Winncare VMA/PEDIA/M страница 11 Скачать руководство пользователя

Страница: 11 / 11

SK PA0010115

Návod na použitie

Matrac z viskoelastickej peny

ÚČEL POMÔCKY

Tento statický matrac z

viskoelastickej peny, s takzvanou „tvarovou pamäťou “, je určený na použitie v kombinácii so zdravotníckym lôžkom na presné

zdravotnícke účely pri strate pohyblivosti a/alebo pri zhoršení zdravotného stavu, ktoré znižuje pohyblivosť a predstavuje ri

ziko dekubitov.

INDIKÁCIE

Pre ležiacich pacientov so zníženou pohyblivosťou s rizikom dekubitov „strednej až vysokej “závažnosti (podľa Brandenovej stu

pnice alebo inej schválenej

stupnice a podľa názoru lekára). Pomôcka pri ošetrovaní dekubitov štádia 1 až 2 podľa EPUAP, až do štádia 4 mimo opornej oblasti.

KONTRAINDIKÁCIE

Hmotnosť pacienta nižšia alebo vyššia ako sú hranice stanovené v tabuľke technických údajov. Použitie na zdravotníckom zobraz

ovacom stole.

NEŽELANÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Možné zhoršenie niektorých zmyslových porúch u osôb postihnutých sklerózou multiplex. Syndróm znehybnenia u starších osôb so

stratou pohyblivosti.

Nestabilita pri prechode do sediacej polohy (okrem matraca so stabilizačnými bočný

mi lemami VMABS).

Každú vážnu udalosť spojenú s touto pomôckou je nutné oznámiť výrobcovi a kompetentnému úradu členského štátu

, v ktorom

používateľ a/alebo pacient sídli. V prípade, že si myslíte alebo máte dôvody si myslieť, že pomôcka predstavuje vážn

e riziko alebo ide

o falšovanú pomôcku, informujte kompetentný úrad.

ZLOŽENIE ZDRAVOTNÍCKEJ POMÔCKY / TECHNICKÉ ÚDAJE

Označenia

modelov a
verzií

Výrobky (výška ≥ 146 cm)

Pre detské lôžka

VMA62

VMS

VMA63

VMS

VMA64

VMA64S

VMA70
VMA80

VMA117XL/RC
VMA137XL/RC

VMA120BAR
VMA140BAR

VMA82-CIC

VMA/PEDIA/M

Rozmery

(cm)

196x87x14

195x85x14

196x70x14

196x80x14

195x117x17

195x137x17

196x117x17

196x137x17

170x82x14

160x80x14

Špecifikácia

hornej peny

PU VE:

≥75kg/m³1.8

kPa

PU VE:

≥75kg/m³1.8

kPa

PU VE:

≥75kg/m³1.8

kPa

PU VE:

≥75kg/m³1.8

kPa

PU VE:

≥75kg/m³1.8

kPa

PU VE:

85 kg/m³1.7 kPa

PU VE :

95kg/m³ 4.5kPa

PU VE:

85 kg/m³1.7 kPa

PU VE:

85 kg/m³1.7 kPa

Špecifikácia

dolnej peny

PU :

≥18 kg/m³

3,0 kPa

PU :

≥25kg/m³ 3,4

kPa

PU :

≥34kg/m³3,4

kPa

PU :

≥34kg/m³3,4

kPa

PU :

≥34kg/m³3,4

kPa

PU :

≥25kg/m³ 3,4 kPa

PU :

40 kg/m³ 5,5

kPa

PU :

≥25kg/m³ 3,4

kPa

PU :

≥25kg/m³ 3,4

kPa

Min. a max.

hmotnosť

pacienta

30 til 120

30 til 150

30 til 180

30 til 135

30 til 150 kg

135 til 270 kg

15 til 70 kg

Størrelse: fra

125 til 145 cm

15 til 70 kg

Størrelse: fra

125 til 145 cm

Penový
materiál

100% PU

Materiály

poťahu

Úplet PES (okrem CIC s úpletom PE) - záter PU

Uvedené

označenia môžu byť doplnené príponou kvôli vytvoreniu obchodného označenia podľa konfigurácie (typ ochranného poťahu, balenia

