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3) Equipos electromédicos - Parte 2-10: Requisitos particulares para la seguridad

de los estimuladores de nervios y músculos (EN60601-2-10:2015).

4) Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad -

Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y pruebas

(EN60601-1-2:2015).

XI. Apéndice

Orientación y declaración del fabricante:

emisión electromagnética

El estimulador nervioso eléctrico transcutáneo está diseñado para usarse en el

entorno electromagnético que se especifica a continuación. El comprador o

usuario del estimulador nervioso eléctrico transcutáneo debe asegurarse de que

se use en dicho entorno.

Prueba de

emisión

Cumplimiento Entorno electromagnético: orientación

Emisiones RF

CISPR 11

Grupo 1

El estimulador nervioso eléctrico transcutáneo

usa energía de RF solo para su función interna.

Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy

bajas y no es probable que causen

interferencias en los equipos electrónicos

cercanos.

Emisión RF

CISPR 11

Clase B

El estimulador nervioso eléctrico transcutáneo

es adecuado para su uso en todos los

establecimientos, incluidos los establecimientos

domésticos y aquellos conectados directamente

a la red pública de suministro de energía de

bajo voltaje que alimenta a los edificios usados

con fines domésticos.

Emisiones

armónicas

IEC 61000-3-2

N/A

Fluctuaciones de

voltaje/emisiones

de parpadeo

IEC 61000-3-3

N/A

Содержание WH-CP

Страница 1: ...Circulation Promoter OWNER S MANUAL ITEM WH CP Thanks for purchase of this product and please read this manual carefully before use of it 0413...

Страница 2: ...verzicht II Technische specificaties III Veiligheidsvoorschriften IV De bediening van het apparaat V Reiniging onderhoud en opslag VI Problemen oplossen VII EMC verklaringen VIII Symbolen IX Uitvoerin...

Страница 3: ...ing van voetzweren bij diabetische pati nten bevorderen en de genezing van veneuze zweren versnellen Knie elektroden kunnen helpen pijn in het kniegewricht te verminderen Lichaamselektroden kunnen zor...

Страница 4: ...erijen Weergave batterijniveau Voetpulsmodus Elektrische impulsmodus Instelling intensiteit voetstimulatie Weergave resterende tijd Lichaamsimpuls modus Impulsintensiteit Instelling intensiteit lichaa...

Страница 5: ...om te drogen 2 Opslagomstandigheden Gelieve de elektroden buiten het bereik van kinderen te bewaren Gelieve de elektroden op te slaan in een droge goed geventileerde ruimte en zonder ze bloot te stell...

Страница 6: ...kunnen van de hoofdeenheid worden losgemaakt Gelieve de bij dit product behorende elektroden te gebruiken Elektroden van een ander type zijn verboden 1 4 3 Toebehoren II Technische specificaties 2 1 P...

Страница 7: ...tgangsspanning Maximale uitgangsenergie van n enkele impuls Piek uitgangsspanning bij meting met open circuit Maximale uitgangsamplitude RMS Aanpassing uitgangsamplitude Aanpassing uitgangsamplitude 1...

Страница 8: ...ing Let op Geeft aan dat onjuist gebruik tot de dood of tot ernstig letsel van een persoon kan leiden Betekenis Geeft aan dat onjuist gebruik tot de dood of tot ernstig letsel van een persoon kan leid...

Страница 9: ...longmachine en andere medische elektronica bijvoorbeeld de elektrocardiograaf 3 Op het lichaamsdeel van de pati nt dat met de elektrode verbonden is kan zich een brandwond voordoen wanneer het produc...

Страница 10: ...aandoeningen 4 Het is verboden het product te gebruiken terwijl u baadt zweet of slaapt 5 Pati nten na een hersenbloeding is het verboden het product te gebruiken zolang ze instabiel zijn pati nten me...

Страница 11: ...oduct nooit te gebruiken in samenhang met andere elektronische medische apparaten zoals pacemakers kunstmatige hart longmachines en andere medische elektronica bijvoorbeeld de elektrocardiograaf Dit z...

