177
SL
O
VENČINA
Obsah
1. Úvod ................................................................................................................. 177
2. Zhoda ............................................................................................................... 177
3. Všeobecné informácie ....................................................................................... 177
3.1 Informácie o tomto dokumente – symboly ................................................................. 177
3.2 Opis štítkov a symbolov ............................................................................................... 177
4. Opis systému TRIOS ..........................................................................................178
4.1 Certifikácia a poznámky k zhode ................................................................................. 178
4.2 Účel použitia ............................................................................................................... 178
4.3 Používatelia systému TRIOS MOVE+............................................................................ 178
4.4 Kontraindikácie ........................................................................................................... 178
4.5 Cieľová skupina pacientov ........................................................................................... 178
4.6 Opis príslušenstva ....................................................................................................... 178
4.7 TRIOS MOVE+ ............................................................................................................. 178
4.8 Nastavenie systému TRIOS MOVE+............................................................................. 179
4.9 Spustenie a vypnutie systému TRIOS MOVE+ ............................................................. 179
4.10 Spustenie pomocníka online pre systém TRIOS ........................................................ 179
4.11 Podmienky skladovania, prevádzky a prepravy .......................................................... 179
4.12 Technické špecifikácie ............................................................................................... 179
4.13 Elektromagnetická kompatibilita .............................................................................. 180
4.14 Vyhlásenie – elektromagnetické emisie ................................................................... 180
4.15 Elektromagnetická odolnosť .................................................................................... 180
4.16 Vzdialenosti medzi systémom a iným zariadením ..................................................... 181
5. Bezpečnosť systému...........................................................................................181
5.1 Predpoklady ................................................................................................................. 181
5.2 Možné mechanické poškodenia.................................................................................. 181
5.3 Elektrická bezpečnosť ................................................................................................182
5.4 Bezpečnosť pri skenovaní ............................................................................................182
5.5 Ochrana pred prehriatím .............................................................................................182
5.6 Elektromagnetická kompatibilita – bezpečnosť .........................................................182
5.7 Hygiena .......................................................................................................................182
6. Čistenie a dezinfekcia ....................................................................................... 182
6.1 Držiak skenera TRIOS MOVE+ pre systém TRIOS 5: čistenie a dezinfekcia ..................182
6.2 Dotyková obrazovka systému TRIOS MOVE+: čistenie a dezinfekcia ..........................184
7. Likvidácia .......................................................................................................... 184
8. Technická údržba .............................................................................................. 184
9. Kybernetická bezpečnosť .................................................................................. 184
10. Sledovanie ....................................................................................................... 184
Informácie o výrobcovi
Spoločnosť 3Shape TRIOS A/S so sídlom na adrese Holmens Kanal 7, 1060 Copenhagen, Dánsko
je zákonný výrobca pomôcok uvedených v tejto príručke.
Ak máte záujem o ďalšie informácie o systéme 3Shape, našich produktoch a našom zastúpení
po celom svete, navštívte naše internetové stránky: www.3Shape.com
Prehlásenie o zhode (EÚ):
Spoločnosť 3Shape TRIOS A/S týmto prehlasuje, že systém TRIOS MOVE+
dodržiava ustanovenia:
• Nariadenia o zdravotníckych pomôckach (EÚ) 2017/745 (MDR),
• Smernice o obmedzení nebezpečných látok v elektrických a elektronických zariadeniach
2011/65/EÚ (RoHS 2),
• Smernice o odpade z elektrických a elektronických zariadení 2012/19/EÚ (OEEZ),
• Nariadenia o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií
1907/2006/ES (REACH),
• Smernice o rádiových zariadeniach 2014/53/EÚ
a je v súlade s aktívnymi vydaniami nasledujúcich noriem: EN 60601-1, EN 60601-1-2,
EN 60601-1-6, EN 62471.
3. Všeobecné informácie
DÔLEŽITÁ POZNÁMKA
Dodržiavajte všetky varovania!
Dodržiavajte všetky bezpečnostné informácie a varovania, aby ste predišli
zraneniu osôb, poškodeniu materiálu alebo systému TRIOS MOVE+.
Bezpečnostné informácie a varovania sú v tejto príručke zvýraznené
slovami VAROVANIE, UPOZORNENIE alebo DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE.
3.1 Informácie o tomto dokumente – symboly
VAROVANIE
Varovania sa týkajú situácií, pri ktorých vzniká stredne závažné riziko
poranenia osôb v prípade, že sa nebudete riadiť danými informáciami.
UPOZORNENIE
Informácie, ktoré v prípade nedodržania môžu ovplyvniť funkčnosť systému.
DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE
Dôležité informácie, ktoré nie sú varovaním/upozornením, ale musia sa
dôsledne dodržiavať.
3.2 Opis štítkov a symbolov
Dátum výroby
Výrobca
Všeobecné varovanie
Likvidácia produktov OEEZ
Upozornenie
Označenie CE platné pre Európsku úniu
Sériové číslo
Striedavý prúd
Ochranné uzemnenie
Varovanie – nebezpečné napätie
Pohotovostný režim
Preštudujte si návod na použitie/brožúru. Dodržiavajte návod na použitie
1. Úvod
Vážený zákazník,
ďakujeme vám, že ste si zakúpili systém TRIOS MOVE+ od spoločnosti 3Shape TRIOS A/S.
Systém TRIOS MOVE+ spolu s vaším skenerom TRIOS vám umožňuje získavať orálne skeny
zubov pacienta určené na použitie v dentálnych systémoch CAD/CAM.
V tejto príručke bezpečnosti a nastavenia systému TRIOS MOVE+ sú opísané bezpečnostné
upozornenia, výstrahy a dôležité vysvetlenia týkajúce sa vášho systému TRIOS MOVE+.
Podrobné pokyny týkajúce sa konfigurácie a prevádzky systému TRIOS nájdete v online
pomocníkovi.
Pred zostavením alebo použitím vášho systému TRIOS MOVE+ si starostlivo preštudujte pokyny
v tejto príručke bezpečnosti a nastavenia a v pomocníkovi online a dodržiavajte ich.
Túto príručku bezpečnosti a nastavenia uchovávajte v blízkosti systému TRIOS MOVE+.
Dodržiavajte všetky bezpečnostné informácie a varovania, aby ste predišli zraneniu osôb,
poškodeniu materiálu alebo systému TRIOS MOVE+.
Ďakujeme
3Shape TRIOS A/S
2. Zhoda
Túto príručku publikuje spoločnosť 3Shape TRIOS A/S, ktorá si vyhradzuje právo vylepšovať
a upravovať jej obsah bez predchádzajúceho upozornenia. Úpravy budú však publikované
v nadchádzajúcich vydaniach. Všetky práva vyhradené.
