91
NEDERLANDS
11. Technische gegevens
Ingangsspanning
24 – 30 V DC
Zendfrequentie
868,3 MHz
Max. zendvermogen
-1,9 dBm
Beschermklasse
IPX4
Beschermklasse
2
Luchtvochtigheid
30% – 75%
Luchtvochtigheid
800 hPa – 1060 hPa
Omgevingstemperatuur
+10 °C – +40 °C
Fabrikant
12. Classificatie en toegepaste normen
Volgens bijlage VIII, #13 van de (Duitse) Verordening betreffende medische hulpmiddelen
(MDR) 2017/745, is SafeLift een medisch hulpmiddel van klasse I en een accessoire voor
medische bedden.
Benaming
Commentaar
MDR 2017/745
Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmid-
delen
MPDG (nationale omzetting)
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (Duitse
regelgeving inzake medische hulpmiddelen- uitvoe-
ringswet)
Richtlijn 2014/53/EU
RED (Radio Equipment Directive)
Richtlijn 2002/96/EG (WEEE)
Richtlijn betreffende oude elektrische en elektroni-
sche apparatuur
DIN EN ISO 14971
Toepassing van risicomanagement op medische
producten
DIN EN 60601-1 (relevante paragrafen)
Medische elektrische apparaten
DIN EN 60601-2-52 (relevante paragrafen)
Medische bedden
Aanbevelingen BfArM
Aanbevelingen van het Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte
DIN EN 60529;
VDE 0470-1
Beschermingsgraden van omhulsels
IP-code (bescherming tegen vocht)
wissner-bosserhoff GmbH
Hauptstraße 4 – 6
58739 Wickede (Ruhr)
GERMANY
Tel. +49 2377 784-0