Страница 12: ...n de elektrische impuls verhogen De intensiteit van de elektrische impuls verlagen 4 2 1 Beschrijving van de functies van de afstandsbedieningsknoppen 4 2 2 Het bedienen van de afstandsbediening 1 Beg...

Страница 13: ...nsiteit na het inschakelen van het product stijgt tot niveau 1 of hoger terwijl uw voeten volledig contact met de elektroden maken Om de roodlichtbestraling uit te schakelen houdt u de Mode knop enkel...

Страница 14: ...n ongeveer 52 mm breedte x 70 mm hoogte x 2 5 mm dikte zijn acceptabel Gelieve geen elektroden met andere afmetingen te gebruiken 4 Er zijn geen beperkingen inzake speciale vaardigheden opleiding of k...

Страница 15: ...ent te worden afgevoerd in strikte overeenstemming gebaseerd op 30 minuten per dag 2 De afstandsbediening vereist 2 AAA batterijen voor ongeveer een half jaar dienst gebaseerd op 30 minuten per dag 3...

Страница 16: ...eer ze met de positieve en negatieve polen in de correcte positie De elektroden moeten stevig contact maken met uw voetzolen of lichaamshuid Gelieve de AA batterijen door nieuwe batterijen te vervange...

Страница 17: ...et oppervlak van de voetelektroden met een vochtige handdoek Gelieve de uitgeputte batterijen door nieuwe te vervangen De elektroden moeten stevig contact maken met uw voetzolen of lichaamshuid Reinin...

Страница 18: ...te EMC informatie aangezien het kan worden be nvloed door draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur 2 Het product is grondig getest en ge nspecteerd om zijn uitstekende prestaties en goede werkin...

Страница 19: ...od iets wat niet is toegestaan Dit betekent verplichte uitvoering een advies dat onverkort moet worden opgevolgd Niet blootstellen aan zonlicht Waarschuwing voor gevaar Uitsluitend voor gebruik binnen...

Страница 20: ...oom Elektroden Niveau van stof en waterdichtheid voor bescherming tegen vallende vaste voorwerpen groter dan 12 5 mm en vermijding van verticale penetratie van water ter voorkoming van de nadelige gev...

Страница 21: ...an de Transcutane Elektrische Zenuwstimulator dient zich ervan te verzekeren dat deze wordt gebruikt in een omgeving die aan deze specificaties voldoet Emissietest Conformiteit Electromagnetische omge...

Страница 22: ...contact 2kV 4kV 8kV 15kV lucht 2 kV voor voedings leidingen 1kV leiding en en nulleider De vloeren moeten van hout beton of keramische tegels zijn Indien de vloer bedekt is met synthetisch materiaal...

Страница 23: ...ane elektrische zenuwstimulator door een ononderbreekbare stroomvoorziening wordt gevoed Spanningsdips korte onderbrekingen en spanningsvariaties op voedingsingangen IEC 61000 4 11 5 UT 95 dip in UT g...

Страница 24: ...rmogen van de zender W Scheidingsafstand gebaseerd op de frequentie van de zender m 150 KHz tot 80 MHz P d 2 1 P d 2 1 P d 3 2 80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot 2 5 GHz 0 01 0 1 1 10 100 0 12 0 38 1 2 3...

Страница 25: ...techniques III Pr cautions de s curit IV M thode d utilisation correcte V Nettoyage entretien et stockage VI R solution des probl mes VII Informations concernant la compatibilit lectromagn tique CEM...

Страница 26: ...s diab tiques Promeut la gu rison des ulc res veineux Les lectrodes dispos es au niveau du genou peuvent aider r duire les douleurs articulaires du genou Les lectrodes dispos es sur des parties sp cif...

Страница 27: ...pour les pieds Mode d impulsion lectrique R glage de l intensit de la stimulation pour les pieds Affichage du temps restant Mode d impulsion pour le corps Intensit d impulsion R glage de l intensit d...

Страница 28: ...ir ambiant pendant un certain temps avant toute utilisation 2 Conditions de stockage Veuillez garder les lectrodes hors de la port e des enfants Veuillez les stocker dans un endroit sec et bien ventil...

