Directives et déclaration du fabricant
– immunité électromagnétique
L’appareil de neurostimulation électrique transcutanée est destiné à une
utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client
ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement
de ce type.
Test d'immunité Niveau de test
IEC 60601
Niveau de
conformité
Environnement
électromagnétique
- directives
Contact de
+8kV +2kV,
+ 4kV. +8kV,
+ air de 15kV
±2 kV pour
les lignes
d'alimentation
en courant
électrique
Mode
différentiel
± 1kV
Les sols doivent être en
bois, en béton ou en
carrelage. Si les sols sont
recouverts d'une matière
synthétique, l'humidité
relative doit être d'au
moins 30 %.
L’alimentation électrique
doit être de qualité
équivalente à celle d’un
environnement
commercial ou hospitalier
conventionnel.
L’alimentation électrique
doit être de qualité
équivalente à celle d’un
environnement
commercial ou hospitalier
conventionnel.
Décharge électro-
statique (DES)
IEC 61000-4-2
Courants électri-
ques rapides
transitoires/salves
IEC 61000-4-4
Surtensions
IEC 61000-4-5
Contact de
+8kV +2kV,
+ 4kV. +8kV,
+ air de 15kV
±2 kV pour
les lignes
d'alimentation
en courant
électrique
Mode
différentiel
± 1kV