Stryker F-SFFFBER, Инструкция по эксплуатации

Страница: 105 / 198

GEBRAUCHSANLEITUNG
Document Number: D-720743
Seite 105
Issue Date: 15 APR 2020
Version: C Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Systemverwendung:
1.5.1 Zutreffende Symbole:
Verwendetes
Symbol
Beschreibung Referenz
Zeigt an, dass es sich bei dem Gerät um ein
Medizinprodukt handelt
MDR 2017/745
Verweist auf den Hersteller des Medizinprodukts EN ISO 15223-1
Verweist auf die Seriennummer des Herstellers. Die
Seriennummer des Geräts wird im Format
1JJWWSSSSSSS angegeben.
 JJ steht für das Herstellungsjahr, z. B.
118WWSSSSSSS, wobei 18 für das Jahr 2018 steht.
 WW verweist auf die Standard-Kalenderwoche,
in der das Gerät hergestellt wurde.
(Einschließlich führender Nullen.)
 SSSSSSS ist eine sequentielle eindeutige Nummer.
EN ISO 15223-1
Verweist auf die Global Trade Item Number (GTIN)
des Medizinprodukts. 21 CFR 830
MDR 2017/745
Gibt das Herstellungsdatum des Medizinprodukts an. EN ISO 15223-1
Gibt den Chargencode des Herstellers unter
Verwendung des julianischen Datums (jjttt) an,
wobei jj die letzten beiden Ziffern des Jahres und
ttt den Tag des Jahres angibt. D. h. 04. April 2019
wird als 19094 angegeben.
EN ISO 15223-1
Verweist auf die Katalognummer des Herstellers. EN ISO 15223-1
Weist darauf hin, dass der Benutzer die
Gebrauchsanleitung für wichtige Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen zurate ziehen sollte.
EN ISO 15223-1
Weist darauf hin, dass das Gerät weder
Naturkautschuk noch Naturkautschuk-Latex enthält.
EN ISO 15223-1
Verweist auf den autorisierten Vertreter für die EU. EN ISO 15223-1
Gibt an, dass das Medizinprodukt den Vorgaben
der VERORDNUNG (EU) 2017/745 entspricht.
MDR 2017/745