Страница 29: ...es lectrodes fournies avec le produit L utilisation d autres types d lectrodes est interdite 1 4 3 Accessoires II Sp cifications techniques 2 1 Sp cifications du produit Nom du produit Mod le Source d...

Страница 30: ...sortie Tension cr te en sortie nergie en sortie maximale d une seule impulsion Tension cr te en sortie pendant la mesure en circuit ouvert Amplitude RMS max en sortie R glage de l amplitude en sortie...

Страница 31: ...conforme est susceptible d entra ner la mort ou des blessures graves Significations Indique une situation potentiellement dangereuse qui si elle n est pas vit e ou si l utilisation n est pas conforme...

Страница 32: ...stimulateur cardiaque un c ur poumon artificiel et d autres appareils lectroniques m dicaux tels que l lectrocardiographe 3 Une br lure peut survenir sur la partie du corps du patient o l lectrode a...

Страница 33: ...tan e 4 Il est interdit d utiliser le produit lors d un bain douche lorsque vous transpirez ou dormez 5 Les patients souffrant d h morragie c r brale et tant dans un tat instable ne doivent pas utilis...

Страница 34: ...jamais utiliser le produit avec un autre appareil m dical lectronique tel que les appareils lectroniques m dicaux destin s au maintien de la vie tels qu un stimulateur cardiaque un c ur poumon artifi...

Страница 35: ...des fonctions des boutons de la t l commande 4 2 2 Faire fonctionner la t l commande 1 Tout d abord appuyez sur Power Alimentation sur l unit principale qui affichera un voyant clignotant et attendez...

Страница 36: ...ement une fois que l inten sit de l impulsion aura atteint le niveau 1 et au dessus apr s la mise sous tension du produit avec vos pieds tant pleinement en contact avec les lectrodes Pour d sactiver l...

Страница 37: ...es la formation et les connaissances particuli res des utilisateurs pr vus ou des organisations responsables qui utilisent le produit et sur l emplacement ou l environnement d utilisation de l unit pr...

Страница 38: ...tre limin en stricte conformit avec les r glementations locales sur la protection de l environnement pour viter tout risque de pollution de l environnement VI R solution des probl mes faibles et qu e...

Страница 39: ...ur d marrer le produit Lorsque le voyant clignote appuyez sur sur la t l commande pour d marrer Solutions Veuillez les remplacer par de nouvelles piles AAA et les installer selon les p les positifs et...

Страница 40: ...allergique veuillez raccourcir le temps de massage ou cesser d utiliser le produit En cas d allergie grave veuillez d abord rechercher un traitement de d sensibilisation Mouillez votre peau et la surf...

Страница 41: ...cation RF portables et mobiles 2 Le produit a t minutieusement test et inspect pour garantir ses excellentes performances et son bon fonctionnement Remarque le produit ne doit pas tre utilis proximit...

Страница 42: ...rie II Cela signifie Interdiction quelque chose qui doit tre interdit Cela signifie Dispositions obligatoires dispositions suivre Aucune exposition lumi re directe du soleil Attention danger Utilisati...

Страница 43: ...d eau protection contre les corps solides sup rieurs 12 5 mm et la p n tration verticale d eau pouvant causer des effets n fastes Limites d humidit Il indique la plage d humidit laquelle les dispositi...

Страница 44: ...tilis dans un environnement de ce type Test des missions Conformit Environnement lectromagn tique directives missions RF CISPR 11 Groupe 1 L appareil de neurostimulation lectrique transcutan e utilise...

Страница 45: ...en courant lectrique Mode diff rentiel 1kV Les sols doivent tre en bois en b ton ou en carrelage Si les sols sont recouverts d une mati re synth tique l humidit relative doit tre d au moins 30 L alim...

Страница 46: ...n lectrique transcutan e partir d une source d alimentation sans coupure Creux de tension coupures br ves et variations de tension sur les lignes d entr e de l alimentation lectrique IEC 61000 4 11 5...

