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baaske MI 1005, User Manual

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baaske MI 1005 User Manual Download Page 9

MI 1005/MI 2005 Handbuch

Rev 3.1 02.2021

Seite 9

1.4 Konformität

Ihr Gerät erfüllt die Anforderungen der elektroma

-

gnetischen Kompatibilität und wurde nach den hier 

angegebenen Normen untersucht. 

UL 

(nur MI 1005) 

ANSI/AAMI ES60601-1:A1: 

2012; C1:2009/(R)2012 and A2:2010/

(R)2012, CSA CAN/CSA-C22.2 No. 

60601-1: 

2014

TÜV  IEC 60601-1:2005

/AMD1:2012/AMD2:2020 

(Ed. 3.2) 

EMV  EN 60601-1-2:2015 

(IEC 60601-1-2:2014)

inklusive den Prüfungen nach: (IEC 61000-

4-2:2008: IEC 61000-4-3:2006 + A1:2007 + 

A2:2010, IEC 61000-4-4:2012, IEC 61000-4-

6:2013) 

EN 55032:2015

Vollständige Konformitätserklärungen sind auf 

Nachfrage erhältlich.

H49 (0) 5741 2360270

DEUTSCH

SÜD

Summary of Contents for MI 1005

Page 1: ...MI 1005 MI 2005 Handbuch Rev 3 1 02 2021 Seite 1 Medical Isolator MI 1005 Medical Isolator MI 2005 Rev 3 1 02 2021 Art Nr 2006562 Handbuch User Manual...

Page 2: ...gegeben Enthaltene Fotos und Schemata dienen nur zu Illustrationszwecken Das tats chliche Produkt kann davon abweichen Die Informationen in diesem Dokument sind urheberrechtlich gesch tzt Kein Teil d...

Page 3: ...Netzwerktrennung f r medizi nisch elektrische Ger te und Systeme mit Normenzertifikat nach IEC EN 60601 1 und IEC EN 60601 1 2 S 20 User Manual English Galvanic Ethernet Isolator for medical electrica...

Page 4: ...MI 1005 MI 2005 Handbuch Rev 3 1 02 2021 Seite 4 Netzwerkisolator MI 1005 MI 2005...

Page 5: ...2 Anschluss 1 3 Verwendete Symbole 1 4 Konformit t 2 Bestimmungsm iger Gebrauch 3 Installation 4 Wartung 5 Reinigung 6 M gliche Risiken und Fehler 7 Technische Beschreibung 8 Lieferumfang 9 Gew hrleis...

Page 6: ...r eingeschickt werden d Vor dem Einsatz des Produkts MI 1005 MI 2005 informieren Sie sich unbedingt bei dem Hersteller Ihres medizinischen Ger tes Systems ob dieser die Verbindung mit einem lokalen Ne...

Page 7: ...Bitte beim Anschluss des MI 1005 MI 2005 beachten a Es d rfen keine Telekommunikationsger te Spannungsversorgungen oder hnliches am MI 1005 MI 2005 angeschlossen werden Hierdurch kann das Produkt MI...

Page 8: ...mit t des Produkts mit al len anwendbaren EU Richtlinien Kennzeichnung UL Recognized Component f r den US ame rikanischen und kanadischen Markt Das Produkt darf nicht ber den Hausm ll entsorgt werden...

Page 9: ...MI ES60601 1 A1 2012 C1 2009 R 2012 and A2 2010 R 2012 CSA CAN CSA C22 2 No 60601 1 2014 T V IEC 60601 1 2005 AMD1 2012 AMD2 2020 Ed 3 2 EMV EN 60601 1 2 2015 IEC 60601 1 2 2014 inklusive den Pr funge...

Page 10: ...les Netzwerk nach aktuellen Normen f r die elektrische Sicherheit IEC 60601 1 und EMV IEC 60601 1 2 zu verbin den Das Produkt MI 1005 isoliert die galvanisch leitende Ethernet Verkabelung unter Einhal...

Page 11: ...Klick einrastet bei MI 2005 Einbaurichtung beachten Die Installation des MI 1005 MI 2005 sollte so nah wie m glich am medizinischen Ger t System erfolgen Die Sicher heitshinweise des Kapitels 1 2 Ans...

Page 12: ...Signal ausgang gemes sen Bei Messung mit einem handels bli chen Multimeter muss der gemessene Wert 20 M berschreiten 5 berpr fung der Verf gbarkeit und Voll st ndigkeit der Unterlagen Sollte bei einer...

