Synovis Peri-Strips Dry Series, Инструкция по эксплуатации

Страница: 17 / 60

DEFINICIÓN DE LOS SÍMBOLOS:
Almacenar a una temperatura ambiente controlada.
Guardar lejos de una fuente de calor. No usar si el indicador de calor está en
rojo.
No reutilizar
Consulte las Instrucciones de uso
Estéril
Esterilizado con óxido de etileno
No utilizar si la barrera de esterilización del producto o su embalaje se
encuentran dañados.
Esterilizado con vapor caliente
Este producto ha sido tratado con sosa cáustica.
Este producto es un derivado de ganado controlado por el departamento de
agricultura de los EE.UU. (USDA).
Fabricado en EE.UU
PRECAUCIÓN: Las leyes federales de los EE.UU. permiten la venta de este
dispositivo sólo a médicos o por orden de un médico.
Número del catálogo
Fecha de caducidad
Número de lote
Modelos de grapadora compatibles
Retirar antes de usar.
Fabricante
número de pieza de SSI
número de seguimiento de SSI
código interno de SSI
código interno de SSI
DESCRIPCIÓN:
Peri-Strips Dry
®
con matriz de colágeno Veritas
®
(PSD-V) está producido con pericardio bovino deshidratado
proveniente de ganado de los Estados Unidos y de menos de 30 meses de edad.
Se incluye un (1) tubo de gel PSD para cada dos (2) bolsas de PSD-V. El gel se utiliza para crear
una unión temporal entre el soporte PSD-V y las mordazas de la grapadora quirúrgica hasta que la
grapadora esté correctamente posicionada y se accione. Cada unidad de carga del PSD-V y cada tubo
de gel está envasado estéril en una bolsa individual.
INDICACIONES DE USO:
PSD-V está diseñado para ser usado como prótesis para la reparación quirúrgica de deficiencias del tejido
blando utilizando grapas quirúrgicas cuando se necesite reforzar la línea de grapado.
PSD-V puede utilizarse para reforzar las líneas de grapado en resecciones pulmonares y bronquiales y en
procedimientos quirúrgicos bariátricos.
PSD-V puede utilizarse para reforzar las líneas de grapado en procedimientos de cirugía gástrica, colorrectal,
en el intestino delgado, el mesenterio o el colon.
CONTRAINDICACIONES:
El uso de PSD-V está contraindicado en pacientes sensibles al material bovino.
REACCIONES ADVERSAS:
Como en todo procedimiento quirúrgico, son posibles algunas reacciones adversas, como por ejemplo:
infección, rechazo, abrasión y alergia.
ADVERTENCIAS:
No vuelva a esterilizar. Si vuelve a esterilizar, puede provocar cambios en el tejido y esto puede tener
un impacto negativo en la funcionalidad del dispositivo.
Deseche los componentes abiertos y no utilizados.
No use el producto si la bolsa o el cierre están estropeados.
Asegúrese de que la línea de grapado esté totalmente cubierta con el soporte; de lo contrario, la
cobertura puede resultar inapropiada después de accionar la grapadora.
PSD-V no ha sido diseñado, comercializado o pensado para otro uso que el indicado; un uso
inadecuado puede ocasionar complicaciones quirúrgicas.
17
ESPA
ÑOL
REMOVE BEFORE USE