VBM Medizintechnik 35-60-266, Инструкции по переработке

Страница: 11 / 16

- 11 / 16 -
Русский
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПОВТОРНОЙ ОБРАБОТКЕ ИЗДЕЛИЙ МНОГОКРАТНОГО ПРИМЕНЕ-
НИЯ
УКАЗАНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
•
Перед применением этого изделия внимательно прочитайте инструкцию по использо-
ванию и соблюдайте её
• Изделия многократного применения поставляются в нестерильном виде и перед каж-
дым использованием их необходимо очистить, продезинфицировать и стерилизовать.
•
Изготовитель не несет ответственности за ущерб, возникший вследствие неверной об-
работки.
•
Пользователь обязан самостоятельно проверить применяемые процедуры и аппараты
и соблюдать проверенные параметры при каждой обработке.
•
Рекомендуется применять машинные процессы мойки и дезинфекции в силу их значи-
тельно более высокой эффективности.
•
Эффективность была проверена независимой аккредитованной испытательной лабо-
раторией.
• Для повышения эффективности обработки следует удалять значительные загрязнения
сразу после использования, чтобы исключить их высыхание на изделии.
•
Предохраняйте силиконовые изделия от контакта с маслами и смазками.
МОЙКА / ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Машинная мойка / дезинфекция
Замечания по применению моюще-дезинфицирующих установок
• Применять деионизованную воду.
Примечания по использованию моющих и дезинфицирующих средств
•
После применения щелочных моющих средств необходимо выполнить нейтрализацию.
•
Не используйте сушильные агенты.
Процедура, проверенная изготовителем
1.Поместите изделия в кассету инжектора:
Группа изделий Расположение в кассете инжектора
•
Дыхательные шланги Держатели для спиральной бухты
•
Дыхательные мешки Форсунки инжектора
•
Подвесы
•
Соединители
• Фиксирующая лента
•
рассоединительный клин
Сетчатый лоток (фиксируется сетчатой крышкой)
ВНИМАНИЕ
проследите за высоким качеством промывки всех полостей.
2.Запустите программу со следующими параметрами:
a. Предварительное ополаскивание деионизованной водой с температурой 20 °C, время вы-
держки: 1 мин.
b. Мойка при температуре 55 °C, время выдержки 5 минут с использованием деионизованной
воды и моющего средства «Sekumatic® ProClean» (концентрация: 0,5 % (5 мл/л)).
c. Нейтрализация средством «Sekumatic® FNZ» при температуре 20 °C, время выдержки 2 мин
(концентрация: 0,1 % (1 мл/л)).
d. Промывка деионизованной водой с температурой 20 °C, время выдержки: 2 мин.
e. Тепловая дезинфекция деионизованной водой при температуре 93 °C в течение 5 минут.
f. Сушка при температуре 100 °C в течение 10 минут.
3.Проверьте изделия на наличие видимых загрязнений. Если необходимо, повторите обработку.
4.Проверьте изделия в соответствии с главой «Контроль» и подготовьте их к стерилизации (см.
главу «Упаковка»).
Ручная мойка / дезинфекция
Примечания по использованию моющих и дезинфицирующих средств:
•
Используйте только свежеприготовленные моющие и дезинфицирующие средства.
•
Применять деионизованную воду.
Процедура, проверенная изготовителем
1. Подготовьте моющий и дезинфицирующий раствор, используя деионизованную воду: приго-
товьте 2 % (30 мл/л) раствор «Sekusept® Aktiv» при температуре 20 °C. Приблизительно через
15 минут моющий и дезинфицирующий раствор готов к использованию.
2. Очистите изделия мягкой губкой в моющем и дезинфицирующем растворе. Труднодоступные
места необходимо очистить мягкой щеткой. Запрещается использовать жесткие щетки и дру-
гие предметы, которые могут повредить поверхность изделий.
3. Положите изделия в моющий и дезинфицирующий раствор для обработки на 15 минут. Убеди-
тесь в том, что раствор полностью смачивает изделия, включая полости.
4. Остатки моющего и дезинфицирующего раствора необходимо удалить путем тщательной про-
мывки деионизованной водой. Остатки моющих средств могут снизить срок службы изделия
или вызвать повреждения.
5. Выполните сушку изделий. Избегайте скопления воды.
6. Проверьте изделия на наличие видимых загрязнений. Если необходимо, повторите обработку.
7. Проверьте изделия в соответствии с главой «Контроль» и подготовьте их к стерилизации (см.
главу «Упаковка»).
КОНТРОЛЬ
После дезинфекции и перед каждым использованием изделия необходимо проверять на пред-
мет повреждений (трещин, разрывов и т.п.) и утечек.
Повторное использование поврежденных изделий запрещается.
УПАКОВКА
После завершения процедуры мойки и дезинфекции изделия необходимо поместить в упаковку,
пригодную для стерилизации паром.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Замечания относительно стерилизации
•
Берегите изделия и стерилизационную упаковку от механических повреждений.
Стерилизация, проверенная изготовителем
• Изделия необходимо подвергнуть стерилизации паром с фракционированным вакуумом.
•
Время выдержки: 5 мин. при температуре стерилизации 134 °C.
ПРИГОДНОСТЬ ДЛЯ ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Окончание срока службы изделий многократного применения обычно определяется износом и
повреждениями, вызванными применением. При максимальном сроке службы 5 лет изделия
многократного применения можно обрабатывать повторно до 100 раз при условии надлежащего
использования и соблюдения инструкций по мойке, дезинфекции и стерилизации.
Каждое следующее повторное использование производится под ответственность пользователя
(см. главу «Контроль»).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Использование данных продуктов у пациентов с подозрениями на прионовые заболева-
ния сопряжено с высоким риском передачи.
инфекции. В таком случае по решению врача изделие либо утилизируют (см. главу
«Утилизация»), либо обрабатывают повторно в соответствии с действующими в стране
законодательными требованиями.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ
ВНИМАНИЕ
•
Срок службы изделия составляет 5 лет.
•
Беречь от высоких температур и хранить в сухом месте.
• Беречь от солнечного и искусственного света.
•
Хранить и транспортировать в оригинальной упаковке.
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Перед возвратом медицинских изделий для обмена или ремонта они должны пройти полный
цикл обработки, чтобы исключить какой бы то ни было риск для персонала изготовителя. Изго-
товитель оставляет за собой право отказать в приеме загрязненных или зараженных изделий по
причинам безопасности.
УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные или поврежденные изделия подлежат утилизации в соответствии с применимы-
ми национальными и международными законодательными нормами.
Список совместимых чистящих средств, а так же подробное описание символов находятся на на-
шем интернет сайте в разделе загрузки www.vbm-medical.de .