ArthroCare Atlas User Manual Download | Manualshive

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ArthroCare

®

Atlas™ System

Manuel de l’opérateur

FRANÇAIS

Service clientèle

Informations concernant la garantie

Le contrôleur Atlas ArthroCare et la commande à pédale sont garantis pendant un an, et la garantie du câble-patient
réutilisable s’étend sur une période de 90 jours à compter de la date d’expédition à l’acheteur d’origine. Tout com-
posant du système qui présenterait, au cours de cette période, un dysfonctionnement résultant d’un défaut matériel
ou de fabrication sera remplacé ou réparé gratuitement.

Réclamations relatives au produit

Pour toute question ou tout problème relatif à la qualité, la fiabilité et/ou la durabilité de ce produit, veuillez vous
adresser au Service clientèle ou à un représentant agréé ArthroCare. Contacter le Service clientèle ou un représen-
tant agréé ArthroCare pour obtenir une autorisation de retour.

Fabricant

ArthroCare Corporation
Sunnyvale, CA États-Unis
Numéro vert : (800) 797-6520 (Service clientèle)
www.arthrocare.com

Fabriqué par

ArthroCare Corporation
Sunnyvale, CA États-Unis

ArthroCare Costa Rica
La Aurora Heredia, Costa Rica

Représentant européen agréé

ArthroCare Europe AB
Stockholm, Suède
+46 8 442 72 30

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Summary of Contents for Atlas

Page 1: ... System User s Manual Table of Contents by Language ArthroCare Atlas System User s Manual English 1 Manuel de l opérateur du système Atlas ArthroCare Français 31 Gebrauchsanweisung für ArthroCare System Atlas Deutsch 61 ...

Page 2: ...ii ArthroCare Atlas System User s Manual ...

Page 3: ...1 ArthroCare Atlas System User s Manual ENGLISH ArthroCare Atlas System User s Manual ...

Page 4: ...2 ArthroCare Atlas System User s Manual ...

Page 5: ... the instructions may cause harmful interference to other devices in the vicinity If this equipment does cause harmful interference to other devices which can be verified by turning the equipment off and on the user is encouraged to try to correct the interference by one or more of the following measures Reorient or relocate the receiving device Increase the separation between the affected equipme...

Page 6: ...4 ArthroCare Atlas System User s Manual ...

Page 7: ...Warnings 10 Precautions 10 Adverse events 11 Controls Indicators and Alarms 12 Controls Indicators 12 Alarms 13 Diagram of Controls Indicators and Alarms 14 Unpacking Assembly and System Check 15 Unpacking 15 Assembly and System Check 15 Instructions for Use 16 Operator Training Requirements 16 General System Operation 16 Voltage Outputs 17 System Preparation and Care 18 System Preparation 18 Wand...

Page 8: ...and Troubleshooting 22 Maintenance 22 Fuse Replacement 22 Troubleshooting Guide 22 Product Specifications 24 Technical Specifications 24 Controller Output Graphs 25 Controller Classification and Safety Verification 28 Classification 28 Safety Verification 28 Customer Service 29 Warranty Information 29 Product Complaints 29 Symbols Key 30 ...

Page 9: ... Cable is supplied non sterile and is designed for sterilization prior to use The sterile disposable Wand is available in various single or multi electrode configurations and is supplied separate ly It may have a Cable component incorporated into its design to replace the Patient Cable The Controller is activated by either a reusable Foot Control or an optional reusable Hand Control Indications fo...

Page 10: ...edal 12 Return Electrode 5 Coagulation Pedal 13 Active Electrode Tip 6 Set Point Adjustment Button 14 Suction Tube optional on Wand Style 7 Patient Cable 15 Irrigant Tube optional on Wand Style 8 Controller Connector 16 Handle 9a Patient Cable Connector 17 Integrated Cable Wand ICW 9b Cable Connector with Gray Plug System Overview Connection Diagram ...

Page 11: ...turn electrode elements In the ablation mode when sufficient energy is applied the conductive solution is converted into a vapor layer plasma containing energized charged particles When the high energy charged particles come in contact with tissue they cause its disintegration through molecular dissociation This mode of operation results in relatively low treatment site temperatures when compared ...

Page 12: ...k Hazard DO NOT connect wet accessories to the Controller Controller failure could result in an unintended increase in output power PRECAUTIONS Prior to initial use ensure that all package inserts warnings precautions and Instructions for Use are read and understood Safe and effective electrosurgery is dependent not only on equipment design but also to a large extent on fac tors under the user s c...