Страница 47: ...tance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur m 150 KHz 80 MHz P d 2 1 P d 2 1 P d 3 2 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz 0 01 0 1 1 10 100 0 12 0 38 1 2 3 8 12 0 12 0 38 1 2 3 8 12 0 23 0...

Страница 48: ...nhaltsverzeichnis I Produkt bersicht II Technische Daten III Sicherheitsinformationen IV Gebrauch V Reinigung Wartung und Lagerung VI St rbehebung VII EMV Erkl rung VIII Symbole IX Geltende Normen Anh...

Страница 49: ...beugt Venenthrombosen vor Es f rdert bei Patienten mit Diabetes die Heilung von Fu geschw ren sowie die Heilung ven ser Geschw re Die Knieelektroden k nnen Gelenkschmerzen in Knien abmildern Die K rp...

Страница 50: ...ien AA Batterien Batteriestandanzeige Fu Impuls Modus Elektrischer Impulsmodus Einstellung Intensit t Fu stimulation Verbleibende Zeit K rper Impuls Modus Impulsst rke Einstellung Intensit t K rper Im...

Страница 51: ...mit sauberem Wasser und lassen diese dann an der Luft trocknen 2 Lagerung Bewahren Sie die Elektroden f r Kinder unzug nglich auf Lagern Sie die Elektroden an einem trockenen gut bel fteten Ort gesch...

Страница 52: ...abel Alle Zubeh rteile lassen sich vom Hauptger t abnehmen Verwenden Sie nur die im Lieferumfang enthaltenen Elektroden Die Verwendung anderer Elektrodentypen ist nicht zul ssig 1 4 3 Zubeh r II Techn...

Страница 53: ...nausgangsspannung Maximale Leistungsabgabe eines einzelnen Impulses Spitzenausgangsspannung bei Leerlaufmessung Maximale Ausgangsamplitude RMS Einstellung Ausgangsamplitude Wert Ausgangsamplitude 1Hz...

Страница 54: ...n schwerwiegende oder sogar t dliche Verletzungen zur Folge haben Erl uterung Eine unsachgem e Nutzung kann schwerwiegende oder sogar t dliche Verletzungen zur Folge haben Eine unsachgem e Nutzung kan...

Страница 55: ...n oder andere medizinische Ger te wie Elektrokardiographen 3 An der K rperstelle an der die Elektrode befestigt wird k nnen Verbrennungen auftreten falls das Produkt gemeinsam mit einem Hochfrequenz C...

Страница 56: ...r Haut 4 Das Produkt darf nicht beim Baden Schwitzen oder Schlafen verwendet werden 5 Patienten mit Hirnblutungen d rfen das Produkt nicht in ihrem instabilen Zustand verwenden Patienten mit Folgeerkr...

Страница 57: ...m 6 Verwenden Sie das Produkt nicht gemeinsam mit anderen elektronischen Medizinger ten wie z B elektronische Herzschritt macher Herz Lungen Maschinen oder andere medizinische Ger te wie Elektrokardio...

Страница 58: ...Intensit t des elektrischen Impulses reduzieren 4 2 1 Tasten und Funktionen der Fernbedienung 4 2 2 Nutzung der Fernbedienung 1 Dr cken Sie zun chst am Hauptger t die Betriebstaste warten Sie bis die...

Страница 59: ...Nach dem Einschalten des Ger ts wird nach Auswahl der Intensit tseinstellung 1 oder h her automatisch die rote Beleuchtung aktiviert sofern Ihre F e in vollst n digem Kontakt mit den Elektroden sind...

Страница 60: ...70mm H he x 2 5mm Dicke Verwenden Sie keine Elektroden mit anderen Ma en 4 F r Anwender oder Institutionen die dieses Produkt verwenden gibt es keine Anforderungen hinsichtlich spezieller F higkeiten...

Страница 61: ...oder Unf llen Hinweis Das Produkt muss im Einklang mit rtlich geltenden Umwelt vorschriften entsorgt werden um eine Belastung der Umwelt vorzubeugen VI St rbehebung Es ist dem Anwender nicht erlaubt w...

