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모든 양성
BI
결과에 즉시 조치를 취하십시오
.
시설 정책 및 절차를 따라 양성
BI
의 원인을 파악합니다
.
항상 멸균기를 재테스트하고
, BI
결과가 연속
3
회 음성일 때까지 공정 처리에 멸균기를 사용하지 마십시오
.
선택적 육안
pH
색상 변화 결과
1491 BI
는 일반적으로 형광성 결과가 기록된 다음 폐기합니다
.
그러나 특정 연구에 필요한 경우
1491 BI
는 육안
pH
색상 변화 결과
확인을 위해 더 오래 배양할 수 있습니다
.
활성화 후 및 배양 중에 흰색 부직 재료가 브로모크레졸 퍼플 지시계를 흡수하고
, pH
감지
지시계가 성장 배양액으로 물들여지며 파란색이 나타납니다
.
양성 조절
BI
의 경우 성장 배양액 및
/
또는 부직 재료의 노란색 변화가
24
시간 이내에 나타납니다
.
병 안에서 노란색을 볼 수 있으면 양성 결과를 의미합니다
.
공정 처리된
1491 BI
의 경우
,
배양액 및
/
또는 부직 재료 색상 변화가 보라색에서 노란색으로 변화하면 멸균 공정의 실패를 나타냅니다
.
음성
pH
색상 변화 결과
(
예
:
보라색
/
파란색으로 남아있는 배양액 및 부직 재료
)
는
24
시간 뒤 평가할 수 있습니다
.
보관
•
정상 실내 조건인
59-86ºF(15-30ºC), 35-60%
상대 습도
(RH)
에서 본래의 상자에 보관하는 것이 가장 좋습니다
.
• 1491 BI
를 살균제 또는 기타 화학물질 옆에 보관하지 마십시오
.
폐기
사용한
1491 BI
를 의료 시설 정책에 따라 폐기하십시오
.
양성 생물학적 지시계를 폐기하기 전에
250°F/121°C
에서 최소
30
분 동안
,
중력
치환 증기 멸균기에서
270°F/132°C
에
10
분 동안
,
또는 동적 공기 제거 증기 멸균기에서
270°F/132°C
에
4
분 동안 증기 멸균하는 것이
좋습니다
.
자세한 정보를 원하시면 현지 3M 대리점에 연락하시거나 3M.com을 통해 연락하고 해당 국가를 선택해 주십시오.
기호 목록
기호 제목
기호
설명 및 참조
제조업체
의료 기기 규정
(EU) 2017/745(
이전
EU
지침
93/42/EEC)
에 정의된 의료 기기 제조업체를 나타냅니다
.
출처
: ISO
15223, 5.1.1
제조일자
의료기기가 제조된 날짜를 나타냅니다
.
출처
: ISO 15223, 5.1.3
사용 기한
"
의료 기기가 이후로 사용되어선 안 되는
날짜를 나타냅니다
. ISO 15223, 5.1.4"
배치 코드
배치 또는 로트를 식별할 수 있도록 제조업체의 배치 코드를 나타냅니다
.
출처
: ISO 15223, 5.1.5
카탈로그 번호
의료 기기를 식별할 수 있도록 제조업체의 카탈로그 번호를 나타냅니다
.
출처
: ISO 15223, 5.1.6
재사용 금지
단일 시술 중에 한 명의 환자 또는 일회용 용도의 의료 기기임을 나타냅니다
.
출처
: ISO 15223, 5.4.2
주의
여러가지 이유로 의료기기 자체에 게시될 수 없는 경고 및 주의사항 등과 같은 중요한 주의 정보는
사용자가 사용 설명서를 참고해야 함을 나타냅니다
.
출처
: ISO 15223, 5.4.4
증기 표시기
증기 또는 건열을 사용하여 멸균 처리한 의료기기를 나타냅니다 출처
: ISO 11140-1, 5.6
자세한 정보는 HCBGregulatory.3M.com을 참조하십시오