Page 13: ...act with the patient or other electrical leads High frequency HF electrosurgical equipment such as the ArthroCare Atlas System may adversely affect the operation of other electronic equipment Electrodes should remain separated from other electrosurgical equipment to avoid inadvertent electrical coupling between devices Monitoring electrodes should be positioned as far as possible from the surgical...

Page 14: ... Wand attached 5 Wand Connected Indicator A green Wand Connector Indicator will illuminate when the Patient Cable and the Wand are properly connected For an ICW the Indicator will illuminate when the Wand cable connector end is properly connected to the Controller 6 Set Point Adjustment Increment and Decrement Arrow buttons control the Ablation Set Point This output level can also be adjusted from...

Page 15: ...turn the knob counterclockwise 15 Non Ionizing Radiation Symbol This symbol indicates that this equipment intentionally emits RF energy during activation 16 Fuse Rating Symbol This symbol indicates that only fuses with the appropriate rating should be used Check the Controller back label for the appropriate fuse rating See Maintenance and Troubleshooting section for fuse replacement instructions 1...

Page 16: ...14 ArthroCare Atlas System User s Manual Diagram of Controls Indicators and Alarms ...

Page 17: ...ot Control or the Hand Control The red Warning Indicator on the front panel of the Controller should illuminate and the Controller should emit an intermittent monotone alarm The yel low Ablation Activation Indicator on the front panel should be off 5 Attach the Patient Cable to the left cable receptacle of the two cable receptacles on the lower left of the Controller The Patient Cable and Wand ind...

Page 18: ...tes the Controller s normal ablation mode and will activate the Wand Coagulation Activation Pressing the coagulation function will activate the Controller s preset coagulation mode And will acti vate the Wand for hemostasis of blood vessels Ablation Set Point Adjustment Pressing the Ablation Set Point Adjustment function will adjust the Ablation voltage level on the Controller Each time the Ablati...

Page 19: ...the best effect in most situations NOTE If a Set Point is selected outside of the default range between the initial Set Point and maximum Set Point proper activation of the Wand should be confirmed Once a Wand has been properly connected the voltage level can be increased or decreased by pressing the voltage level adjustment button located on the front panel Ablation level can also be adjusted by ...

Page 20: ...e Controller The Foot Control Hand Control Connected Indicator green on the Controller front panel will illuminate 5 a If using the reusable Patient Cable ensure that the Patient Cable has been cleaned and sterilized and that the connectors are dry before use Slide the sliding door to the right and connect the Patient Cable to the tan Receptacle on the front of the Controller Connect the appropria...

Page 21: ...atient Cable and disconnect the Patient Cable from the Controller Dispose of the Wand and prepare the Patient Cable for sterilization and further use 4 If using the ArthroWand with Integrated Cable disconnect the Wand cable connector from the Controller Do not attempt to separate the ArthroWand from the Cable component Discard the Wand with Integrated Cable System Storage and Transport All ArthroC...

Page 22: ...re the protective caps over the Patient Cable connectors to protect them from possible dam age The protective caps should fit snugly over the Patient Cable connector If the protective caps are loose check to see if the silicone o ring is positioned within the groove on the cable connector Replacement o rings are available through ArthroCare The Patient Cable should then be wiped down with a mild d...

Page 23: ...Or Set temperature at 250 254 F 121 123 C Set exposure time to 35 minutes for wrapped or unwrapped cables Set drying time for 8 minutes CAUTION Failure to properly clean the Patient Cable may lead to inadequate sterilization CAUTION The recommended sterilization parameters are only valid with sterilization equipment that is properly maintained and calibrated CAUTION To insure adequate sterilizatio...

Page 24: ...e Controller and contact Customer Service Troubleshooting Guide If you are experiencing problems with the ArthroCare Atlas System you may want to use the following troubleshoot ing guide to help identify or eliminate the problem before contacting Customer Service System does not power up after the power switch is pressed Check that the Power Cord is properly connected to the Controller and plugged...

Page 25: ...red warning light illuminates This generally indicates a connection problem Either the Wand is not fully seated in the Patient Cable or the Patient Cable is not properly connected to the Controller Check all connections If the alarm continues to sound when the Foot Control or the Hand Control button is depressed first replace the Patient Cable and then the Wand Return the System for service if the...

Page 26: ...50V for 110 V T4 A 250V for 220 V Output Power Fundamental Frequency 100 kHz Voltage Range 0 330 Vrms 100 kHz Max Output Power 400 W 250 Ω Operating Temperature 10 C to 40 C Controller Dimensions Weight max 12 kg 24 lbs Height 14 2 cm 5 65 inches Width 34 9 cm 13 75 inches Length 40 9 cm 16 1 inches Foot Control and Hand Switch Cable Length 4 7 m 15 ft Sterilization Hand Control only Steam 24 Arth...

