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1 INTRODUZIONE
Destinazione d’uso

QuikRead go

Instrument è uno strumento auto-

matizzato progettato e calibrato per misurazioni
sia fotometriche che tubidimetriche. Lo strumento
è destinato alla determinazione quantitativa e qua-
litativa di vari analiti dei kit reagenti QuikRead go

da campioni umani come sangue intero, siero, pla-
sma, tamponi faringei e campioni fecali da utilizzare
come ausilio nella diagnosi e nel monitoraggio della
terapia. QuikRead go Instrument è destinato all’uso
da parte di operatori sanitari in laboratori clinici e in
contesti “Near Patient Testing”.

Uso previsto

QuikRead go Instrument è un sistema diagnosti-
co

in vitro

, facile da usare. È stato progettato per

misurare i vari analiti da campioni di pazienti biso-
gnosi di avere un ausilio nella diagnosi e nel mo-
nitoraggio del trattamento. Il sistema è composto
dallo QuikRead go Instrument e dai kit di reagenti
QuikRead go.

QuikRead go Instrument

Lo strumento vi guiderà attraverso la procedura del
test per mezzo di una serie di messaggi e anima-
zioni visualizzate sul display. Ad ogni avvio, lo stru-
mento passa attraverso una routine di autoverifica
che assicura la piena funzionalità dello strumento.
Lo strumento misura l’assorbanza del contenuto
della cuvetta e converte il valore di assorbanza in

un valore di concentrazione positivo/negativo sulla
base dei dati preimpostati. I dati che definiscono
la curva di calibrazione complessiva del test o di
cut-off di valore per ogni prova sono codificati sulle
etichette delle cuvette. Questa informazione viene
trasferita al QuikRead go Instrument automatica-
mente durante la misurazione.
I test vengono eseguiti secondo le istruzioni che ac-
compagnano ciascun kit di reagenti QuikRead go. I
risultati sono disponibili in pochi minuti.
Lo strumento può essere utilizzato collegato alla rete
o con un gruppo accumulatore gruppo accumula-
tore, ha delle connessioni USB per una stampante
esterna, una tastiera o lettore di codici a barre. Il
QuikRead go Instrument può essere collegato ad
una rete esterna del laboratorio dell’Ospedale Infor-
mation System (LIS/HIS). Lo strumento utilizza un
protocollo standard di trasferimento dei dati. Contat-
tate il vostro fornitore locale per ulteriori dettagli.

Informazioni sulla sicurezza

Per la vostra sicurezza, conformi a tutte le dichia-
razioni di avvertimento e di prudenza. Per segna-
lazione di potenziali rischi di natura elettrica o ope-
rativo, le segnalazioni e le precauzioni sono fornite
ove applicabile.
Prima di utilizzare lo strumento QuikRead go Instru-
ment, leggere il manuale di istruzioni , seguendo
attentamente le precauzioni e le limitazioni.
In caso di incidente grave, segnalarlo al produttore
o al suo rappresentante e/o all’autorità nazionale.

Precauzioni e limitazioni

• Per utilizzo esclusivo “diagnostico

in vitro

”

• Non versare alcun tipo di liquido sopra o all’in-

terno dello strumento.

• Eventuali versamenti di materiali potenzialmente

infetti devono essere eliminati immediatamente
con carta assorbente e le aree contaminate do-
vranno essere pulite con un disinfettante o alcool
etilico 70% (vedere la sezione “Pulizia dello stru-
mento”). Il materiale utilizzato per pulire eventuali
versamenti accidentali, compresi i guanti, devo-
no essere smaltiti come rifiuti a rischio biologico.

• Leggere in anticipo e seguire attentamente le

istruzioni dei reagenti QuikRead go, in dotazio-
ne con ciascun kit.

• Possono essere utilizzati solo i kit di reagenti

QuikRead go.

• Non miscelare componenti con diverso numero

di lotto.

• I materiali necessari ma non forniti sono elen-

cati nelle istruzioni per l’uso del kit di reagenti
QuikRead go.

• Non inserire mai una cuvetta senza aver

precedentemente chiuso bene la capsula del
reagente

• Assicurarsi che la pellicola di alluminio sopra la

cuvetta sia stata rimossa completamente.