4. KONTRAINDIKÁCIE
Nie sú známe žiadne kontraindikácie.
5. VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky.
VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA/PREVENTÍVNE OPATRENIA:
• Návod na použitie výrobku sa musí uchovávať po celý čas jeho používania.
• Túto pomôcku by mali používať iba zubní lekári v profesionálnom zubárskom prostredí (verejné alebo súkromné
zdravotnícke zariadenia s potrebným zákonným povolením).
• Pri manipulácii s dávkovačom používajte vždy nové nekontaminované rukavice, aby ste znížili riziko krížovej
kontaminácie.
•
Dávkovač sa NEDODÁVA sterilný. Pred prvým použitím je nutné ho ROZOBRAŤ, VYČISTIŤ, DEZINFIKO-
VAŤ A STERILIZOVAŤ podľa pokynov uvedených v oddieloch 6.2.1, 6.2.2, 6.2.3 a 6.2.4.
• Ak je dávkovač viditeľne opotrebovaný alebo poškodený, vymeňte ho. Koniec životného cyklu dávkovača na opa-
kované použitie je zvyčajne určený opotrebením a/alebo poškodením v dôsledku používania.
6. PODROBNÝ POSTUP
6.1 PREDBEŽNÉ ÚKONY
1. Pred použitím si prečítajte návod.
2. Dezinfikujte si ruky a navlečte si nové jednorazové rukavice.
6.2 ČISTENIE, DEZINFEKCIA A STERILIZÁCIA POMÔCKY
OSOBITNÉ UPOZORNENIA/OPATRENIA:
• Pred čistením, dezinfekciou a sterilizáciou dávkovača sa vždy musí z neho odobrať kartuša a zmiešavacia špička.
• Pred čistením, dezinfekciou a sterilizáciou jednotlivých komponentov odoberte z dávkovača aj stojan.
• Na správne renovovanie dávkovača samotné ručné čistenie nestačí. Po čistení musí vždy nasledovať dezinfekcia a
sterilizácia.
• Na správne renovovanie dávkovača samotná ručná dezinfekcia nestačí. Po dezinfekcii musí vždy nasledovať steri-
lizácia.
• Dávkovač ručne vyčistite a vydezinfikujte do 1 hodiny od použitia.
• Ručná dezinfekcia dávkovača sa musí vždy vykonať roztokom izopropylalkoholu (< 20 %) a kvartérnych amón-
nych solí (< 0,3 %) (napr. CaviWipes®). Dodržujte pokyny výrobcu zvoleného dezinfekčného prostriedku týkajúce
sa času pôsobenia.
• Používanie dezinfekčných roztokov obsahujúcich fenolové, jodoformové alebo organické roztoky (napr. alkohol)
môže spôsobiť, že sa na povrchu pomôcky časom objavia škvrny.
• Na účely dezinfekcie dávkovača bola schválená dezinfekcia strednej úrovne (neaktívna proti spóram).
• Dávkovač
SA NESMIE
:
– sterilizovať chemickými parami, suchým teplom alebo studenými chemickými ponornými sterilizátormi;
– ponárať do dezinfekčných kvapalín, pretože by mohli spôsobiť zmenu farby alebo poškodenie;
– čistiť/dezinfikovať v čističkách nástrojov alebo v zariadeniach na tepelnú dezinfekciu;
– čistiť v ultrazvukových kúpeľoch.
• Automatické metódy dezinfekcie dávkovača sa neschválili.
• Dávkovač sa musí pred odložením na miesto vhodné na jeho uskladnenie vždy vyčistiť, dezinfikovať a sterilizovať.
• Dávkovač sa musí pred použitím vždy sterilizovať.
• Teplota sterilizácie dávkovača a stojana nesmie prekročiť 132 °C.
• Ako metóda sterilizácie dávkovača sa schválila sterilizácia parou v autokláve.
• Po sterilizácii sa dávkovač a stojan musia uložiť v ich sterilizačnom obale na uzavreté, čisté a suché miesto dobre