VBM Medizintechnik 35-60-266, Инструкции по переработке

Страница: 10 / 16

- 10 / 16 -
Português
INSTRUÇÕES DE REPROCESSAMENTO PARA PRODUTOS REUTILIZÁVEIS
INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA
•
Leia e cumpra as instruções de utilização antes da utilização do pro-
duto.
•
Os produtos são fornecidos não esterilizados e têm de ser limpos, desin -
fectados e esterilizados antes da sua utilização.
•
O fabricante não se responsabiliza por danos decorrentes de processa-
mento inadequado.
•
Cabe ao usuário validar adequadamente seu procedimento / os apa -
relhos e acessórios e seguir os parâmetros validados a cada proces -
samento.
•
Devido à eficiência nitidamente superior de limpeza e desinfecção,
recomenda-se a utilização de um processo automático.
•
A eficiência foi comprovada por um laboratório de testes credenciado
independente.
•
Para garantir um processamento eficiente, não se deve permitir que
sujeiras grossas sequem no produto, devendo as mesmas ser removidas
imediatamente após a utilização.
•
Produtos de silicone não devem entrar em contato com óleos e graxas.
LIMPEZA / DESINFECÇÃO
Limpeza / desinfeção automática
Instruções para utilização do aparelho de limpeza e desinfecção
•
Utilizar água deionizada.
Instruções para utilização de produtos de limpeza e desinfecção
•
Ao utilizar produtos de limpeza alcalinos, deve ser realizada uma neutralização.
•
Não utilizar dessecante.
Procedimento validado pelo fabricante
1. Colocar os produtos no transportador do injetor:
Grupo de produtos Posicionamento no transportador
do injetor
•
Tubulação de respiração Suportes para bobina espiral
•
Bolsas para reinalação Jato do injetor
•
Gancho de suspensão
•
Conectores
•
Dispositivo de fixação
•
Cunha de desacoplamento
Bandeja de malha (retenção com rede de
cobertura)
CUIDADO
Garantir o enxágue eficaz de todos os espaços ocos.
2. Iniciar o programa com os seguintes parâmetros:
a. Enxaguar com água deionizada a 20 °C com tempo de exposição de
1 min.
b. Limpeza a 55 °C com tempo de exposição de 5 min usando água deio -
nizada e o produto de limpeza “Sekumatic ® ProClean“ (dose: 0,5 %
(5 ml/ l )).
c. Neutralização com “Sekumatic
®
FNZ“ a 20 °C com tempo de exposição
de 2 min (dose: 0,1 % (1 ml/ l )).
d. Enxaguar com água deionizada a 20 °C e tempo de exposição de 2 min.
e. Desinfecção térmica a 93 °C por 5 min com água deionizada.
f. Secagem a 100 °C por 10 min.
3.Examinar os produtos com relação a contaminação visível. Se necessário, repe -
tir o reprocessamento.
4.Checar os produtos de acordo com o capítulo “Controle“ e preparar os mes -
mos para a esterilização (ver capítulo “Embalagem“).
Limpeza / desinfecção manual
Instruções para utilização de produtos de limpeza e desinfecção
•
Preparar a solução de limpeza e desinfecção antes de cada ciclo manual.
•
Utilizar água deionizada.
Procedimento validado pelo fabricante
1. Preparar uma solução de limpeza e desinfecção a 2 % (30 ml/ l ) de “Seku -
sept ® Aktiv”, com água deionizada a 20 °C. Após 15 min, a solução de
limpeza e desinfecção está pronta para utilização.
2. Limpar os produtos com esponjas macias na solução de limpeza e desin-
fecção. Áreas de difícil acesso devem ser limpas com escovas macias. Não
devem ser utilizadas escovas duras ou outros materiais capazes de danificar
a superfície dos produtos.
3. Colocar os produtos na solução de limpeza e desinfecção com tempo de
exposição de 15 min. Garantir o preenchimento de todos os espaços ocos
com solução.
4. Remover a solução de limpeza e desinfecção através de enxágue adequado
com água deionizada. Resíduos remanescentes podem encurtar a vida útil
do produto ou causar danos materiais.
5. Secar os produtos. Evitar acúmulo de água.
6. Examinar os produtos com relação a contaminação visível. Se necessário, re -
petir o reprocessamento.
7. Checar os produtos de acordo com o capítulo “Controle” e preparar os mes -
mos para a esterilização (ver capítulo “Embalagem”).
CONTROLE
Após a desinfecção e antes de cada utilização, os produtos devem ser checados
com relação a danos (rachaduras, rupturas, etc.) e vazamento.
Produtos danificados não devem ser reutilizados.
EMBALAGEM
Após o procedimento de limpeza e desinfecção, os produtos devem ser colocados
em embalagens adequadas à esterilização por vapor
ESTERILIZAÇÃO
Instruções de esterilização
•
Proteger os produtos / embalagem de esterilização contra danos mecânicos.
Esterilização validada pelo fabricante
•
Os produtos devem ser esterilizados por vapor em procedimento a vácuo fra -
cionado.
•
Tempo de exposição de 5 min a uma temperatura de esterilização de 134 °C.
REUTILIZAÇÃO
O fim da vida útil de produtos reutilizáveis é, em princípio, determinado pelo
desgaste e pelos danos decorrentes da utilização. Desde que observada a vida
útil máxima de 5 anos, produtos reprocessáveis podem ser reprocessados até
100 vezes mediante utilização adequada e observância às instruções de limpeza,
desinfecção e esterilização.
Reutilizações do produto além desse limite são de responsabilidade do usuário
(ver capítulo “Controle“).
ATENÇAO
Em caso de utilização dos produtos em pacientes com suspeita de doença
priônica, pode haver alto risco de transmissão. Nesse caso, fica a critério
do médico descartar o produto (ver capítulo “Descarte) ou reprocessá-lo
de acordo com as normas nacionais.
CONDIÇÕES DE TRANSPORTE E DE CONSERVAÇÃO
CUIDADO
•
O prazo de vida útil do do produto é de 5 anos.
•
Proteger contra o calor e armazenar em local seco.
•
Proteger da luz solar e de fontes de luz.
•
Conservar e transportar na embalagem original.
ASSISTÊNCIA
Produtos médicos devolvidos para reclamação/reparação devem primeiro passar
por todo o processo de reprocessamento, de maneira a excluir quaisquer perigos
para os funcionários do fabricante. O fabricante se reserva o direito de recusar
produtos sujos ou contaminados, por motivos de segurança.
ELIMINAÇÃO
Os produtos utilizados ou danificados devem ser eliminados de acordo com os
regulamentos nacionais e internacionais aplicáveis.
Está disponivel uma lista de agentes de limpeza e descrição detalhada de simbo
-
logia em www.vbm-medical.de , na secção de download.