
310
NEDERLANDS
20. Classificatie en toegepaste normen
Volgens bijlage VIII, #13 van de (Duitse) Verordening betreffende medische hulpmiddelen
(MDR) 2017/745, is het sentida lage verpleegbed een medisch hulpmiddel van klasse I.
Benennung
Kommentar
MDR 2017/745
EU-verordening betreffende medische
hulpmiddelen
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
( Duitse regelgeving inzake medische hulp-
middelen-uitvoeringswet)
MPDG (nationale omzetting)
DIN EN ISO 14971
Toepassing van risicomanagement op medische
producten
DIN EN 60601-1
(relevante paragrafen)
Medische elektrische apparaten
DIN EN 60601-2-52
(relevante paragrafen)
Medische bedden
Aanbevelingen BfArM
Aanbevelingen van het Bundesinstitut für Arznei-
mittel und Medizinprodukte
DIN 33402-2
Lichaamsgrootte van mensen
DIN 68861-12011-01
DIN EN 12720
Meubeloppervlakken - gedrag bij chemische
belasting
Weerstand van oppervlakken tegen koude
vloeistoffen
DIN EN 60529
VDE 0470-1
Beschermingsgraden van omhulsels
IP-code (vochtbeveiliging)
DIN EN 12530
(relevante paragrafen)
Wielen en wieltjes - apparaatwieltjes -
handmatig bediende wielen en wieltjes
EN 50419
Richtlijn
2002/96/EG (WEEE)
Markering van elektrische en elektronische
apparaten
Gegevens handbediening
SafeControl
SD handbediening
Elektrische aansluiting
24 V DC
24 V DC
Voeding
14 - 38 V DC
14 - 38 V DC
Standby-stroom
9 mA
14 mA
Toepassingsomgeving
3 und 5
3 und 5
Luchtvochtigheid
30 % - 75 %
30 % - 75 %
Omgevingstemperatuur
+ 10°C - 40°C
+ 10°C - 40°C
Beschermingsgraad
IPX7
IPX4
Содержание sentida
Страница 81: ...81 ENGLISH...
Страница 161: ...161 ENGLISH...
Страница 241: ...241 FRAN AIS...
Страница 321: ...321 NEDERLANDS...
Страница 401: ...401 ITALIANO...
Страница 481: ...481 ESPA OL...
Страница 482: ...482...