VisionAire™
EL
AirSep
®
Corporation
EL-25
MN137-1 rev. D
Προδιαγραφές
(
συνέχεια
)
Ο
ιατρικός
εξοπλισμός
απαιτεί
ειδικές
προφυλάξεις
σχετικά
με
την
ΗΜΣ
και
πρέπει
να
εγκατασταθεί
και
να
τεθεί
σε
λειτουργία
σύμφωνα
με
τις
πληροφορίες
ΗΜΣ
που
παρέχονται
σε
αυτή
την
ενότητα
.
Κατευθυντήριες
οδηγίες
και
δήλωση
του
κατασκευαστή
±
ηλεκτρομαγνητική
ατρωσία
Η
μονάδα
VisionAire
προορίζεται
για
χρήση
στο
ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον
που
προσδιορίζεται
παρακάτω
.
Ο
αγοραστής
ή
ο
χρήστης
του
VisionAire
θα
πρέπει
να
εξασφαλίσει
ότι
η
μονάδα
χρησιμοποιείται
σε
αυτού
του
είδους
το
περιβάλλον
.
Δοκιμή
ΑΤΡΩΣΙΑΣ
Επίπεδο
δοκιμής
κατά
IEC 60601
Επίπεδο
συμμόρφωσης
Ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον
±
κατευθυντήριες
οδηγίες
Ηλεκτροστατική
εκφόρτιση
(
ΗΣΕ
)
IEC 61000-4-2
± 6 kV
μέσω
επαφής
± 8 kV
μέσω
αέρα
± 6 kV
μέσω
επαφής
± 8 kV
μέσω
αέρα
Τα
δάπεδα
πρέπει
να
είναι
από
ξύλο
,
τσιμέντο
ή
κεραμικά
πλακίδια
.
Εάν
τα
δάπεδα
είναι
επικαλυμμένα
με
συνθετικό
υλικό
,
η
σχετική
υγρασία
πρέπει
να
είναι
τουλάχιστον
30%.
Ταχεία
ηλεκτρική
μετάβαση
/
ριπή
IEC 61000-4-4
± 2 kV
για
γραμμές
τροφοδοσίας
± 1 kV
για
γραμμές
εισόδου
/
εξόδου
± 2 kV
για
γραμμές
τροφοδοσίας
Δεν
εφαρμόζεται
Η
ποιότητα
ρεύματος
του
κεντρικού
δικτύου
πρέπει
να
είναι
αντίστοιχη
με
εκείνη
ενός
τυπικού
εμπορικού
ή
νοσοκομειακού
περιβάλλοντος
.
Υπέρταση
IEC 61000-4-5
± 1 kV
μεταξύ
γραμμών
± 2 kV
μεταξύ
γραμμής
και
γείωσης
± 1 kV
μεταξύ
γραμμών
± 2 kV
μεταξύ
γραμμής
και
γείωσης
Η
ποιότητα
ρεύματος
του
κεντρικού
δικτύου
πρέπει
να
είναι
αντίστοιχη
με
εκείνη
ενός
τυπικού
εμπορικού
ή
νοσοκομειακού
περιβάλλοντος
.
Βυθίσεις
τάσης
,
σύντομες
διακοπές
και
διακυμάνσεις
τάσης
τροφοδοσίας
.
IEC 61000-4-11
<5%
U
T
(>95%
βύθιση
στη
U
T
)
για
0,5
κύκλο
40%
U
T
(60%
βύθιση
στη
U
T
)
για
5
κύκλους
70%
U
T
(30%
βύθιση
στη
U
T
)
για
25
κύκλους
<5%
U
T
(>95%
βύθιση
στη
U
T
)
για
5
δευτ
.
<5%
U
T
(>95%
βύθιση
στη
U
T
)
για
0,5
κύκλο
40%
U
T
(60%
βύθιση
στη
U
T
)
για
5
κύκλους
70%
U
T
(30%
βύθιση
στη
U
T
)
για
25
κύκλους
<5%
U
T
(>95%
βύθιση
στη
U
T
)
για
5
δευτ
.
Η
ποιότητα
ρεύματος
του
κεντρικού
δικτύου
πρέπει
να
είναι
αντίστοιχη
με
εκείνη
ενός
τυπικού
εμπορικού
ή
νοσοκομειακού
περιβάλλοντος
.
Εάν
απαιτείται
συνεχής
λειτουργία
της
μονάδας
VisionAire
κατά
τη
διάρκεια
διακοπών
στην
τροφοδοσία
,
συνιστάται
η
τροφοδοσία
της
μονάδας
VisionAire
μέσω
συσκευής
αδιάλειπτης
παροχής
ρεύματος
(UPS)
ή
μπαταρίας
.
Μαγνητικό
πεδίο
συχνότητας
ρεύματος
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Τα
μαγνητικά
πεδία
συχνότητας
ρεύματος
πρέπει
να
βρίσκονται
στα
επίπεδα
μιας
τυπικής
εγκατάστασης
σε
τυπικό
εμπορικό
ή
νοσοκομειακό
περιβάλλον
.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
U
T
είναι
η
τάση
κεντρικού
δικτύου
εναλλασσόμενου
ρεύματος
(AC)
πριν
από
την
εφαρμογή
του
επιπέδου
δοκιμής
.
