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VQ OrthoCare BIONICARE KNEE SYSTEM, Руководство по эксплуатации

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VQ OrthoCare BIONICARE KNEE SYSTEM Скачать руководство пользователя страница 5

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Introducing the BioniCare Knee System

BioniCare

Generator

BioniCare 
Wrap

The BioniCare Knee System is prescribed by 
physicians and other medical professionals 
to treat osteoarthritis of the knee. It is a non-
drug, noninvasive therapy delivering a unique 
electrical impulse that mimics the impulse 
created naturally within a healthy knee. 
The BioniCare Generator (BIO 2000) sends 
this low voltage impulse to the knee joint 
via electrodes that are held in place by the 
BioniCare Wrap.

People diagnosed with osteoarthritis of the knee who regularly use 
the BioniCare Knee System experience significant reduction of pain 
and improvement in overall function, and may avoid costly, riskier
treatments over the long term. For more information, visit our web 
site at www.bionicare.com.

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Touch Screen
Display

Navigation Buttons

Lead-Wire Jack

Lead-Wire Jack

Battery 
Compartment

Serial Number 
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Содержание BIONICARE KNEE SYSTEM

Страница 1: ...Operating Manual Manual de Instructiones Manuel D utilisation BioniCare Knee System Sistema Para Rodilla BioniCare Syst me Pour Genou BioniCare...

Страница 2: ...a obtener ayuda adicional sobre este producto y sus instrucciones de uso en los EE UU puede llamar al departamento de Atenci n al Paciente de VQ OrthoCare al 800 444 1456 Fuera de los EE UU comun ques...

Страница 3: ...tions 4 Preparation and Treatment 4 BioniCare Generator Features Functions 7 Basic Use Screens 8 Frequently Asked Questions 10 Troubleshooting 11 Care and Cleaning 12 Basic Specifications 15 EMC Compl...

Страница 4: ...Do not use the BioniCare Knee System whenever pain syndromes are undiagnosed until etiology is established Warnings The BioniCare Knee System must be used only as prescribed and applied only to the kn...

Страница 5: ...nerator BIO 2000 sends this low voltage impulse to the knee joint via electrodes that are held in place by the BioniCare Wrap People diagnosed with osteoarthritis of the knee who regularly use the Bio...

Страница 6: ...amaged batteries Preparation Prior to applying electrodes to the skin the skin must be washed with soap and water and completely dried Electrodes are held in place by the BioniCare Wrap To prepare you...

Страница 7: ...kin STEP 2 Apply the BioniCare Wrap Remove the clear backing from both electrodes 2a Position the wrap so that the electrodes are facing leg keep long strap closer to the waist Center the small round...

Страница 8: ...s the Decrease Button on the touch screen or the corresponding manual button a few times to reduce the stimulation just enough so you Note The BioniCare Generator must be set at 2 0V or greater If the...

Страница 9: ...ocks the device Navigation outer buttons functions Allow scrolling through the menus and icons icons are highlighted when they re active Control stimulation level Touch Screen Display The Touch Screen...

Страница 10: ...r full screen reading 4 Clock 5 Start Button press to set voltage and begin treatment 6 Usage time Increase Button press to increase voltage Voltage press to adjust stimulation level Unlock button pre...

Страница 11: ...freshly charged battery Open circuit An Open circuit message will be displayed and an audible beep will sound if 1 the lead wire is disconnected from the generator Open does not flash in this case or...

Страница 12: ...th two batteries you have the ability to charge one battery while the other is in use Use a fully charged battery for every treatment Do not use any other battery with the BioniCare system Q What are...

Страница 13: ...Wires to be sure there are no frayed ends and that they are secured to the electrodes If your Wire is frayed in the US contact Patient Services for a replacement Outside the US please contact the prov...

Страница 14: ...y should say 100 One last thing be sure to hold down the On Off button for about one second if the button is not pressed long enough the Generator will not turn on The best way to know you re doing it...