Страница 62: ...e Anwendung zu starten Behebung Ersetzen Sie die AAA Batterien durch neue und achten Sie dabei auf die positiven und negativen Polarit tsmarkierungen Die Elektroden m ssen einen guten Kontakt mit den...

Страница 63: ...d die Fu Elektroden mit einem feuchten Tuch Ersetzen Sie die Batterien Die Elektroden m ssen einen guten Kontakt mit den Fu sohlen bzw der Haut haben Beenden Sie die Anwendung und warten Sie 3 5 Tage...

Страница 64: ...r Sonneneinstrahlung sch tzen Warnung vor einer Gefahr Nur f r den Gebrauch in Innenr umen Vor Regenwasser sch tzen Symbol EC REP SN anderen Ger t verwendet werden Falls dies dennoch erforderlich w re...

Страница 65: ...n Festk rpern mit einer Gr e von mehr als 12 5 mm sowie das vertikale Eindringen von Wasser Feuchtigkeitsgrenzwerte Angabe des Feuchtigkeitsbereichs innerhalb dessen das Medizinger t sicher verwendet...

Страница 66: ...omagnetischen Umgebung Der K ufer bzw Nutzer des transkutanen elektrischen Neurostimulators muss daf r sorgen dass das Ger t in solch einer Umgebung verwendet wird Emissionstest Konformit t Elektromag...

Страница 67: ...kV f r Netzleitungen 1kV Phase n und Nullleiter Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Ist der Boden mit synthetischen Materialien versehen muss die Feuch...

Страница 68: ...versorgung zu betreiben Spannungs abf lle kurze Unterbrechungen und Spannungs schwankungen in den Eingangs leitungen IEC 61000 4 11 5 UT 95 Abfall in UT f r 0 5 Zyklen 40 UT 60 Abfall in UT f r 5 Zykl...

Страница 69: ...d gem der Frequenz des Transmitters m 150 KHz bis 80 MHz P d 2 1 P d 2 1 P d 3 2 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz 0 01 0 1 1 10 100 0 12 0 38 1 2 3 8 12 0 12 0 38 1 2 3 8 12 0 23 0 73 2 3 10 23...

Страница 70: ...mica del Prodotto II Specifiche Tecniche III Precauzioni di Sicurezza IV Funzionamento V Pulizia Manutenzione e Conservazione VI Soluzione dei Problemi VII Dichiarazioni EMC VIII Simboli IX Standard E...

Страница 71: ...e dei piede nei pazienti diabetici Promuovere la guarigione delle ulcere venose Ridurre il dolore alle articolazioni del ginocchio con l applicazione di elettrodi Alleviare temporaneamente i dolori a...

Страница 72: ...a batteria Modalit impulso per piede Modalit impulso elettrico Regolazione intensit stimolazione del piede Tempo rimanente Modalit impulso per corpo Intensit impulso Regolazione intensit impulso per c...

Страница 73: ...ono essere lavati con acqua pulita e quindi asciugati all aria per qualche tempo prima dell utilizzo 2 Condizioni di conservazione Tieni gli elettrodi fuori dalla portata dei bambini Conservali in un...

Страница 74: ...essori possono essere separati dall unit principale Utilizza gli elettrodi inclusi con il prodotto Sono vietati altri tipi di elettrodi 1 4 3 Accessori II Specifiche Tecniche 2 1 Specifiche del Prodot...

Страница 75: ...cco tensione in uscita Massima energia di uscita di un singolo impulso Picco di tensione in uscita misurato a circuito aperto Ampiezza massima di uscita RMS Regolazione dell ampiezza di uscita Regolaz...

Страница 76: ...che l utilizzo non corretto pu causare lesioni anche letali ad una persona Descrizione Avverte che l utilizzo non corretto pu causare lesioni anche letali ad una persona Avverte che l utilizzo non cor...

Страница 77: ...artificiale e altri dispositivi elettronici medici come l elettrocardiografo 3 Quando il prodotto insieme ad apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza viene usato sul paziente un ustione pu verif...

