![B. Braun Aesculap Neurosurgery Instructions For Use Manual Download Page 5](http://html1.mh-extra.com/html/b-braun/aesculap-neurosurgery/aesculap-neurosurgery_instructions-for-use-manual_3203705005.webp)
Maschinelle Reinigung/Desinfektion mit manueller Vorreinigung
Hinweis
Der Desinfektor muss grundsätzlich eine geprüfte Wirksamkeit besitzen (z. B. DGHM- oder FDA-Zulassung bzw. CE-
Kennzeichnung entsprechend der DIN EN ISO 15883).
Hinweis
Für dieses Produkt mit Aluminium-Komponenten sind geeignete Reinigungsmittel (Neutral-, enzymatische oder
mildalkalische Reiniger) zu verwenden.
Hinweis
Bei der thermischen Desinfektion muss vollentsalztes Wasser (demineralisiert) verwendet und ein Ao-Wert >3 000
erreicht werden.
Hinweis
Der eingesetzte Desinfektor muss regelmäßig gewartet und überprüft werden.
Manuelle Vorreinigung mit Ultraschall und Bürste
T–W:
Trinkwasser
RT:
Raumtemperatur
Phase
I
¾
Produkt im Ultraschallreinigungsbad (Frequenz 35 kHz) reinigen. Dabei darauf achten, dass alle zugänglichen
Oberflächen benetzt sind und Schallschatten vermieden werden.
¾
Produkt mit geeigneter Reinigungsbürste so lange reinigen, bis auf der Oberfläche keine Rückstände mehr zu
erkennen sind.
¾
Nicht einsehbare Oberflächen, wie z. B. bei Produkten mit verdeckten Spalten, Lumen oder komplexen Geome-
trien, mindestens 1 min bzw. so lange mit geeigneter Reinigungsbürste durchbürsten, bis sich keine Rückstände
mehr entfernen lassen.
¾
Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Reinigung bewegen.
¾
Anschließend diese Stellen mit der Reinigungslösung mit Hilfe einer Einwegspritze (20 ml) gründlich durchspü-
len, jedoch mindestens 5-mal.
¾
Zur Reinigung keine Metallbürsten oder keine anderen die Oberfläche verletzenden Scheuermittel verwenden,
da sonst Korrosionsgefahr besteht.
Phase
II
¾
Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) unter fließendem Wasser ab-/durchspülen.
Maschinelle neutrale oder mildalkalische Reinigung und thermische Desinfektion
Gerätetyp: Einkammer-Reinigungs-/Desinfektionsgerät ohne Ultraschall
¾
Produkt auf reinigungsgerechten Siebkorb legen (Spülschatten vermeiden).
¾
Einzelteile mit Lumen und Kanälen direkt an den speziellen Spül-Anschluss des Injektorwagens anschließen.
¾
Arbeitsenden zur Reinigung geöffnet halten.
T–W:
Trinkwasser
VE–W:
Vollentsalztes Wasser (demineralisiert)
¾
Nach der maschinellen Reinigung/Desinfektion einsehbare Oberflächen auf Rückstände prüfen.
¾
Falls nötig, den Reinigungsprozess wiederholen.
Kontrolle, Wartung und Prüfung
¾
Produkt auf Raumtemperatur abkühlen lassen.
¾
Produkt nach jeder Reinigung, Desinfektion und Trocknung prüfen auf: Trockenheit, Sauberkeit, Funktion und
Beschädigung, z. B. Isolation, korrodierte, lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte und abgebrochene
Teile.
¾
Nasses oder feuchtes Produkt trocknen.
¾
Unsauberes Produkt erneut reinigen und desinfizieren.
¾
Produkt auf Funktion prüfen.
¾
Beschädigtes oder funktionsunfähiges Produkt sofort aussortieren und an den Aesculap Technischen Service
weiterleiten, siehe Technischer Service.
¾
Kompatibilität mit den zugehörigen Produkten prüfen.
Verpackung
¾
Produkt mit feinem Arbeitsende entsprechend schützen.
¾
Produkt in zugehörige Lagerung einsortieren oder auf geeigneten Siebkorb legen. Sicherstellen, dass vorhandene
Schneiden geschützt sind.
¾
Siebkörbe dem Sterilisationsverfahren angemessen verpacken (z. B. in Aesculap-Sterilcontainern).
¾
Sicherstellen, dass die Verpackung eine Rekontamination des Produkts während der Lagerung verhindert
(DIN EN ISO 11607).
Sterilisieren
¾
Sicherstellen, dass das Sterilisiermittel Zugang zu allen äußeren und inneren Oberflächen hat (z. B. durch Öffnen
von Ventilen und Hähnen).
¾
Validiertes Sterilisationsverfahren
– Dampfsterilisation in fraktioniertem Vakuumverfahren
– Dampfsterilisator gemäß DIN EN 285 und validiert gemäß DIN EN ISO 17665
– Sterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren bei 134 °C/Haltezeit 5 min
¾
Bei gleichzeitiger Sterilisation von mehreren Produkten in einem Dampfsterilisator: Sicherstellen, dass die maxi-
mal zulässige Beladung des Dampfsterilisators gemäß Herstellerangaben nicht überschritten wird.
Lagerung
¾
Sterile Produkte in keimdichter Verpackung staubgeschützt in einem trockenen, dunklen und gleichmäßig tem-
perierten Raum lagern.
Technischer Service
¾
Für Service und Instandsetzung wenden Sie sich an Ihre nationale B. Braun/Aesculap-Vertretung.
Modifikationen an medizintechnischer Ausrüstung können zu einem Verlust der Garantie-/Gewährleistungsansprü-
che sowie eventueller Zulassungen führen.
Service-Adressen
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: +49 7461 95-1602
Fax:
+49 7461 16-5621
E-Mail: [email protected]
Weitere Service-Adressen erfahren Sie über die oben genannte Adresse.
Entsorgung
¾
Bei Entsorgung oder Recycling des Produkts, dessen Komponenten und deren Verpackung die nationalen Vor-
schriften einhalten!
TA-Nr.: 012932 12/10
Phase
Schritt
T
[°C/°F]
t
[min]
Konz.
[%]
Wasser-
Qualität
Chemie
I
Ultraschallreinigung
RT
(kalt)
15
2
T–W
BBraun Stabimed; aldehyd-phenol-
und QAV-frei
II
Spülung
RT
(kalt)
1
-
T–W
-
Phase
Schritt
T
[°C/°F]
t
[min]
Wasser-
Qualität
Chemie
I
Vorspülen
<25/77
3
T–W
-
II
Reinigung
55/131
10
VE–W
Neutral:
BBRAUN HELIMATIC CLEANER
neutral, pH-neutral,
Gebrauchslösung 0,5 %
Mildalkalisch:
- Konzentrat,
pH = 9,5
< 5 % anionische Tenside
- 0,5 %-ige Lösung
III
Zwischenspülung
>10/50
1
VE–W
-
IV
Thermodesinfektion
90/194
5
VE–W
-
V
Trocknung
-
-
-
Gemäß Desinfektorprogramm
VORSICHT
Beschädigung (Metallfresser/Reibkorrosion) des Produkts durch unzureichendes Ölen!
¾
Bewegliche Teile (z. B. Gelenke, Schieberteile und Gewindestangen) vor der Funk-
tionsprüfung mit für das angewendete Sterilisationsverfahren geeignetem Pfle-
geöl ölen (z. B. bei Dampfsterilisation STERILIT® I-Ölspray JG600 oder STERILIT®
I-Tropföler JG598).
WARNUNG
Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!
¾
Produkt nicht modifizieren.