Page 27: ...lause 6 8 3 is given in the graphs below Output Power vs Set Point at 300 Ohms Resistive Load Tan Patient Cable Receptacle Output Power vs Set Point at 250 Ohms Resistive Load Black Patient Cable Receptacle 0 50 100 150 200 250 300 350 400 C 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Set Point Power Watts rms 0 50 100 150 200 250 300 350 C 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Set Point Power Watts rms ...

Page 28: ...tient Cable Receptacle Output Power vs Load Resistance Black Patient Cable Receptacle Power Watts rms 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 0 200 400 600 800 1000 1200 Load Resistance Ohms Full Power Half Power Power Watts rms 0 50 100 150 200 250 300 350 400 0 200 400 600 800 1000 1200 Load Resistance Ohms Full Power Half Power 26 ArthroCare Atlas System User s Manual ...

Page 29: ...iven in the graphs below Output Voltage vs Set Point Tan Patient Cable Receptacle Output Voltage vs Set point Black Patient Cable Receptacle 0 50 100 150 200 250 300 350 C 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Set Point Output Voltage Vrms 0 50 100 150 200 250 300 350 C 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Set Point Output Voltage Vrms ...

Page 30: ... 44 6 watertight construction IPX8 Equipment not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic mixture Mode of operation capable of continuous operation Safety Verification The ArthroCare Atlas System meets the requirements of IEC 601 1 IEC 60601 2 2 It is recommended that the biomedical engineering department test the System to ensure that it meets the following leakage levels Leakag...

Page 31: ...d or repaired without charge Product Complaints All questions or concerns related to the quality reliability and or durability of this product should be directed to Customer Service or an authorized ArthroCare representative Please contact Customer Service for an authorized ArthroCare representative for a return authorization Manufacturer ArthroCare Corporation Sunnyvale CA U S A Toll Free 800 797...

Page 32: ...number of Notified Body The product meets the essential requirements of Medical Device Directive 93 42 EEC The ArthroCare Atlas System is covered by the following U S Patents 5 697 909 5 679 281 5 697 536 5 697 882 5 683 366 5 681 282 5 766 153 5 810 764 5 843 019 5 871 469 Additional patents issued and pending ArthroCare and Atlas are registered trademarks or trademarks of ArthroCare Corporation ...

Page 33: ...31 ArthroCare Atlas System Manuel de l opérateur FRANÇAIS Système Atlas ArthroCare Manuel de l opérateur ...

Page 34: ...32 ArthroCare Atlas System Manuel de l opérateur ...

Page 35: ...risque de produire des interférences nocives pour les autres appareils se trouvant à proximité Si cet équipement produit des interférences nocives pour d autres appareils ce que l on peut vérifier en mettant l équipement hors tension puis en le remettant sous tension l opérateur est invité à essayer de remédier à ces interférences en prenant une ou plusieurs des mesures suivantes réorienter ou dép...

Page 36: ...34 ArthroCare Atlas System Manuel de l opérateur ...

Page 37: ...ffets secondaires indésirables 41 Commandes indicateurs et alarmes 42 Commandes et indicateurs 42 Alarmes 43 Schéma des commandes indicateurs et alarmes 44 Déballage assemblage et vérification du système 45 Déballage 45 Assemblage et vérification du système 45 Mode d emploi 46 Formation requise de l opérateur 46 Fonctionnement général du système 46 Tensions de sortie 47 Préparation et entretien du...

Page 38: ...ien 52 Remplacement des fusibles 52 Guide de dépannage 52 Spécifications du produit 54 Spécifications techniques 54 Graphiques de sortie du contrôleur 55 Classification et vérification de sécurité du contrôleur 58 Classification 58 Vérification de sécurité 58 Service clientèle 59 Informations sur la garantie 59 Réclamations relatives au produit 59 Légende des symboles 60 ...

Page 39: ...atient réutilisable fourni n est pas stérile mais il a été conçu en vue d une stérilisation préalable à toute utilisation Le Wand stérile jetable est disponible dans différentes configurations à un seul ou plusieurs embouts et est fourni séparément Il peut être équipé d un élément câble intégré destiné à remplacer le câble patient Le contrôleur peut être activé à l aide d une commande à pédale réu...

