
230
FRANÇAIS
20. Classification et normes appliquées
Selon l’annexe VIII, n°13 du Règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR) 2017/745, le
lit de soins bas sentida est un dispositif médical de classe I.
Désignation
Commentaire
MDR 2017/745
Règlement européen sur les dispositifs médicaux
Loi d’application de la réglementation sur les
dispositifs médicaux
Loi d’application de la réglementation sur les
dispositifs médicaux (mise en œuvre nationale)
DIN EN ISO 14971
Application de la gestion des risques sur les
dispositifs médicaux
DIN EN 60601-1 (paragraphes correspondants)
Appareils médicaux électriques
DIN EN 60601-2-52 (paragraphes correspon-
dants)
Lits médicalisés
Recommandations du BfArM
Recommandations du Bundesinstitut für Arznei-
mittel und Medizinprodukte (Institut Fédéral pour
produits pharmaceutiques et médicaux
DIN 33402-2
Mensurations du corps humain
DIN 68861-12011-01
DIN EN 12720
Surfaces des meubles - comportement des sur-
faces soumises à des contraintes chimiques
Résistance des surfaces aux fluides froids
DIN EN 60529
VDE 0470-1
Types de protection par boîtier
IP Code (protection contre l’humidité)
DIN EN 12530 (paragraphes correspondants)
Roues et roulettes - roulettes d’appareil -
Roues et roulettes actionnées manuellement
EN 50419
Directive 2002/96/EG (WEEE)
Marquage des équipements électriques et élec-
troniques
Données techniques du
Télécommande
SafeControl
Télécommande SD
Branchement électrique
24 V DC
24 V DC
Alimentation
14 - 38 V DC
14 - 38 V DC
Alimentation en mode veille
9 mA
14 mA
Environnement d’application
3 und 5
3 und 5
Humidité de l’air
30 % - 75 %
30 % - 75 %
Température ambiante
+ 10°C - 40°C
+ 10°C - 40°C
Indice de protection
IPX7
IPX4
Содержание sentida
Страница 81: ...81 ENGLISH...
Страница 161: ...161 ENGLISH...
Страница 241: ...241 FRAN AIS...
Страница 321: ...321 NEDERLANDS...
Страница 401: ...401 ITALIANO...
Страница 481: ...481 ESPA OL...
Страница 482: ...482...