NL PA0010115
Gebruiksaanwijzing
Matras in visco-elastisch schuimrubber
DOEL VAN HET HULPMIDDEL
Statische matras van visco-elastisch schuim, ook wel "traagschuim" genoemd, is bedoeld voor gebruik in combinatie met een medisch bed voor
volwassenen of kinderen, voor specifieke medische doeleinden, vanwege een verlies aan autonomie en/of een verslechtering van de gezondheidstoestand
die de mobiliteit vermindert en de patiënt blootstelt aan het risico op doorligwonden.
INDICATIES
Voor bedlegerige volwassenen of kinderen
patiënten met beperkte mobiliteit met risico op ‘gematigde tot ernstige’ doorligplekken
(op basis van de
Braden-schaal of een andere geldige schaal, en op basis van het advies van de arts). Helpt bij de behandeling van doorligplekken staduim 1 tot 2, op basis
van de EPUAP, tot stadium 4 zonder drukzone’s.
CONTRA-INDICATIES
Het gewicht van de patiënt ligt onder of boven de grenzen die in de technische gegevenstabel zijn vastgesteld. Gebruik met medische beeldvormingstafel.
ONGEWENSTE BIJWERKINGEN
Mogelijke toename van bepaalde zintuiglijke stoornissen bij mensen met multiple sclerose. Immobilisatiesyndroom bij verzwakte ouderen. Instabiliteit bij
overbrenging in zitstand (met uitzondering van matrassen met stabiliserende zijranden - VMABS).
Elk ernstig incident met betrekking tot het hulpmiddel moet worden gemeld aan de fabrikant en aan de bevoegde autoriteit van de
lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt is gevestigd. Informeer de bevoegde autoriteit als u van mening bent of reden hebt om aan
te nemen dat het hulpmiddel een ernstig risico inhoudt of nagemaakt is.
SAMENSTELLING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL / TECHNISCHE GEGEVENS
Referenties
Modellen en
uitvoeringen*
Producten voor medische bedden voor volwassenen (hoogte ≥ 146 cm)
Voor Junior kinderbedden
VMA62
VMS
VMA63
VMS
VMA64
VMA64S
VMA70
VMA80
VMA117XL/RC
VMA137XL/RC
VMA120BAR
VMA140BAR
VMA82-
CIC
VMA/PEDIA/M
Afmetingen (cm)
196x87x14
196x87x14
196x87x14
195x85x14
196x70x14
196x80x14
195x117x17
195x137x17
196x117x17
196x137x17
170x82x14
160x80x14
Specificatie Schuim
Sup
PU VE:
≥75kg/m³1.8
kPa
PU VE:
≥75kg/m³1.8
kPa
PU VE:
≥75kg/m³1.8
kPa
PU VE:
≥75kg/m³1.8
kPa
PU VE:
≥75kg/m³1.8
kPa
PU VE:
85 kg/m³1.7 kPa
PU VE :
95kg/m³
4.5kPa
PU VE:
85 kg/m³1.7
kPa
PU VE:
85 kg/m³1.7 kPa
Specifiek Schuim Inf
PU :
≥18 kg/m³
3,0 kPa
PU :
≥25kg/m³
3,4 kPa
PU :
≥34kg/m³3,4
kPa
PU :
≥34kg/m³3,4
kPa
PU :
≥34kg/m³3,4
kPa
PU :
≥25kg/m³ 3,4 kPa
PU :
40 kg/m³ 5,5
kPa
PU :
≥25kg/m³
3,4 kPa
PU :
≥25kg/m³ 3,4
kPa
Minimum- en
maximumgewicht
patiënt
30 tot 120
kg
30 tot 150
kg
30 tot 180
kg
30 tot 180
kg
30 tot 135
kg
30 tot 150 kg
135 tot 270
kg
15 tot 70
kg
Grootte:
van 125
tot 145 cm
15 tot 70 kg
Grootte: van
125 tot 145
cm
Schuimstof
100% PU
Bekledingsmaterialen
PES-mesh (behalve CIC met PE-mesh) - PU-inductie
De vermelde referenties kunnen worden aangevuld met een achtervoegsel om een commerciële referentie te vormen naargelang van de configuratie (type
beschermhoes, verpakking) en/of de distributeur (voorbeelden: VMA62/TH ;
VMA64CIC; VMA63BOX-OXP
…)
KLINISCH VOORDEEL, PRESTATIES VAN HET HULPMIDDEL, WERKINGSMECHANISME
P
RESTATIEKENMERKEN VAN HET HULPMIDDEL
: Deze ondersteuning maakt het mogelijk door verzinking en omwikkeling om de druk te verlichten om de
bloedcirculatie te verbeteren en zo het risico op doorligwonden te beperken bij de verschillende lichaamszones die ondersteund worden. Geïntegreerd
steunvlak voor de hiel.