Page 40: ...e retour 5 Pédale de coagulation 13 Embout d électrode activée 6 Bouton de réglage du point de consigne 14 Tubulure d aspiration en option suivant le type de Wand 7 Câble patient 15 Tubulure d irrigation en option suivant le type de Wand 8 Connecteur du contrôleur 16 Poignée 9a Connecteur du câble patient 17 Wand avec câble intégré 9b Connecteur de câble à fiche grise Présentation du système Schém...

Page 41: ...ctrode de retour En mode ablation lorsqu une quantité suffisante d énergie est appliquée la solution conduc trice se transforme en une couche de vapeur plasma contenant des particules chargées sous tension Lorsque les particules à haute teneur en énergie viennent en contact avec les tissus elles provoquent leur désintégration par dissociation moléculaire Ce mode de fonctionnement résulte en des te...

Page 42: ...c Utiliser uniquement des supports conducteurs par exemple une solution physiologique salée ou une solution de lactate de Ringer Risque de choc électrique NE PAS brancher d accessoires humides sur le contrôleur Un dysfonctionnement du contrôleur risque d entraîner une augmentation accidentelle de la puissance de sortie PRÉCAUTIONS Avant la première utilisation s assurer que toutes les notices join...

Page 43: ...ésinfection du contrôleur ou des câbles Comme pour toute unité électrochirurgicale du courant haute fréquence peut circuler dans les électrodes et les câbles Positionner les câbles de façon à éviter tout contact avec le patient ou d autres conducteurs électriques Un dispositif électrochirurgical haute fréquence HF tel que le système Atlas ArthroCare peut nuire au fonction nement d autres appareils...

Page 44: ...Wand Lorsque le câble patient et le Wand sont correctement raccordés le voyant lumineux de connexion de Wand s allume en vert Avec le Wand à câble intégré le voyant lumineux s allume lorsque l extrémité du connecteur du câble du Wand est correctement enfichée sur le contrôleur 6 Réglage du point de consigne Des touches fléchées d augmentation et de réduction permettent de régler la tension de sort...

Page 45: ... des aiguilles d une montre 15 Symbole de rayonnement non ionisant Ce symbole indique que cet équipement émet intentionnellement de l énergie HF lorsqu il est activé 16 Symbole de capacité des fusibles Ce symbole indique que seuls des fusibles de capacité appropriée peuvent être utilisés Consulter la plaque sig nalétique qui se trouve à l arrière du contrôleur pour connaître la capacité des fusibl...

Page 46: ...44 ArthroCare Atlas System Manuel de l opérateur Schéma des commandes indicateurs et alarmes ...

Page 47: ...puyer sur la commande à pédale ou à main de coagulation Le voyant lumineux rouge d avertissement situé sur le panneau avant du contrôleur doit s allumer et le contrôleur doit émettre une alarme monotonique intermittente Le voyant lumineux jaune d activation de l ablation situé sur le panneau avant doit être éteint 5 Raccorder le câble patient au connecteur de câble de gauche situé en bas et à gauc...

Page 48: ...on du con trôleur et active le Wand Activation de la coagulation Une pression sur la fonction d activation de la coagulation sélectionne le mode coagulation prédéfini du contrôleur et active également le Wand pour l hémostase de vaisseaux sanguins Réglage du point de consigne pour l ablation Une pression sur la fonction de réglage du point de consigne pour l ablation ajuste la tension délivrée par...

Page 49: ...des cas REMARQUE Si un point de consigne est sélectionné en dehors de la plage de réglage par défaut comprise entre le point de consigne initial et le point de consigne maximum il est nécessaire de s assurer de l acti vation appropriée du Wand Lorsqu un Wand a été correctement raccordé il est possible d augmenter ou de diminuer le réglage de la tension en appuyant sur les touches de réglage du niv...

Page 50: ... de connexion de la commande à pédale main sur le panneau avant du contrôleur doit s allumer en vert 5 a En cas d utilisation du câble patient réutilisable s assurer que celui ci a été préalablement nettoyé et stérilisé et que ses connecteurs sont secs avant tout usage Faire glisser le panneau coulissant vers la droite et rac corder le câble patient au connecteur jaune situé à l avant du contrôleu...

Page 51: ...isable débrancher le Wand du câble patient puis déconnecter le câble patient du contrôleur Jeter le Wand et préparer le câble patient en vue de sa stérilisation pour une utilisation ultérieure 4 En cas d utilisation d un ArthroWand avec câble intégré débrancher le câble du Wand du contrôleur Ne pas essayer de dissocier l ArthroWand de l élément du câble Jeter le Wand avec câble intégré Stockage et...