) a/alebo

predajcu (príklady: VMA62/TH;

VMA64CIC; VMA63BOX-OXP

…)

KLINICKÝ ÚČINOK, VÝKONNOSŤ POMÔCKY, MECHANIZMUS PÔSOBENIA

VLASTNOSTI

HĽADISKA

VÝKONNOSTI

POMÔCKY:

Táto podložka umožňuje vďaka ponoreniu a obaleniu zmierňovať tlak v oporných oblastiach,

aby sa zlepšila cirkulácia krvi a tak sa znížilo riziko dekubitov v oblastiach, ktoré sa opierajú o lôžko. Zabudované zaklone

nie pätovej oblasti.

OČAKÁVANÉ

KLINICKÉ

ÚČINKY: Zachovanie okysličovania tkaniva v oblasti kožného a podkožného tkaniva v kontakte s podložkou.

INFORMÁCIE

PRE

ZDRAVOTNÍCKYCH

PRACOVNÍKOV:

Viackrát za deň kontrolujte stav pokožky pacienta v kontakte s podlož

kou. U pacientov

trpiacich dekubitmi používajte odľahčovacie pomôcky alebo polohovacie systémy.

POŽIADAVKY PRED POUŽITÍM A NÁVOD NA POUŽITIE

AŠKOLENIE A SPÔSOBILOSŤ POUŽÍVATEĽA POMÔCKY

zaškolenie používateľov musia zabezpečiť osoby vyškolené a schválené príslušnými obchodnými

spoločnosťami, predovšetkým z hľadiska bezpečnosti a oznamovania nevyhovujúcich situácií.

MIESTNENIE POMÔCKY

: Matrac

sa dodáva s odoberateľným poťahom na zips. Výrobok je pripravený na umiestnenie. Povrch s viskoelastickou

penou je

nutné umiestniť na stranu v kontakte s telom pacienta.

REVENTÍVNA ÚDRŽBA

: Pravidelne vizuálne kontrolujte stav peny: prítomnosť viditeľného poklesu materiálu ALOVA a nerovnomerný a veľmi pomalý

návrat peny sú kritéria starnutia, ktoré negatívne

ovplyvňujú vlastnosti podložky pri prevencii proti dekubitom. Raz ročne kontrolujte stav poťahu (vzhľad

povrchu a zipsy) tak, že vnútornú stranu vystavíte svetelnému zdroju: neprítomnosť dier a/alebo roztrhnutí.

V prípade zmeneného vzhľadu povrchu

poťah vymeňte.

ISTENIE A DEZINFEKCIA

Poťah

Šetrné pranie do 90

°C

Maximálna povolená

koncentrácia chlóru

5000 ppm

Nežehlite

Nečistite chemicky

Sušenie pri nízkych

teplotách

Je možné použiť

čistiaci/dezinfekčný

prostriedok

INFORMÁCIE

POSTUPOCH

UMOŽŇUJÚCICH

OPÄTOVNÉ

POUŽITIE

Pred opätovným použitím u iného pacienta musí byť výrobok po vykonaní vyššie uvedených postupov fyzicky a bakteriologicky čistý. Nepoužívajte matrac
bez poťahu. Výrobok ošetrený biocídnou látkou, ktorá

nie je nebezpečná pre používateľa. www.winncare.com

Zabráňte dlhodobému kontaktu vlhkosti s penou. Systematicky chráňte matrace pomocou dodaných ochrán, ktoré musia byť suché.

Zákaz používať abrazívne, brúsne produkty alebo rozpúšťadlá a „zahrotené/ostré“

predmety v priamom kontakte s ochranou.

VÝSTRAHY, BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ, POŽADOVANÉ OPATRENIA

EZPECNOSTNE OPATRENIA PRI POUZIVANI

Nestabilizované poranenia kostí a/alebo svalov v kontakte s podložkou. Bronchopulmonálne ťažkosti typu

CHOPCH s veľkým znížením tonusu dýchacích

svalov.

