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2. CAMPO DI APPLICAZIONE
I contrangoli sono destinati alle cure dentarie nel settore della chirurgia
dentale (foraggio, maschiatura dei pozzetti destinati a ricevere impianti
dentali ; avvitamento degli impianti dentali ; avvitamento dei prezzi protesici)
; qualsiasi altra forma di utilizzo è proibito in quanto può comportare rischi.
Direttiva applicata :
Direttiva Comunitaria 93/42/CEE, adottata dalla normativa francese sui
dispositivi medicali (Bulletin officiel - L169 - 12 luglio 1993) rettificata dalla
Directiva 2007/47/CEE.
Secondo queste indicazioni, il contrangolo deve essere utilizzato
unicamente da un utente con esperienza nel campo della chirurgia dentale,
per le applicazioni descritte nel rispetto delle disposizioni in vigore sulla
prevenzione degli incidenti sul lavoro e della protezione del lavoro nonché
delle indicazioni contenute nelle presenti istruzioni d’uso. La preparazione
e la manutenzione di questo dispositivo medicale devono essere effettuate
esclusivamente da personale formato alla prevenzione delle infezioni,
dell’autoprotezione e della protezione dei pazienti.
In base a queste indicazioni, l’utilizzatore ha l’obbligo di :
> utilizzare solo strumenti di lavoro non difettosi.
> utilizzare il contrangolo esclusivamente su riuniti conformi alle direttive
della norma EN 60 601.
> osservare la corretta finalità d’uso.
> proteggersi e proteggere il paziente o terzi contro eventuali rischi.
> evitare ogni contaminazione attraverso il prodotto.
3. INFORMAZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
Prima dell’utilizzo, controllare che il contrangolo non sia danneggiato e che
non manchi di alcun pezzo.
> Utilizzare guanti, occhiali di protezione e una mascherina.
> Durante l’inserimento o la sostituzione dello strumento rotante,
assicurarsi che il contrangolo sia in posizione di arresto.
> Dopo inserzione di uno strumento rotante, controllare la sua buona
tenuta con una leggera trazione assiale.
> Non manipolare lo strumento rotante durante il suo funzionamento.
> Azionare il sistema di serraggio solo quando il motore è spento.
> Connettere o disconnettere il contrangolo dal motore solo quando il
motore è spento.
> Una pressione sul pulsante - all’occorrenza - durante il funzionamento
dello strumento può comportare un riscaldamento del rotor e la perdita
dello strumento rotante.
> Assicurarsi che lo spray di raffreddamento sia sempre sufficiente,
regolare e correttamente orientato (rischio di necrosi dell’osso).
> Una coppia di maschiatura o di avvitamento troppo elevata aumenta il
rischio di necrosi o di fessurazione ossea, nonché il rischio di
danneggiamento dell’impianto o dello strumento : rispettare le prescrizioni
del fabbricante dell’impianto.
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