Page 52: ...teurs du câble patient de façon à pro téger ces derniers contre tout dommage Ces capuchons ont été conçus pour s adapter parfaitement aux con necteurs du câble patient Si les capuchons n enserrent pas complètement les connecteurs s assurer que les joints toriques en silicone se trouvent dans la rainure du connecteur du câble Des joints toriques de rechange sont disponibles auprès de ArthroCare Fro...

Page 53: ...empérature entre 121 et 133 C Régler la durée d exposition sur 35 minutes pour les câbles enroulés et non enroulés Régler la durée de séchage sur 8 minutes minimum ATTENTION Un nettoyage incorrect du câble patient peut entraîner une stérilisation inadéquate ATTENTION Les paramètres de stérilisation recommandés ne sont corrects que si le matériel de stérilisation est entretenu et calibré de manière...

Page 54: ...Si un fusible fond à nouveau débrancher l alimentation électrique du contrôleur et contac ter le Service clientèle Guide de dépannage En cas de problèmes avec le Système Atlas ArthroCare se reporter au guide de dépannage ci après pour tenter d i dentifier ou de résoudre le problème avant de faire appel au Service clientèle Le système ne se met pas sous tension après que l on ait appuyé sur le comm...

Page 55: ...lème de connexion S assurer que le Wand est fermement raccordé au câble patient et que le câble patient est correctement connecté au contrôleur Vérifier toutes les connexions Si l alarme continue à se faire entendre lorsque l on appuie sur la commande à pédale ou sur la commande à main remplacer d abord le câble patient et ensuite le Wand Si le problème persiste retourner le système pour répara ti...

Page 56: ...A 250V pour 110 V T4 A 250V pour 220 V Puissance de sortie Fréquence fondamentale 100 kHz Plage de tension 0 330 Vrms à 100 kHz Puissance de sortie max 400 W à 250 Ω Température de fonctionnement 10 C à 40 C Dimensions du contrôleur Poids max 12 kg Hauteur 14 2 cm Largeur 34 9 cm Longueur 40 9 cm Commande à pédale main Longueur du câble 4 7 m Stérilisation Commande à main uniquement Vapeur 54 Arth...

Page 57: ... graphiques ci après Puissance de sortie en fonction du point de consigne pour une charge résistive de 300 ohms connecteur de câble patient jaune Puissance de sortie en fonction du point de consigne pour une charge résistive de 250 ohms connecteur de câble patient noir 0 50 100 150 200 250 300 350 400 C 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Point de consigne Puissance en watts RMS 0 50 100 150 200 250 300 350 C 1 2 3...

Page 58: ...ble patient jaune Puissance de sortie en fonction de la résistance de la charge connecteur de câble patient noir Puissance en watts RMS 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 0 200 400 600 800 1000 1200 Résistance de la charge ohms Puissance maximale Moitiédela puissancemaximale Puissance en watts RMS 0 50 100 150 200 250 300 350 400 0 200 400 600 800 1000 1200 Résistance de la charge ohms Puissance...

Page 59: ...après Tension de sortie en fonction du point de consigne connecteur de câble patient jaune Tension de sortie en fonction du point de consigne connecteur de câble patient noir 0 50 100 150 200 250 300 350 C 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Point de consigne Tension de sortie Vrms 0 50 100 150 200 250 300 350 C 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Point de consigne Tension de sortie Vrms ...

Page 60: ...ous clause 44 6 construction étanche IPX8 Équipement ne convenant pas pour une utilisation en présence d un mélange d anesthésiques inflammables Mode de fonctionnement capable de fonctionner en continu Vérification de sécurité Le système Atlas ArthroCare est conforme aux exigences des normes IEC 601 1 IEC 60601 2 2 Il est conseillé au service d ingénierie biomédicale de tester le système afin de s...

Page 61: ...sera remplacé ou réparé gratuitement Réclamations relatives au produit Pour toute question ou tout problème relatif à la qualité la fiabilité et ou la durabilité de ce produit veuillez vous adresser au Service clientèle ou à un représentant agréé ArthroCare Contacter le Service clientèle ou un représen tant agréé ArthroCare pour obtenir une autorisation de retour Fabricant ArthroCare Corporation S...

Page 62: ... de l organisme notifié Ce produit est conforme aux exigences essen tielles de la Directive relative aux dispositifs médicaux 93 42 EEC Le système Atlas ArthroCare est couvert par les brevets américains suivants 5 697 909 5 679 281 5 697 536 5 697 882 5 683 366 5 681 282 5 766 153 5 810 764 5 843 019 5 871 469 Autres brevets existants et en attente ArthroCare et Atlas sont des marques déposées ou ...