Dekubit je viac alebo menej hlboké poškodenie pokožky spôsobené nadmerným a dlhodobým stlačením tkaniva medzi telom a podložk

ou. Tento

nadmerný tlak môže zastaviť cirkuláciu krvi a spôsobiť dekubit, nebezpečné poškodenie, pretože sa vyvíja zvnútra tela smerom von a teda spočiatku nie
je viditeľné. Dekubit môže mať niekoľko foriem: jednoduché sčervenanie trvajúce viac ako jeden deň, stvrdnutie pokožky, viac

alebo menej hlboká rana,

ktorá môže vo vážnych prípadoch zasahovať až do svalov alebo kosti pod svalmi.

Tlaky (max.) v mmHg pred zostarnutím, pri maximálnej povolenej hmotnosti, merané naplocho (0°)

OZSAH POUZITIA

Max. hmotnosť

Používateľ

Hlava

Zadok

Päty

Matrac VMA + poťah Promust PU/PUHD/CIC

150 kg

Matrac BAR + poťah Promust PU

270 kg

130

AROVANIE

Pre posúdenie rizika zachytenia pacienta v nepohyblivých častiach zdravotníckeho lôžka v súvislosti s "terapeutickými matracmi a príslušenstvom a
polohami kĺbových lamelových roštov" podľa normy EN 60601

-2-

52 u dospelých a EN 50637 u detí. Malo by byť predpísané použitie segmentových alebo

celoplošných bočníc. Nekompatibilná vnútorná srdcová masáž bez pevnej podložky medzi hrudníkom a horným povrchom matraca

SKLADOVANIE, MANIPULÁCIA, LIKVIDÁCIA

ODMIENKY POUŽITIA A SKLADOVANIA

Podložky je nutné prednostne skladovať naplocho, chránené pred akýmkoľvek priamym svetlom a nadmernou vlhkosťou.

Použitie

Skladovanie

Teplotný rozsah

+15°C til + 45°C / +59°F til +113°F

-25°C til 70°C / +13°F til +158°F

Rozsah vlhkosti

30% - 70%

30% - 95%

Atmosferický tlak

50kPa - 106 kPa // 7.25 Psi / 15.37 Psi

ZROLOVANÉ

STLAČENÉ

MATRACE

ALOVA: 2 mnà 10 mn: Túto dobu je možné predĺžiť, ak je teplota skladovania nižšia ako 15 °C a/alebo v súvislosti s dobou skladovania (0 až 6 mesiacov).

Návrat k finálnemu vzhľadu matraca za podmienok používania môže pri matracoch ALOVA, APLOT a MORFÉA trvať až 24 hodín, čo nepredstavuje žiadne riziko

pre

ich používanie. Spodná strana ochrany CIC môže byť po dekompresii zvrásnená. Tento vizuálny efekt nemá vplyv na bezpečnosť výrobku ani používateľa.

IVOTNOSŤ

Odhadovaná životnosť (vrchných) matracov z viskoelastickej peny je 6 rokov.

Doba skladovania

zrolovaných a stlačených matracov je 6 mesiacov (pozri dátum na etikete balenia).

IKVIDÁCIA VÝROBKU

Výrobok nevyhadzujte do prírody mimo určených miest. Využite recyklačný systém vytvorený vo vašej krajine.

ZÁRUKA

Záručná doba (vrchných) matracov ALOVA je 3 roky. Táto záruka začína plynúť dátumom zakúpenia výrobku u predajcu. V prípade použitia iba u
jedného pacienta sa záruka vzťahuje na podložku a jej ochranu. V prípade použitia s viacerými pacientmi je záručná doba ochra

ny 2 roky. Táto záruka sa

nevzťahuje na bežné opotrebovanie výrobku a jeho ochrany a nenahrádza záruky vyplývajúce zo zákona. Kontaktujte predajcu a predložte mu chybný
výrobok. Predajca sa obráti na našu spoločnosť, aby sme zabezpečili buď opravu alebo štandardnú výmenu.

Zdravotnícka pomôcka triedy 1 podľa Nariadenia (EÚ) 2017/745.

Manažérske systémy: Kvalita: ISO 13485

:2016

–

Ekológia: ISO 14001 :2015

Osvedčenia o technickej zhode (FCBA

na vyžiadanie alebo možnosť stiahnutia z web stránky

Zloženie balenia

1 matrac

1 poťah

1 používateľská príručka

WINNCARE FRANCE - 4, Le Pas du Château - 85670 Saint-Paul-