V
ERWACHTE KLINISCHE VOORDELEN
: Instandhouding van de zuurstofvoorziening in het weefsel meer bepaald de cutane en subcutane weefsels bij contact
met de voorziening.
I
NFORMATIE VOOR ZORGPROFESSIONALS
:
Observeer meerdere keren per dag de staat van de huid van de patiënt die in contact staat met de matras.
Gebruik drukontlastingsapparaten of positioneringssystemen bij een patiënt met een doorligwonden.
GEBRUIKSVOORWAARDEN EN -AANWIJZING
O
PLEIDING EN KWALIFICATIE VAN DE GEBRUIKER VAN HET HULPMIDDEL
:
de gebruikersopleiding moet worden gegeven door personen die zijn opgeleid en
gevalideerd door de betrokken marktdeelnemers, in het bijzonder wat betreft veiligheid en melding van niet-conforme gevallen.
I
NSTALLATIE VAN HET HULPMIDDEL
: De matras wordt geleverd met een verwijderbare hoes met rits. Het product is klaar om te installeren. Het oppervlak
van het visco-elastische schuim moet in contact staan met het lichaam van de patiënt.
P
REVENTIEF ONDERHOUD
: Controleer regelmatig de staat van het schuimrubber: de aanwezigheid van zichtbare verzakkingen in de ALOVA-matras of niet-
homogene of zeer trage terugkeer naar de oorspronkelijke vorm van het schuimrubber zijn slijtageverschijnselen die de eigenschappen van de matras op
het gebied van preventie van doorligwonden in gevaar brengen. Controleer jaarlijks de staat van de hoes (oppervlakteaspect en ritsen) door met een
lichtbron de binnenzijde te bekijken: zoeken naar gaten en/of scheuren.
Vervang de hoes als er zichtbare non-conformiteiten zijn.
R
EINIGING EN ONTSMETTING
Hoes
Gematigd wassen tot
90°C
Maximale
chloorconcentratie van
5000ppm
Niet strijken
Niet chemisch reinigen
Drogen met beperkte
thermische belasting
Gebruik van een toegestaan
schoonmaak-/desinfecterend
middel voor het oppervlak
I
NFORMATIE OVER GESCHIKTE PROCESSEN OM HERGEBRUIK MOGELIJK TE MAKEN
Om opnieuw te worden gebruikt voor een andere patiënt, moet het product fysiek en bacteriologisch schoon zijn na toepassing van de bovenstaande
procedures. Gebruik de matras niet zonder hoes. Artikel behandeld met een biocide die geen risico vormt voor de gebruiker. www.winncare.com
Vermijd om gedurende lange tijd in contact te komen met het schuimrubber wanneer het vochtig is. Bescherm de matras altijd met behulp van de
meegeleverde beschermingsmiddelen en zorg ervoor dat deze altijd droog zijn.Maak geen gebruik van bijtende schoonmaakproduten of stekelige of
scherpe oplosmiddelen en voorwerpen die in direct contact komen met de bescherming.
WAARSCHUWINGEN, VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK, VEREISTE MAATREGELEN
G
EBRUIKSVOORSCHRIFTEN
Niet-gestabiliseerd bot- en/of spiertrauma in contact met de matras. COPD-type bronchopulmonale aandoeningen met ernstige vermindering van de
ademhalingsspiertonus. Een doorligwonde is een min of meer diepe beschadiging van de huid, die verband houdt met een overmatige en langdurige
compressie van de weefsels tussen het lichaam en een steunvlak. Deze overmatige druk kan de bloedcirculatie onderdrukken en leiden tot doorligwonden,
een gevaarlijk letsel omdat het zich van binnenuit naar buiten toe ontwikkelt en daardoor in eerste instantie onzichtbaar is. Doorligwonden kunnen
verschillende vormen aannemen: een eenvoudige roodheid die meer dan een dag aanhoudt, een induratie van de huid, een min of meer diepe wond die in
ernstige gevallen de onderliggende spieren of botten kan bereiken.