Page 13: ...befeuchteten Tuch Es ist darauf zu achten dass keine Fl ssigkeit in das Innere des MI 1005 MI 2005 eindringt 6 M gliche Risiken und Fehler Bei bestimmungsgem er Verwendung des MI 1005 MI 2005 sind ke...

Page 14: ...C Relative Luft feuchte 10 bis 90 nicht konden sierend Luftdruck 700 hPa bis 1060 hPa W hrend Lagerung und Trans port Temperatur 10 C bis 85 C Relative Luft feuchte 10 bis zu 95 nicht kondensierend L...

Page 15: ...nittstellen 2 x RJ45 Buchse Material UL94V 0 Konforme Materia lien RoHs konform MTBF 0 21 x 10 8 1 Fehler in 21 000 000 Stunden Produkt Klassi zierung Passiver Netzwerkisolator Isolationsrate DI 300V...

Page 16: ...C Relative Luft feuchte 10 bis 90 nicht konden sierend Luftdruck 700 hPa bis 1060 hPa W hrend Lagerung und Trans port Temperatur 10 C bis 85 C Relative Luft feuchte 10 bis zu 95 nicht kondensierend L...

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Page 18: ...ndler Der Hersteller des Ger tes ist f r Sch den in Bezug auf Sicherheit Zuverl ssigkeit und Leistung nur dann verantwortlich wenn Reparaturen durch von ihm erm chtigte Personen ausgef hrt werden und...

Page 19: ...rsteller Kontakt Bei Fragen oder Problemen richten Sie sich an Hersteller Baaske Medical GmbH Co KG Bacmeisterstr 3 32312 L bbecke Germany Tel 49 5741 236027 0 Fax 49 5741 236027 99 E Mail vertrieb ba...

Page 20: ...MI 1005 MI 2005 Manual Rev 3 1 02 2021 Page 20 Network isolator MI 1005 MI 2005...

Page 21: ...f the contents Photographs and schematic diagrams used in this document are for illustration purposes only The actual product may vary This document contains proprietary infor mation protected by copy...

Page 22: ...tion 1 2 Connection and Operation 1 3 Used symbols 1 4 Conformity 2 Intended Use 3 Installation 4 Maintenance 5 Cleaning 6 Potential Risk and Errors 7 Technical Specification 8 Scope of delivery 9 War...

Page 23: ...ctive devices have to be exchanged and returned to the manufactu rer d Before operating the MI 1005 MI 2005 in combination with medical devices make sure that the manufacturer of the medical device pe...

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Page 25: ...ble EU Directives UL Mark Recognized Com ponent for US and Canadian Market Environmental advise Do not dispose the product in the gar bage Return the product to the manufacturer for disposal RoHS Mark...

Page 26: ...1 1 A1 2012 C1 2009 R 2012 and A2 2010 R 2012 CSA CAN CSA C22 2 No 60601 1 2014 T V IEC 60601 1 2005 AMD1 2012 AMD2 2020 Ed 3 2 EMV EN 60601 1 2 2015 IEC 60601 1 2 2014 including tests according to IE...

Page 27: ...e MI 1005 MI 2005 Connection to the practice or clinic networks with the PC of a prolonged EEG system Connection to an analysis computer in the doctor s or consulting room with an EMG measuring statio...

Page 28: ...cludes the following checks 1 Examination for external damage housing network connections legibility of labeling dirt etc of the MI 1005 MI 2005 2 Examination for penetrated substances especially liqu...

Page 29: ...act your supplier or the manufacturer 5 Cleaning Use a dry or a moderately moisturized cloth to clean the MI 1005 MI 2005 It must be noted that no fluids or moisture will penetrate into the device 6 P...

Page 30: ...10 C up to 85 C Rel Humidity 10 90 not condensing Air pressure 700 hPa up to 1060 hPa During Storage Transport Temperature 10 C up to 85 C Rel Humidity 10 95 not condensing Air pressure 500 hPa up to...

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Page 34: ...the device is only respon sible for damage in terms of safety reliability and performance if repairs are carried out by persons authorized by him and the device is used in accordance with the instruct...

Page 35: ...queries and questions please contact Manufacturer Baaske Medical GmbH Co KG Bacmeisterstr 3 32312 L bbecke Germany Phone 49 5741 236027 0 Fax 49 5741 236027 99 E mail sales baaske medical com Web www...

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