Page 63: ...61 ArthroCare Atlas System Gebrauchsanweisung DEUTSCH ArthroCare System Atlas Gebrauchsanweisung ...

Page 64: ...62 ArthroCare Atlas System Gebrauchsanweisung ...

Page 65: ... verwendet wird kann es in seinem Nahbereich bei anderen Geräten schädliche Interferenzen verursachen Falls dieses Gerät bei anderen Geräten schädliche Interferenzen hervorruft worüber man sich durch Ein und Ausschalten des Geräts überzeugen kann so wird empfohlen dass der Benutzer die Interferenz durch eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen behebt empfangendes Gerät anders ausrichten oder an a...

Page 66: ...64 ArthroCare Atlas System Gebrauchsanweisung ...

Page 67: ... Regelelemente Anzeigen und Alarmsignale 72 Regelelemente und Anzeigen 72 Alarmsignale 73 Abbildung Regelelemente Anzeigen und Alarmsignale 74 Auspacken Aufstellung und Systemüberprüfung 75 Auspacken 75 Aufstellung und Systemüberprüfung 75 Gebrauchsanweisung 76 Ausbildungsanforderungen 76 Normaler Einsatz des Systems 76 Ausgangsspannung 77 Vorbereitungen zum Einsatz des Systems und dessen Pflege 7...

Page 68: ...hlerbehebung 82 Wartung 82 Ersetzen von Sicherungen 82 Anweisungen zur Fehlerbehebung 82 Produktspezifikationen 84 Technische Daten 84 Diagramme zur Steuergerät Ausgabe 85 Steuergeräts Klassifizierung und Sicherheitsnachweis 88 Klassifizierung 88 Sicherheitsnachweis 88 Kundendienst 89 Garantieinformationen 89 Produktreklamationen 89 Bedeutung der Symbole 90 ...

Page 69: ...entenkabel wird nichtsteril geliefert und ist zur Sterilisation vor seiner Verwendung vorgesehen Das sterile Wand Instrument zum Einmalgebrauch ist in verschiedenen Einzel oder Mehrfachspitzen Ausführungen verfügbar und wird separat geliefert Es verfügt möglicherweise über ein integriertes Kabel wodurch das Patientenkabel entfällt Das Steuergerät wird entweder über einen wiederverwendbaren Fußscha...

Page 70: ...ode 5 Koagulationspedal 13 Aktive Elektrodenspitze 6 Sollwerteinstellungsregler 14 Absaugschlauch optional je nach Typ des Wand Instruments 7 Patientenkabel 15 Berieselungsschlauch optional jenachTypdesWand Instruments 8 Anschlusselement für Steuergerät 16 Handgriff 9a Patientenkabel Buchse 17 Integriertes Kabel Wand Instrument ICW 9b Kabelanschluss mit grauem Steckverbinder System Übersicht Ansch...

Page 71: ...im Ablationsmodus eine entsprechende Energiemenge eingesetzt wird so wird das elektrisch leitende Medium in eine Dampfschicht ein Plasma verwandelt welche geladene Partikel enthält Wenn nun die hoch aufgeladenen Partikel mit Gewebe in Berührung kommen lösen sie dieses infolge von molekularer Dissoziation auf In diesem Anwendungsmodus treten am Behandlungsort im Vergleich mit herkömmlichen elektroc...

Page 72: ...ehör an das Steuergerät anschließen Bei Ausfall des Steuergeräts kann es zur unbeabsichtigten Erhöhung der Ausgangsleistung kommen SICHERHEITSHINWEISE Vor der ersten Verwendung ist sicherzustellen dass alle Packungsbeilagen Warnhinweise Sicherheitshinweise und Gebrauchsanweisungen gelesen wurden und keine Unklarheiten bestehen Eine sichere und effektive Elektrochirurgie hängt nicht nur von der Kon...

Page 73: ...ktrochirurgischen Geräten können die Elektroden und Kabel Hochfrequenzstrompfade bilden Positionieren Sie die Kabel so dass eine Berührung des Patienten oder elektrischer Leitungen vermieden wird Eine elektrochirurgische Hochfrequenz HF Ausrüstung wie das ArthroCare System Atlas kann die Funktion anderer elektronischer Ausrüstung nachteilig beeinflussen Die Elektroden sollten immer entfernt von an...