EL
VisionAire™
EL-26
AirSep
®
Corporation
MN137-1rev. D
Κατευθυντήριες
οδηγίες
και
δήλωση
του
’
κατασκευαστή
±
ηλεκτρομαγνητική
ατρωσία
Η
μονάδα
VisionAire
προορίζεται
για
χρήση
στο
ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον
που
προσδιορίζεται
παρακάτω
.
Ο
αγοραστής
ή
ο
χρήστης
του
VisionAire
θα
πρέπει
να
εξασφαλίσει
ότι
η
μονάδα
χρησιμοποιείται
σε
αυτού
του
είδους
το
ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον
.
Δοκιμή
ΑΤΡΩΣΙΑΣ
ΕΠΙΠΕΔΟ
ΔΟΚΙΜΗΣ
ΚΑΤΑ
IEC 60601
Επίπεδο
συμμόρφωσης
Ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον
±
κατευθυντήριες
οδηγίες
Αγόμενες
ραδιοσυχνότητες
κατά
IEC 61000-4-6
Ακτινοβολούμενες
ραδιοσυχνότητες
κατά
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz
έως
80 MHz
3 V/m
80 MHz
έως
2,5 GHz
3 Vrms
3 V/m
Φορητός
και
κινητός
εξοπλισμός
επικοινωνίας
με
ραδιοσυχνότητες
δεν
πρέπει
να
χρησιμοποιείται
σε
μικρότερη
απόσταση
από
οποιοδήποτε
στοιχείο
της
μονάδας
VisionAire,
συμπεριλαμβανομένων
των
καλωδίων
,
από
τη
συνιστώμενη
,
η
οποία
έχει
υπολογιστεί
από
την
εξίσωση
που
αντιστοιχεί
στη
συχνότητα
του
πομπού
.
Συνιστώμενη
απόσταση
διαχωρισμού
D= 1,2 x
√
P
D= 1,2 x
√
P
από
80 MHz
έως
800 MHz
D= 2,3 x
√
P
από
800 MHz
έως
2,5 GHz
όπου
P
είναι
η
μέγιστη
ονομαστική
ισχύς
εξόδου
του
πομπού
σε
W att (W)
σύμφωνα
με
τον
κατασκευαστή
του
πομπού
και
d
είναι
η
συνιστώμενη
απόσταση
διαχωρισμού
σε
μέτρα
(m).
Οι
τιμές
έντασης
πεδίου
από
σταθερούς
πομπούς
ραδιοσυχνοτήτων
,
όπως
καθορίζονται
από
μια
ηλεκτρομαγνητική
μελέτη
του
χώρου
α
πρέπει
να
είναι
μικρότερες
από
το
επίπεδο
συμμόρφωσης
σε
κάθε
εύρος
συχνοτήτων
.
β
Μπορεί
να
προκληθούν
παρεμβολές
κοντά
σε
εξοπλισμό
που
φέρει
το
παρακάτω
σύμβολο
:
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
1
Στα
80 MHz
και
800 MHz,
ισχύει
το
υψηλότερο
εύρος
συχνοτήτων
.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
2
Αυτές
οι
κατευθυντήριες
οδηγίες
μπορεί
να
μην
ισχύουν
σε
όλες
τις
περιπτώσεις
.
Η
διάδοση
ηλεκτρομαγνητικού
κύματος
επηρεάζεται
από
την
απορρόφηση
και
την
αντανάκλαση
από
κατασκευές
,
αντικείμενα
και
άτομα
.
α
.
Δεν
είναι
δυνατός
ο
ακριβής
θεωρητικός
υπολογισμός
των
τιμών
έντασης
πεδίου
από
σταθερούς
πομπούς
,
όπως
σταθμοί
βάσης
(
κινητών
/
ασύρματων
)
ραδιοτηλεφώνων
και
επίγειων
φορητών
συσκευών
,
ερασιτεχνικοί
ραδιοφωνικοί
σταθμοί
,
σταθμοί
ραδιοφωνικών
εκπομπών
AM
και
FM
και
σταθμοί
τηλεοπτικών
εκπομπών
.
Για
να
αξιολογηθεί
το
ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον
λόγω
σταθερών
πομπών
ραδιοσυχνοτήτων
,
ίσως
απαιτείται
ηλεκτρομαγνητική
μελέτη
του
χώρου
.
Αν
η
μετρηθείσα
ένταση
πεδίου
στο
χώρο
όπου
θα
χρησιμοποιηθεί
η
μονάδα
VisionAire
υπερβαίνει
το
ισχύον
επίπεδο
συμμόρφωσης
ραδιοσυχνοτήτων
που
αναφέρεται
παραπάνω
,
η
μονάδα
VisionAire
θα
πρέπει
να
παρακολουθείται
για
να
επιβεβαιωθεί
η
κανονική
λειτουργία
της
.
Εάν
παρατηρηθεί
μη
κανονική
λειτουργία
,
μπορεί
να
απαιτείται
η
λήψη
επιπλέον
μέτρων
,
όπως
αλλαγή
προσανατολισμού
ή
θέσης
της
μονάδας
VisionAire.
β
.
Για
το
εύρος
συχνοτήτων
των
150 kHz
έως
80 MHz,
οι
τιμές
έντασης
πεδίου
πρέπει
να
είναι
μικρότερες
από
3 V/m.
