Advanced Bionics M Listening Check CI-5827, Instructions For Use Manual

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• Ventajas escasas o inexistentes del uso de audífonos
programados correctamente. En los niños más
pequeños (<4 años de edad), la ausencia de ventajas
se define como la incapacidad de alcanzar los hitos
auditivos adecuados en relación con el desarrollo
(como la respuesta espontánea al nombre en entornos
tranquilos o a sonidos ambientales) que se mide
mediante la Escala de integración auditiva significativa
en lactantes menores y mayores o la Escala de
integración auditiva significativa o ≤20 % correcto en
una prueba de reconocimiento de palabras simples
de conjunto abierto (Test de léxico multisilábico en
entorno cercano) administrada a viva voz (70 dB SPL).
En el caso de niños de mayor edad (≥4 años de edad),
la ausencia de ventajas en el uso de audífonos se
define con una puntuación ≤12 % durante una prueba
de reconocimiento de palabras difíciles en contexto
abierto (Phonetically Balanced-Kindergarten Test) o con
una puntuación ≤30 % durante una prueba de frases
en contexto abierto (Test de inteligibilidad en ruido para
niños) realizada con material grabado en campo libre
sonoro (70 dB SPL).
Propósito previsto
Listening Check M es un accesorio de un sistema auditivo
activo implantable, el sistema HiResolution Bionic Ear.
El sistema HiResolution Bionic Ear está diseñado para
proporcionar sensación auditiva a través de la estimulación
eléctrica del nervio auditivo para personas con pérdida
auditiva neurosensorial bilateral o unilateral de severa
a profunda. La pérdida auditiva severa se define como
umbrales audiométricos mayores o iguales a 70 dB HL,