Страница 78: ...i della percezione della pelle 4 vietato utilizzare il prodotto durante il bagno la sudorazione o il sonno 5 L uso del prodotto vietato ai pazienti con emorragia cerebrale mentre quelli con complicazi...

Страница 79: ...o 6 Non utilizzare mai il prodotto con altri dispositivi medici elettronici come pacemaker apparecchi cuore polmone artificiale e altri dispositivi elettronici medici come l elettrocardiografo per evi...

Страница 80: ...amento del telecomando 1 Innanzitutto premi il Tasto di Accensione sull unit principale e l indicatore lampegger in attesa della visualizzazione dei segnali quindi premi sul telecomando per avviare il...

Страница 81: ...ossa L irradiazione con luce rossa verr attivata automaticamente dopo che l intensit dell impulso aumenta oltre il livello 1 dopo aver attivato il prodotto con i piedi a pieno contatto con gli elettro...

Страница 82: ...utilizzano il prodotto o al luogo di servizio o all ambiente operativo dell unit principale Sar sufficiente seguire le istruzioni per l uso Non sono richieste particolari conoscenze o formazioni per...

Страница 83: ...Manutenzione e Conservazione 5 2 Conservazione 1 Tieni il prodotto fuori dalla portata dei bambini 2 Conserva il prodotto senza esporlo a luce solare diretta temperature elevate o umidit 3 Conserva il...

Страница 84: ...el massaggio troppo alta Premi brevemente l interruttore di alimentazione sull unit principale per avviare il prodotto l indicatore lampegger quindi premi sul telecomando per attivare Soluzione Sostit...

Страница 85: ...no essere in pieno contatto con la pianta del piede o la pelle del corpo Interrompi l uso del prodotto e attendi la scomparsa delle macchie rosse in 3 5 giorni Pulisci la superficie dell idrogel degli...

Страница 86: ...categoria II Significa divieto azione o comando proibito Significa obbligatorio azione o comando da eseguire Non esporre alla luce solare diretta Avvertenza o pericolo Solo per uso in interni Non espo...

Страница 87: ...di di dimensioni superiori a 12 5mm e la penetrazione verticale dell acqua per evitare effetti negativi Limiti di umidit Indica l intervallo di umidit a cui i dispositivi medici possono essere esposti...

Страница 88: ...utaneo deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente Test di Emissione Conformit Ambiente Elettromagnetico Guida Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 Lo stimolatore elettrico transcutaneo dei nervi...

Страница 89: ...per linee di alimentazione 1kV linea e e neutrale I pavimenti dovrebbero essere in legno cemento o ceramica Per i pavimenti in materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 Le specif...

Страница 90: ...i alimentarlo con un gruppo di continuit Buchi di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di alimentazione in ingresso IEC 61000 4 11 5 UT 95 DIP in UT per 0 5 ciclo 40 UT 60...

Страница 91: ...sima nominale del trasmettitore W Distanza di separazione in metri in base alla frequenza del trasmettitore 150 KHz 80 MHz P d 2 1 P d 2 1 P d 3 2 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz 0 01 0 1 1 10 100 0 12...

Страница 92: ...eral del producto II Especificaciones t cnicas III Precauciones de seguridad IV C mo usarlo V Limpieza mantenimiento y almacenamiento VI Resoluci n de problemas VII Declaraciones de CEM VIII S mbolos...

Страница 93: ...s en los pies de pacientes diab ticos Promover la curaci n de lceras venosas Los electrodos de rodilla pueden ayudar a reducir el dolor en las articulaciones de la rodilla Los electrodos corporales pu...

Страница 94: ...do de pulso de pie Modo de pulso el ctrico Ajuste de la intensidad de la estimulaci n de pies Visualizaci n del tiempo restante Modo de pulso corporal Intensidad de pulso Ajuste de la intensidad del p...

Страница 95: ...os pueden limpiarse con agua limpia y a continuaci n secarse al aire durante un periodo de tiempo de uso 2 Condiciones de almacenamiento Mantenga los electrodos fuera del alcance de los ni os Gu rdelo...