Страница 15: ...rs and straps should be washed in the same manner Electrodes Factory manufactured electrodes have been designed and authorized specifically for use with this product and must not be manipulated or alt...

Страница 16: ...nction of any electrode replace it before proceeding with treatment If using pain medication and or other pain management devices exercise caution when increasing amplitude on the BioniCare device Ser...

Страница 17: ...s are 10 into a 500 ohm load unless otherwise noted ms milliseconds LCD liquid crystal display C microcoulombs mA milliamperes Output Waveform The signal is a spiked shape monophasic asymmetrical DC o...

Страница 18: ...use any interference in nearby electronic equipment RF Emissions Class B The BioniCare Knee System is suitable for use in all establishments including domestic establishments and those directly connec...

Страница 19: ...50 60 Hz magnetic field IEC 61000 4 8 3 A m Not Applicable Not Applicable NOTE UT is the a c mains voltage prior to application of the test level Guidance and manufacturer s declaration electromagneti...

Страница 20: ...0 Source of non ionizing radiation Note At 80MHz and 800 MHz the higher frequency range applies Note These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorpt...

Страница 21: ...art 1 General Requirements for Safety Amendment A1 1991 Amendment A2 1995 IEC 60601 2 10 1987 Standards for Medical Electrical Equipment Part 2 Particular Requirements for the Safety of Nerve and Musc...

Страница 22: ...ng the device The warranty described herein shall only apply if the owner contacts VQ OrthoCare Patient Services within one year of the date of purchase and returns the device within thirty 30 days of...

Страница 23: ...d warranty takes the place of all other warranties expressed or implied and correction of such defects by replacement or repair shall constitute a fulfillment of all obligations under the terms of the...

Страница 24: ...nerales de Manejo 25 Preparaci n y Tratamiento 25 Caracter sticas y Funciones del Generador BioniCare 28 Pantallas de Uso B sico 29 Preguntas Frecuentes 31 Resoluci n de Problemas 32 Cuidado y Limpiez...

Страница 25: ...en presencia de s ndromes de dolor no diagnosticados antes de establecer su etiolog a Advertencias El sistema para rodilla BioniCare debe emplearse nicamente seg n las indicaciones y aplicarse s lo a...

Страница 26: ...aja tensi n a la articulaci n de la rodilla mediante electrodos sostenidos por por la envoltura nocturna BioniCare Wrap Las personas con diagn stico de osteoartritis de rodilla que usan el sistema par...

Страница 27: ...e la carga inadecuada puede ocasionar da os t rmicos o incluso rupturas por alta presi n No use bater as que muestren se ales de corrosi n fugas u otros da os Cambie toda bater a que muestre se ales d...

Страница 28: ...s electrodos 2a Sit e la envoltura de modo que los electrodos queden orientados hacia la pierna mantenga la banda larga m s cerca de la cintura Centre la zona redonda peque a del electrodo sobre la ro...

Страница 29: ...n manual varias veces para reducir el nivel de estimulaci n justo Nota Si el voltaje del Generador de BioniCare se ha fijado en un valor inferior a 2 0 V el dispositivo comenzar a emitir un pitido al...

Страница 30: ...til Desbloquear el dispositivo Funciones del bot n de navegaci n laterales Recorrer los men s e iconos los iconos se resaltan cuando est n activos Controlar la amplitud del voltaje Pantalla t ctil La...

Страница 31: ...n de inicio oprimir para fijar el voltaje e iniciar el tratamiento 6 Tiempo de uso Bot n de aumento pulsar para aumentar el voltaje Voltaje oprimir para ajustar el voltaje Bot n de desbloqueo oprimir...

Страница 32: ...ela por una reci n cargada OPEN circuito Aparece un mensaje de circuito abierto OPEN y se escucha un pitido si 1 el cable se desconecta del generador en este caso el mensaje OPEN no aparecera o 2 un e...

Страница 33: ...cuencia tengo que recargar la bater a R Ya que su sistema BioniCare viene con dos bater as usted puede cargar una de ellas mientras usa la otra Utilice una bater a completamente cargada para cada trat...

