Tabela 2
Tabela 1
Deklaracja producenta i wytyczna – odporność elektromagnetyczna
Test odporności
kontakt ±8 kV
powietrze ±2 kV, ±4kV, ±8 kV, ±15 kV
kontakt ±8 kV
powietrze ±2 kV, ±4kV, ±8 kV, ±15 kV
30 A/m
50Hz/60Hz
UWAGA: U
T
to napięcie sieci zasilającej prądu przemiennego przed zastosowaniem poziomu testu.
Poziom zgodności
Wyładowanie
elektrostatyczne
(ESD)
IEC 61000-4-2
30 A/m
50Hz/60Hz
Pole magnetyczne
o częstotliwości
zasilania
IEC 61000-4-8
Skoki napięcia,
krótkie przerwy oraz
zmiany napięcia na
liniach wejściowych
(układu) zasilania
IEC 61000-4-11
Serie szybkich
elektrycznych
stanów przejściowych
IEC 61000-4-4
Przepięcie
IEC61000-4-5
IEC 60601-1-2
Poziom testu
Odporność na
zaburzenia
radioelektryczne
wprowadzane do
przewodów
IEC61000-4-6
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM przy 1 kHz
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM przy1 kHz
Odporność na
elektromagnetyczne
pole
o częstotliwościach
radiowych
IEC61000-4-3
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
32
33
DYREKTYWA KOMPATYBILNOŚCI
ELEKTROMAGNETYCZNEJ
DYREKTYWA KOMPATYBILNOŚCI
ELEKTROMAGNETYCZNEJ
Dyrektywa Kompatybilności Elektromagnetycznej
SPRZĘT ME lub SYSTEM ME jest odpowiedni dla środowiska opieki medycznej w
warunkach domowych.
Ostrzeżenie:
Nie zbliżaj się do aktywnego sprzętu chirurgicznego HF i pomieszcze-
nia osłoniętego przed RF (radio frequency - częstotliwość radiowa) systemu ME do
rezonansu magnetycznego, gdy intensywność zakłóceń EM jest wysoka.
Ostrzeżenie:
unikać wykorzystanie tego sprzętu, gdy przylega on do innego sprzętu
lub znajduje się na nim inny sprzęt, ponieważ może spowodować jego nieprawidłowe
działanie. Jeżeli takie wykorzystanie jest konieczne, ten sprzęt i inny sprzęt powinny
być obserwowane, aby zweryfikować, czy działają normalnie.
Ostrzeżenie:
Wykorzystanie akcesoriów, przetworników i kabli innych niż te
określone lub dostarczone przez producenta tego sprzętu może spowodować
elektromagnetyczne emisje lub zmniejszoną elektromagnetyczną odporność tego
sprzętu i spowodować niewłaściwe działanie.”
Ostrzeżenie:
Przenośny sprzęt komunikacyjny RF (wliczając w to urządzenia
peryferyjne, takie jak kable anteny i zewnętrzne anteny) powinien być wykorzystywa-
ny w odległości ne bliższej niż 30 cm (12 cali) od jakiejkolwiek części sprzętu,
wliczając w to kable określone przez producenta. W innym przypadku, rezultatem
może być nieprawidłowe działanie tego sprzętu.
Opis techniczny:
1) wszystkie konieczne instrukcje niezbędne do utrzymania PODSTAWOWEGO
ZAKRESU BEZPIECZEŃSTWA oraz KLUCZOWEGO DZIAŁANIA odnośnie
zakłoceń elektromagnetycznych przez oczekiwany okres zdolności użytkowej.
2) Deklaracja producenta i wytyczna – emisje elektromagnetyczne i odporność
Wytyczne i deklaracja wytwórcy – emisja elektromagnetyczna
HW-HL001 jest przeznaczony do stosowania w opisanym poniżej środowisku elektromag -
netycznym. Odbiorca lub użytkownik HW-HL001 powinien zapewnić jego stosowanie w
takim środowisku.
Testy na emisyjność
Zgodność
Emisje RF CISPR (Specjalny Międzynarodowy
Komitet do spraw Zakłóceń Radioelektrycznych)11
Grupa 1
Emisje RF CISPR 11
Klasa B
Emisje harmoniczne IEC 61000-3-2
Nie dotyczy
Wahania napięcia/ migotanie napięcia IEC 61000-3-3
Nie dotyczy
