122
Elektromagnetisk kompatibilitet
Elektromagnetisk interferens – även om den här utrustningen uppfyller kraven
i direktivet 89/336/EEG vad gäller elektromagnetisk kompatibilitet (EMC), kan all
elektrisk utrustning orsaka interferens. Om interferens misstänks ska utrustning
flyttas bort från känslig utrustning eller tillverkaren kontaktas.
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk kan påverkas av bärbar och mobil
RF-kommunikationsutrustning.
Radioapparater, mobiltelefoner och liknande kan påverka den här utrustningen
och ska hållas på minst 2 meters (6,5 fots) avstånd från utrustningen.
Särskilda försiktighetsåtgärder krävs i samband med installation och drifttagande
av elektrisk utrustning för medicinskt bruk avseende elektromagnetisk kompatibilitet
enligt EMC-informationen i följande tabeller.
Följande tabeller visar compliancenivåer och riktlinjer enligt IEC 60601-1-2: 2007-standarden
för elektromagnetisk omgivning, som terapienheten
Skin IQ
MCM
ska följa vid användning
i en klinisk miljö.
Vägledning och tillverkarens försäkran – elektromagnetisk strålning
Skin IQ
MCM är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som anges nedan.
Kunden eller användaren av
Skin IQ
MCM ska försäkra sig om att enheten används i en sådan miljö.
Emissionstest
Överensstämmelse
Riktlinjer för
RF-emissioner
CISPR 11
Grupp 1
Skin IQ
MCM använder endast RF-energi för den interna funktionen.
Därför är RF-emissionerna mycket låga och det är osannolikt
att de orsakar störningar hos elektronisk utrustning i närheten.
RF-emissioner
CISPR 11
Klass B
Harmoniska emissioner
IEC 61000-3-2
Klass B
Spänningsvariationer/
flickeremission
IEC 61000-3-3
Ja