Страница 34: ...ego vuelva a reducirlo unas d cimas de voltio hasta que deje de sentirlo Apl quese el tratamiento a este nivel No debe sentir un hormigueo constante durante el tratamiento Resoluci n de Problemas 1 Re...

Страница 35: ...ique que el cargador de bater as no est enchufado a una toma de corriente controlada por un interruptor de luz Para que puedan almacenar el m ximo de carga las bater as deben cometerse a 4 5 ciclos de...

Страница 36: ...ctividad que pudiera mojarlo No use el cargador de bater as BioniCare con cables de extensi n o con enchufes adaptadores No use el Generador de BioniCare o su cargador de bater as en presencia de l qu...

Страница 37: ...lo cuando no lo est usando Si tiene s ntomas de irritaci n cut nea al utilizar el sistema para rodilla BioniCare deje de usarlo inmediatamente y en los EE UU llame al departamento de Atenci n al Pacie...

Страница 38: ...aciones el ctricas son 10 en una carga de 500 ohmios a menos que se especifique de otra manera ms milisegundos LCD pantalla de cristal l quido C microcoulombios mA miliamperios Forma de onda de salida...

Страница 39: ...ncionamiento de equipos electr nicos cercanos Emisiones de RF Clase B El sistema para rodilla BioniCare es apto para ser empleado en todo tipo de entornos incluidos los ambientes dom sticos y los esta...

Страница 40: ...e 5 s Campo magn tico de frecuencia el ctrica 50 60 Hz IEC 61000 4 8 3 A m No corresponde No corresponde NOTA UT es el voltaje alterno de la red antes de la aplicaci n del nivel de prueba Gu a y decla...

Страница 41: ...z y 800 MHz se aplica el rango mayor de frecuencia Nota Estas gu as pueden no aplicarse en todos los casos La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y reflexi n a partir de estructu...

Страница 42: ...Est ndares 1988 para Equipos El ctricos M dicos Parte 1 Requisitos Generales para Seguridad Enmienda A1 1991 Enmienda A2 1995 IEC 60601 2 10 Est ndares 1987 para Equipos El ctricos M dicos Parte 2 Req...

Страница 43: ...comunica con el departamento de Atenci n al Paciente de VQ OrthoCare dentro del plazo de un a o de la fecha de la compra y devuelve el dispositivo dentro de un plazo de treinta 30 d as de haber hecho...

Страница 44: ...ant a limitada antedicha sustituye a cualquier otra garant a expl cita o impl cita y la correcci n de tales defectos por reemplazo o reparaci n constituir el cumplimiento de toda obligaci n bajo los t...

Страница 45: ...et Traitement 46 Caract ristiques et Fonctions du G n rateur BioniCare 49 Principaux crans 50 Questions les Plus Fr quemment Pos es 52 D pannage 53 Soin et Nettoyage 55 Sp cifications G n rales 57 Tab...

Страница 46: ...une tiologie soit effectu e Avertissements Le syst me pour genou BioniCare ne doit tre utilis que comme prescrit et n tre appliqu que sur le genou Les patients porteurs de stimulateurs cardiaques fon...

Страница 47: ...tion du genou par l interm diaire d lectrodes maintenues en place par les orth ses le bandage BioniCare porter Les personnes chez lesquelles on a diagnostiqu une arthrose du genou et qui utilisent r g...

Страница 48: ...r VQ OrthoCare car un chargement effectu incorrectement peut entra ner des dommages thermiques voire une explosion Ne pasutiliserunepilequisemblecorrod e quifuitouquiestautrementendommag e Remplacer l...

Страница 49: ...us pr s de votre hanche Centrez la petite zone ronde de l lectrode sur la rotule puis appuyez doucement sur l lectrode pour la faire adh rer au genou tout en gardant la partie cuisse du ban dage loign...