Page 74: ...igt wird 5 Instrumentanzeige Wenn das Patientenkabel und das Wand Instrument ordnungsgemäß angeschlossen sind leuchtet die grüne Instrumentanzeige auf Bei Verwendung eines integrierten Kabel Wand Instuments leuchtet die Anzeige wenn der Anschluss des Wand Instruments ordnungsgemäß am Steuergerät angeschlossen ist 6 Sollwerteinstellung Die Ablations Sollspannung wird mittels Erhöhungs und Reduzieru...

Page 75: ...endes Strahlungs Symbol Mit diesem Symbol wird angezeigt dass bei dieser Ausrüstung während ihrer Aktivierung die Abgabe von HF Energie vorgesehen ist 16 Sicherungsnennwert Symbol Mit diesem Symbol wird angezeigt dass nur Sicherungen mit dem entsprechenden Nennwert verwendet werden sollten Den entsprechenden Sicherungsnennwert entnehmen Sie dem hinten am Steuergerät angebrachten Etikett Siehe Absc...

Page 76: ...74 ArthroCare Atlas System Gebrauchsanweisung Abbildung Regelelemente Anzeigen und Alarmsignale ...

Page 77: ...d das Steuergerät sollte einen intermittierenden monotonen akustischen Alarm aus geben Die gelbe Ablationsaktivierungs Anzeige vorne am Steuergerät sollte nicht leuchten 5 Schließen Sie das Patientenkabel an die linke der beiden Kabel Anschlussbuchsen an die sich unten links vorne am Steuergerät befinden Die Leuchtmelder für Patientenkabel und Wand Instrument sollten nun leuchten Es sollten keine ...

Page 78: ...es Steuergeräts aktiviert und das Wand Instrument wird aktiviert Koagulationsaktivierung Durch die Betätigung der Koagulationsaktivierungs Funktion wird der voreingestellte Koagulationsmodus des Steuergeräts aktiviert Und das Wand Instrumente wird für die Hämostase von Blutgefäßen aktiviert Ablations Sollwerteinstellung Durch die Betätigung der Ablations Sollwerteinstellungs Funktion wird die Abla...

Page 79: ...eisten Situationen die effektivsten HINWEIS Vergewissern Sie sich über die ordnungsgemäße Aktivierung des Wand Instuments wenn eine Spannungseinstellung außerhalb des Standardbereichs zwischen dem ursprünglichen Sollwert und dem maximalen Sollwert gewählt wurde Nachdem ein Wand Instrument ordnungsgemäß angeschlossen wurde kann die Spannung durch Drücken des Spannungsreglers vorn am Steuergerät erh...

Page 80: ...m wiederverwendbaren Patientenkabel arbeiten stellen Sie vor dem Verwenden sicher dass es gereinigt und sterilisiert wurde und die Steckverbinder trocken sind Schieben Sie die verschiebbare Abdeckung nach rechts und schließen Sie das Patientenkabel an die braune Anschlussbuchse vorn am Steuergerät an Schließen Sie an das andere Ende des Patientenkabels ein geeignetes Wand Instrument an HINWEIS Wen...

Page 81: ...ergerät wenn Sie das wiederverwendbare Patientenkabel verwenden Entsorgen Sie das Wand Instrument und bereiten Sie das Patientenkabel zur Sterilisation und zur Weiterverwendung vor 4 Lösen Sie den Kabelanschluss des Wand Instruments vom Steuergerät wenn Sie ein ArthroWand Instrument mit integriertem Kabel verwenden Das ArthroWand darf nicht von seiner Kabelkomponente getrennt werden Entsorgen Sie ...

Page 82: ...n ein validiertes und zuge lassenes Dampfsterilisations Verfahren verwendet wird Reinigung Bringen Sie vor dem Reinigen die Schutzkappen über den Anschlüssen des Patientenkabels an um die Anschlüsse vor Beschädigung zu schützen Die Schutzkappen sollten die Anschlusselemente dabei zuverlässig abdecken Sollten die Schutzkappen lose sein so stellen Sie sicher dass sich die O Ringe in den Vertiefungen...

Page 83: ...nuten für verpackte oder unverpackte Kabel Trocknungszeit 8 Minuten ACHTUNG Wenn das Patientenkabel nicht entsprechend gereinigt wurde kann dies zu nicht ausreichender Sterilisation führen ACHTUNG Die empfohlenen Sterilisationsparameter treffen nur für Sterilisationsgeräte zu die entsprechend gewartet und kalibriert sind ACHTUNG Um eine einwandfreie Sterilisation zu erzielen ist darauf zu achten d...