Druk (max) in mmHg voor slijtage, met maximaal geldend gewicht, vlak gemeten (0°)
G
EBRUIKSVOORWAARDEN
Maximaal gewicht
Gebruiker
Hoofd
Bilstreek
Hielen
Matras VMA + Promust PU/PUHD/CIC-hoes
150 kg
89
60
75
Matras BAR + Promust PU-hoes
270 kg
130
85
93
WAARSCHUWINGEN
(Her) inschatten van de risico's van beknelling van de patiënt in de niet-bewegende delen van het medische bed in verband met "therapeutische matrassen
en accessoires en gelede posities van de bedbodem" volgens norm EN 60601-2-52 bij volwassenen en EN 50637 bij volwassenen kind. Het gebruik van
gesegmenteerde bedhekken of bedhekken over de volledige lengte moet worden voorgeschreven.
Externe hartmassage is niet compatibel zonder een plank tussen de thorax en het bovenoppervlak van de matras
OPSLAG, BEHANDELING, VERWIJDERING
G
EBRUIKS
-
EN OPSLAGOMSTANDIGHEDEN
De ondersteuning moet bij voorkeur vlak opgeslagen worden, buiten het bereik van het directe zonlicht en een te grote vochtigheid.
Gebruik
Opslag
Temperatuurbereik
+15°C a + 45°C / +59°F a +113°F
-25°C a 70°C / +13°F a +158°F
Vochtigheidsbereik
30% - 70%
30% - 95%
Luchtdruk
50kPa - 106 kPa // 7.25 Psi / 15.37 Psi
O
PGEROLDE MATRASSEN
ALOVA: 2 mn
→
10 mn:
Deze tijd kan verlengd worden als de opslagtemperatuur lager is dan 15°C en/ of volgens de
opslagtijd (0 tot 6 maanden). Voor de matrassen ALOVA, APLOT en MORFÉA kan het tot 24 uur duren voor de matras het definitief visueel aspect terug
aangenomen heeft als de matras volgens de voorgeschreven temperatuurom standigheden gebruikt wordt, maar vormt geen enkel risico voor hun
gebruik. De onderkant van het deksel kan een kreukeleffect na decompressie zonder enig risico voor de persoon en het product.
L
EVENSDUUR
De geraamde levensduur van de (boven)matras in visco-elastisch schuimrubber bedraagt 6 jaar.
De opgerolde/gecomprimeerde matrassen zijn 6 maanden houdbaar (zie datum op het etiket van de verpakking).
A
FVOERING VAN HET PRODUCT
Gooi het product niet weg in de natuur buiten de daarvoor voorziene plaatsen. Respecteer de recyclingkanalen in uw land.
GARANTIE
De duur van de garantie van de ALOVA-(boven)matras bedraagt 3 jaar. Deze garantie geldt vanaf de datum van aankoop van het product bij uw verdeler.
In het geval van gebruik door één patiënt, dekt de garantie de ondersteuning en de bescherming. In het geval van gebruik door verscheidene patiënten, is
de duur van de garantie voor de bescherming 2 jaar. Deze garantie dekt de normale slijtage van het product en zijn bescherming en vervangt niet de
wettelijk bepaalde garanties. Neem contact op met uw verdeler en leg hem het defecte product voor. De verdeler zal dan de nodige stappen ondernemen
binnen onze onderneming om over te gaan tot een reparatie of een standaardvervanging.
Medisch hulpmiddel van klasse 1 volgens Verordening (EU) 2017/745.
Beheerssystemen: Kwaliteit: ISO 13485:2016 - Milieu: ISO 14001:2015
Certificaten van technische conformiteit (FCBA): op aanvraag of te downloaden van onze website
Samenstelling pakket
1 matras
1 hoes
1 gebruiksaanwijzing
