet
ottamalla yhteyttä Davol, Inc. -yritykseen, puh.
1-800-556-6275.
Bard, Davol, On
fl
ex ja SorbaFlex ovat C. R. Bard, Inc.:n
tai sen tytäryhtiön tavaramerkkejä ja/tai rekisteröityjä
tavaramerkkejä.
Copyright © 2014 C. R. Bard, Inc. Kaikki oikeudet pidätetään.
Keskikokoinen
Suuri
Sisältö
Ei saa käyttää, mikäli pakkaus on
vahingoittunut.
Todellinen koko
Osittain resorboituva
only
Yhdysvaltojen liittovaltion lain mukaan tämän
laitteen saa myydä vain lääkäri tai lääkärin
määräyksestä
Avaa tästä
O
™
-verkko
Itsestään laajeneva kevyt verkko
avoimiin preperitoneaalisiin nivustyräkorjauksiin
