Thuasne LombaSkin, Руководство пользователя

Страница: 8 / 32

8
Zusammensetzung
Elastisches, luftdurchlässiges und atmungsaktives
Combitex Gewebe. ❶
Bauchplatten mit selbsthaftender Oberfläche und
Schlaufen. ❷
Anpassbare Rücken-Stützstäbe ❸
Textilkomponenten: Polyamid - Polyurethan -
Polyester - Elasthan.
Nicht-textile Bestandteile: gehärteter, gebürsteter
Stahl - Polyoxymethylen - Polypropylen.
Eigenschaften/Wirkweise
Die Vorrichtung dient der Linderung von
Kreuzschmerzen durch die Stabilisierung der
Lendenwirbelsäule: Durch Erhöhung des intra-
abdominalen Drucks wird die Belastung der
Lendenwirbelsäule gemindert.
Indikationen
Gewöhnliche, unspezifische Lumbalgie (im akuten,
subakuten und chronischen Stadium).
Enger Lumbalkanal.
Gegenanzeigen
Das Produkt nicht direkt auf geschädigter Haut
anwenden.
Das Produkt bei einer bekannten Allergie gegen
einen der Bestandteile nicht anwenden.
Das Produkt nicht bei Schwangeren anwenden.
Im Fall einer Hiatushernie nicht verwenden.
Bei Knochenkrebs mit Metastasen an der Wirbelsäule
nicht verwenden.
Nicht bei Durchblutungsstörungen, Lungen- oder
Herz-/Kreislauferkrankungen verwenden, wenn bei
solchen Patienten eine Erhöhung des Blutdrucks zu
vermeiden ist.
Vorsichtsmaßnahmen
Vor jeder Verwendung die Unversehrtheit des
Produkts überprüfen.
Das Produkt nicht verwenden, wenn es beschädigt ist.
Die für den Patienten geeignete Größe anhand der
Größentabelle auswählen.
Die von der medizinischen Fachkraft empfohlenen
Verordnungen und Empfehlungen sind strikt
einzuhalten.
Vor der ersten Verwendung wird empfohlen, die
Stützstäbe am Rücken des Patienten von einem Arzt
oder Orthopädietechniker anformen zu lassen.
Das Produkt nicht in einem medizinischen
Bildgebungssystem verwenden.
Das Produkt nicht während des Schlafes verwenden.
Bei Unbehagen oder Beschwerden, den Rat eines
Arztes suchen
Die Anwendung eines Medizinprodukts durch ein
Kind sollte unter Aufsicht eines Erwachsenen oder
einer medizinischen Fachkraft erfolgen.
Unerwünschte Nebenwirkungen
Diese Vorrichtung kann Hautreaktionen hervorrufen
(Rötungen, Juckreiz, Reizungen …).
Jegliche schweren Zwischenfälle in Verbindung mit
diesem Produkt müssen dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates, indem
der Nutzer und/oder der Patient niedergelassen sind,
gemeldet werden.
Gebrauchsanweisung/Anlegetechnik
Die Orthese um die Taille legen und beide Hände
durch die Schlaufen an den Bauchsegeln führen. Ⓐ
Die Orthese muss zentral an der Wirbelsäule liegen:
die Rücken-Stützstäbe müssen auf beiden Seiten der
Wirbelsäule angebracht werden.
Der untere Teil der Orthese muss bis zur Gesäßfalte
reichen.
Das Thuasne-Logo zeigt die Richtung des Anlegens
an.
Gleichzeitig und gleichmäßig an den Schlaufen der
Bauchsegel ziehen. Ⓑ
Die Orthese auf der rechten Seite über der
linken Seite schließen, dabei den gewünschten
Spannungsgrad einstellen. Ⓒ
Die Druckstärke kann im Tagesverlauf nach Bedarf
eingestellt werden.
Pflege
Klettverschlüsse vor dem Waschen
schließen. Maschinenwaschbar bei 30°C
(Schonwaschgang). Das Produkt nicht mehr als
10 Maschinenwaschgängen aussetzen. Keine
Trockenreinigung. Keine Reinigungsmittel,
Weichspüler oder aggressive Produkte (chlorhaltige
Produkte o. Ä.) verwenden. Nicht im Trockner
trocknen. Nicht bügeln. Wasser gut ausdrücken. Fern
von direkten Wärmequellen (Heizkörper, Sonne usw.)
trocknen lassen. Flach ausgebreitet trocknen.
Aufbewahrung
Bei Raumtemperatur und vorzugsweise in der
Originalverpackung aufbewahren.
Entsorgung
Den örtlich geltenden Vorschriften entsprechend
entsorgen.
* OC1806 – interner Studienbericht von 2019.
Dieses Medizinprodukt ist ein reglementiertes
Produkt und mit der entsprechenden
CE-Kennzeichnung ausgestattet.
Diesen Beipackzettel aufbewahren
nl
C OMPACTE RUGBRACE VOOR DE
ONDERRUG, EEN “TWEEDE HUID”*
De LombaSkin rugbrace is ademend dankzij het
Combitex weefsel. De randen van dit weefsel zijn
bovendien naadloos voor meer flexibiliteit, om op
de blote huid gedragen te worden, zodat de gordel
aanvoelt als een zogenaamde "tweede huid" *.
Omschrijving/Gebruik
Het hulpmiddel is alleen bedoeld voor de
behandeling van de genoemde indicaties en voor