Страница 50: ...nt DD manuel correspondant plusieurs fois pour diminuer le niveau de stimulation Remarque Si le r glage de la tension du G n rateur de BioniCare est inf rieur 2 0 V un bip sonore retentira apr s 5 min...

Страница 51: ...on boutons sur les c t s Permettent de parcourir les menus et les ic nes les ic nes sont en surbrillance lorsqu elles sont actives Contr lent l amplitude de la tension cran Tactile L cran tactile perm...

Страница 52: ...ge appuyer pour r gler la tension et d marrer le traitement 6 Dur e d utilisation Bouton d augmentation appuyer pour augmenter la tension Tension appuyer pour ajuster la tension Bouton D verrouillage...

Страница 53: ...affichera et un bip audible retentira si 1 le cordon est d connect du g n rateur dans ce cas ouvert ne clignote pas ou 2 une lectrode ne touche plus la peau ou le cordon est d connect dans ce cas ouv...

Страница 54: ...a possibilit de charger une pile pendant que l autre est utilis e Utilisez une pile compl tement charg e pour chaque traitement N utilisez aucunes autres piles que celles fournies avec le syst me Bion...

Страница 55: ...la de quelques dixi mes de volt jusqu ce que vous ne les sentiez plus Ce sera votre niveau de traitement Lors du traitement vous ne devez pas ressentir un picotement constant D pannage 1 V rifiez les...

Страница 56: ...ures et assurezvous que le chargeur de pile n est pas branch sur une prise elle m me contr l e par un interrupteur De fa on maintenir leur charge maximale les piles doivent tre soumises 4 5 cycles com...

Страница 57: ...argeur de pile BioniCare avec une rallonge ou un adaptateur Ne pas utiliser le G n rateur de BioniCare ou son chargeur de pile en pr sence de liquides inflammables Ne pas utiliser le G n rateur de Bio...

Страница 58: ...utilisation du syst me pour genou BioniCare arr tez imm diatement d utiliser le dispositif et si vous tes aux tats Unis appelez le Patient Care Department de VQ OrthoCare au 1 949 261 3000 ou consult...

Страница 59: ...on contraire ms millisecondes ACL affichage cristaux liquides C microcoulombs mA milliamp res Forme d onde de sortie Le signal est un courant continu en forme d pi monophasique asym trique Sp cificati...

Страница 60: ...tr s faibles et ne posent pratiquement pas de risque de parasites pour le mat riel lectronique proche missions RF Classe B Le syst me pour genou BioniCare est adapt l emploi dans tous les types d tabl...

Страница 61: ...ce du r seau 50 60 Hz CEI 61000 4 8 3 A m Sans objet Sans objet REMARQUE UT est la tension secteur avant l application du niveau de test Conseils et d claration du fabricant sur l immunit lectromagn t...

Страница 62: ...ce la plus lev e s applique Remarque Il est possible que ces lignes directrices ne s appliquent pas toutes les situations La propagation lectromagn tique est influenc e par l absorption et la r flexio...

Страница 63: ...IEC 60601 1 Normes 1988 relatives aux appareils m dicaux lectriques Partie 1 Exigences g n rales relatives la s curit Amendement A1 1991 Amendement A2 1995 IEC 60601 2 10 Normes 1987 relatives aux app...

Страница 64: ...f La garantie d crite ici ne s appliquera que si le propri taire du dispositif contacte le Service Patients de VQ OrthoCare dans l ann e qui suit la date d achat et le renvoie dans les trente 30 jours...

Страница 65: ...garantie limit e ci dessus remplace toutes les autres garanties explicites ou implicites et la correction des vices par le remplacement ou la r paration constituera la r alisation de toutes les obliga...

Страница 66: ...64 BioniCare Knee System Notes Notas Remarques...

Страница 67: ...65 Notes Notas Remarques...

Страница 68: ...cht 20 2514 AP The Hague The Netherlands 1390 Decision Street Suite A Vista CA 92081 USA EU Manufacturer 18011 Mitchell South Suite A Irvine CA 92614 USA 800 266 6969 www vqorthocare com Call 949 261...

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