Page 84: ...gehen sollte so schalten Sie das Gerät gänzlich ab und wenden Sie sich bitte an den Kundendienst Anweisungen zur Fehlerbehebung Falls beim Betrieb des ArthroCare Systems Atlas Probleme auftreten sollten nutzen Sie bitte die folgende Anleitung zur Fehlerbehebung mit der Sie eventuell das Problem identifizieren oder beheben können bevor Sie sich mit dem Kundendienst in Verbindung setzen Das System l...

Page 85: ...oblem Entweder sitzt das Wand Instrument nicht gänzlich im Patientenkabel oder das Patientenkabel ist nicht ordnungsgemäß am Steuergerät angeschlossen Überprüfen Sie alle Anschlüsse Wenn das Alarmsignal bei gedrücktem Fuß oder Handschalter weiterhin ertönen sollte so ersetzen Sie zuerst das Patientenkabel und dann das Wand Instrument Wenn das Problem damit auch weiterhin nicht behoben ist so sende...

Page 86: ...für 110 V Wechselstrom T4 A 250 V für 220 V Wechselstrom Ausgangsleistung Grundfrequenz 100 kHz Spannungsbereich 0 330 Veff bei 100 kHz Max Ausgangsleistung 400 W bei 250 Ω Betriebstemperatur 10 C 40 C Abmessungen und Gewicht des Steuergeräts Gewicht max 12 kg Höhe 14 2 cm Breite 34 9 cm Länge 40 9 cm Foot Control and Hand Switch Kabellänge 4 7 m Sterilisation nur Handschalter Dampf 84 ArthroCare ...

Page 87: ...Wirklast gemäß IEC 60601 2 2 Abschnitt 6 8 3 aufgeführt Ausgangsleistung und Sollwert bei 300 Ohm Wirklast braune Patientenkabel Anschlussbuchse Ausgangsleistung und Sollwert bei 250 Ohm Wirklast schwarze Patientenkabel Anschlussbuchse 0 50 100 150 200 250 300 350 400 C 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Sollwert Leistung Watt RMS 0 50 100 150 200 250 300 350 C 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Sollwert Leistung Watt RMS ...

Page 88: ...last braune Patientenkabel Buchse Ausgangsleistung bei jeweiliger Wirklast schwarze Patientenkabel Buchse Leistung Watt RMS 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 0 200 400 600 800 1000 1200 Lastwiderstand Ohm VolleLeistung HalbeLeistung Leistung Watt RMS 0 50 100 150 200 250 300 350 400 0 200 400 600 800 1000 1200 Lastwiderstand Ohm VolleLeistung HalbeLeistung 86 ArthroCare Atlas System Gebrauchsan...

Page 89: ... angegeben Ausgangsspannung und Einstellwert braune Patientenkabel Anschlussbuchse Ausgangsspannung und Einstellwert schwarze Patientenkabel Anschlussbuchse 0 50 100 150 200 250 300 350 C 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Sollwert Ausgangsspannung Vrms 0 50 100 150 200 250 300 350 C 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Sollwert Ausgangsspannung Vrms ...

Page 90: ...on IPX8 Ausrüstung nicht für die Verwendung in Gegenwart entzündbarer Anästhetika geeignet Anwendungsmodus zum kontinuierlichen Betrieb geeignet Sicherheitsnachweis Das ArthroCare System Atlas erfüllt die Anforderungen gemäß IEC 601 1 IEC 60601 2 2 Es wird empfohlen dass die biomedizinische Engineering Abteilung das System überprüft damit sichergestellt wird dass es die folgenden Ableitungswerte e...

Page 91: ...Komponenten kostenlos repariert oder ersetzt Produktreklamationen Alle Fragen oder Angelegenheiten bezüglich der Qualität Zuverlässigkeit und oder Haltbarkeit dieses Produkts müssen an den Kundendienst oder einen Beauftragten von ArthroCare übermittelt werden Setzen Sie sich bitte mit dem Kundendienst hinsichtlich Kontaktnahme mit einem autorisierten Beauftragten von ArthroCare zur Genehmigung ein...

Page 92: ...ändigen Behörde Das Produkt erfüllt die wesentlichen Anforderungen der Richtlinie über Medizinprodukte 93 42 EWG Das ArthroCare System Atlas ist durch folgende US Patente geschützt 5 697 909 5 679 281 5 697 536 5 697 882 5 683 366 5 681 282 5 766 153 5 810 764 5 843 019 5 871 469 Weitere Patente wurden erteilt oder beantragt ArthroCare und Atlas sind eingetragene Warenzeichen oder Warenzeichen der...

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