Страница 96: ...den separarse de la unidad principal Use los electrodos adjuntos con el producto Otros tipos de electrodos est n prohibidos 1 4 3 Accesorios II Especificaciones t cnicas 2 1 Especificaciones del produ...

Страница 97: ...Voltaje de salida pico Energ a de salida m xima de un solo pulso Voltaje de salida pico durante la medici n de circuito abierto Amplitud m xima de salida RMS Ajuste de amplitud de salida Ajuste de amp...

Страница 98: ...cuando se usa incorrectamente puede provocar la muerte o lesiones graves a una persona Significado Indica que cuando se usa incorrectamente puede provocar la muerte o lesiones graves a una persona Ind...

Страница 99: ...uinas artificiales cardiopulmonares y otros dispositivos electr nicos m dicos como los electrocardi grafos 3 Puede ocurrir una quemadura en la parte del cuerpo del paciente aplicada con el electrodo c...

Страница 100: ...s de percepci n de la piel 4 Est prohibido usar el producto para ba arse sudar o dormir 5 Pacientes con hemorragia cerebral prohibido en sus condiciones inestables Aquellos con secuelas deben ser supe...

Страница 101: ...ivo m dico electr nico como los dispositivos electr nicos m dicos de soporte vital del marcapasos m quinas artificiales cardiopulmonares y otros dispositivos electr nicos m dicos como los electrocardi...

Страница 102: ...4 2 1 Descripci n de las funciones de los botones del mando a distancia 4 2 2 Uso del mando a distancia 1 Primero presione Power en la unidad principal con el indicador parpadeando para esperar a la v...

Страница 103: ...l inicio 5 Irradiaci n de luz roja La irradiaci n de luz roja se habilitar autom ticamente despu s de que la inten sidad del pulso aumente al nivel 1 y superiores despu s de encender el producto tenie...

Страница 104: ...a habilidades especiales capacitaci n y conocimiento de los usuarios previstos u organizaciones responsables que usan el producto ni sobre la ubicaci n del servicio o el entorno de la unidad principa...

Страница 105: ...d con las normas locales sobre protecci n ambiental para la prevenci n de la contaminaci n ambiental VI Resoluci n de problemas El usuario no est autorizado a realizar reparaciones o tareas de manteni...

Страница 106: ...el interr uptor de encendido en la unidad principal para iniciar el producto con el indicador parpadeando y luego presione en el mando a distancia para iniciar Soluci n Reemplace las pilas AAA con una...

Страница 107: ...uevas Los electrodos deben estar en contacto correctamente con las plantas de los pies o la piel del cuerpo Deje de usar el producto para esperar a que desaparezcan las manchas rojas en 3 5 d as Limpi...

Страница 108: ...ico de categor a II Quiere decir prohibici n algo que debe estar prohibido Quiere decir ejecuci n forzosa algo que debe hacerse No exponer al sol Advertencia de peligro Solo para uso en interiores No...

Страница 109: ...ra evitar la ca da de objetos s lidos de m s de 12 5 mm y la penetraci n vertical de agua para causar efectos adversos L mites de humedad Indica el rango de humedad al que pueden exponerse de forma se...

Страница 110: ...asegurarse de que se use en dicho entorno Prueba de emisi n Cumplimiento Entorno electromagn tico orientaci n Emisiones RF CISPR 11 Grupo 1 El estimulador nervioso el ctrico transcut neo usa energ a d...

Страница 111: ...n 8kV contacto 2kV 4kV 8kV 15kV aire 2 kV para l neas de alimentaci n 1 Kv l nea s y neutro Los suelos deben ser de madera cemento o cer mica Si el suelo est cubierto con material sint tico la humedad...

Страница 112: ...e una fuente de alimentaci n ininterrumpida Ca das de tensi n interrupciones breves y variaciones de tensi n en las l neas de entrada de la fuente de alimentaci n IEC 61000 4 11 5 UT 95 de ca da en UT...

Страница 113: ...Potencia de salida m xima nominal del transmisor W Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor metros De 150 KHz a 80 MHz P d 2 1 P d 2 1 P d 3 2 De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2 5 G...

Страница 114: ...I Product Overview II Technical Specifications III Safety Precautions IV How to Operate It V Cleaning Maintenance and Storage VI Troubleshooting VII EMC Statements VIII Symbols IX Executive Standards...

Страница 115: ...Prevention of venous thrombosis Promote foot ulcer healing of diabetic patients Promote venous ulcer healing Knee electrodes can help reduce knee joint pain Body electrodes can temporarily relieve pa...

Страница 116: ...ies AA batteries Battery level display Foot pulse mode Electric pulse mode Foot stimulation intensity adjustment Remaining time display Body pulse mode Pulse intensity Body pulse intensity adjustment...

Страница 117: ...rty electrodes could be cleaned with clean water and then dried in air for a period of time of use 2 Storage conditions Please keep the electrodes out of the reach of children Please store them in a d...

Страница 118: ...All the accessories could be separated from the main unit Please use electrodes attached with the product Other types of electrodes are prohibited 1 4 3 Accessories II Technical Specifications 2 1 Pr...

Страница 119: ...amplitude Peak output voltage Maximum output energy of a single pulse Peak output voltage during open circuit measurement Maximum output amplitude RMS Adjustment of output amplitude Output amplitude a...

Страница 120: ...tly it may result in death or serious injury to a person Meaning Indicates that when used incorrectly it may result in death or serious injury to a person Indicates that when used incorrectly it may r...

Страница 121: ...f pacemaker artificial heart lung machine and other medical electronics such as the electrocardiograph 3 A burn may occur to the patient s body part applied with the electrode when the product togethe...

Страница 122: ...kin perception disorders 4 It is prohibited from using the product in bathing sweating or sleeping 5 Patients with cerebral hemorrhage prohibited in their unstable conditions those with sequelae must...

Страница 123: ...he product with any other electronic medical device such as the life sustaining medical electronic devices of pacemaker artificial heart lung machine and other medical electronics such as the electroc...

Страница 124: ...Operate the remote control 1 First press Power on the main unit with the indicator flashing to wait for the display of signals then press on the remote control to start the product next the main unit...

Страница 125: ...efaults to 15 minutes after startup 5 Red light irradiation The red light irradiation will be enabled automatically after the pulse intensity increases to Level 1 and above after powering on the produ...

Страница 126: ...intended operators or responsible organizations that use the product and on service location or environment of the main unit Just follow the instructions for use Special education and training are not...

Страница 127: ...ning Maintenance and Storage 5 2 Storage 1 Please keep the product out of the reach of children 2 Please store the product in a place far away from direct sunlight high temperature or humidity 3 Pleas...

Страница 128: ...age intensity too high Short press the power switch on the main unit to start up the product with the indicator flashing and then press on the remote control to boot Solution Please replace with new A...

Страница 129: ...ries in low power with new ones The electrodes need in good contact with your foot soles or body skin Please stop using the product to wait for the disappearing of red spots in 3 5 days Clean the surf...

Страница 130: ...egory II medical device It means prohibition something that must be prohibited It means compulsory execution something that must be followed No sun exposure Warning on danger Indoor use only No rainwa...

Страница 131: ...bjects larger than 12 5mm and the vertical penetration of water to cause adverse effects Humidity limits It indicates the range of humidity to which medical devices can be safely exposed The humidity...

Страница 132: ...ve Stimulator should assure that it is used in such an environment Emission test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions CISPR 11 Group 1 The Transcutaneous Electrical Nerve Stimu...

Страница 133: ...dance 8kV contact 2kV 4kV 8kV 15kV air 2 kV for power supply lines 1kV line s and neutral Floors should be wood concrete or ceramic tile If floor is covered with synthetic material the relative humidi...

Страница 134: ...Electrical Nerve Stimulator be powered from an uninterruptible power supply Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 5 UT 95 dip in UT for 0...

Страница 135: ...ications equipment Rated maximum output power of transmitter W Separation distance according to frequency of transmitter m 150 KHz to 80 MHz P d 2 1 P d 2 1 P d 3 2 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GH...

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