Storz Image1 S H3-Z FI TH 102, Инструкция по эксплуатации

Страница: 27 / 52

25
Folgende STERRAD
®
Sterilisierungsverfahren
wurden von KARL STORZ für dieses
Medizinprodukt validiert und freigegeben:
• STERRAD
®
100S
• STERRAD
®
NX
®
Standard Cycle
• STERRAD
®
100NX
®
Standard Cycle
1. Den Kamerakopf in ein FDA­geprüftes
Instrumentensieb legen, das mit dem
STERRAD
®
Gerät kompatibel ist.
2. Das Sterilisationssieb mithilfe einer doppelten
Wickeltechnik mit zwei einzelnen Lagen FDA­
geprüfter Polypropylen­Sterilisationsfolie umwi­
ckeln. Bei Verwendung eines sterilisationsver­
siegelten Behälters die Gebrauchsanweisung
des Herstellers zur Verwendung der
richtigen Einwegfilter für die angegebene
Sterilisationsmethode beachten.
3. Die Teile so in den STERRAD
®
Sterilisator
legen, dass sie vom Wasserstoffperoxid­
Plasma umflossen werden können. Es dürfen
keine Teile die Wand des Sterilisators berühren.
4. Die Sterilisation mit dem STERRAD
®
Sterilisator
starten.
Wasserstoffperoxid (H
2
O
2
)-Sterilisation
– STERIS
®
V-PRO
®
Folgende STERIS
®
V­PRO
®
Sterilisierungsverfahren
wurden von KARL STORZ für dieses
Medizinprodukt validiert und freigegeben:
• V­PRO
®
1 „Lumen“ Cycle
• V­PRO
®
1 Plus „Lumen“ und „Non­lumen“ Cycle
• V­PRO
®
maX „Lumen“ und „Non­lumen“ Cycle
1. Den Kamerakopf in ein FDA­geprüftes
Instrumentensieb legen, das mit dem V­PRO
®
Gerät kompatibel ist.
2. Das Sterilisationssieb mithilfe einer doppelten
Wickeltechnik mit zwei einzelnen Lagen FDA­
geprüfter Polypropylen­Sterilisationsfolie umwickeln.
Bei Verwendung eines sterilisationsversiegelten
Behälters die Gebrauchsanweisung des Herstellers
zur Verwendung der richtigen Einwegfilter für die
angegebene Sterilisationsmethode beachten.
3. Die Teile so in den V­PRO
®
Sterilisator legen,
dass sie vom Wasserstoffperoxid­Dampf
umströmt werden können. Es dürfen keine Teile
die Wand des Sterilisators berühren.
4. Die Sterilisation mit dem V­PRO
®
Sterilisator
starten.
The following STERRAD
®
sterilization methods
have been validated and approved by
KARL STORZ for this medical device:
• STERRAD
®
100S
• STERRAD
®
NX
®
standard cycle
• STERRAD
®
100NX
®
standard cycle
1. Place the camera head in an FDA­cleared
STERRAD
®
compatible instrument tray.
2. Wrap the sterilization tray with two single layers
of FDA­cleared polypropylene sterilization wrap,
using a sequential double wrapping technique.
If using a sterilization sealed container, refer to
the manufacturer’s instructions for use on using
the correct disposable filters for the indicated
sterilization method.
3. Load the STERRAD
®
sterilizer, arranging the
items such that the hydrogen peroxide plasma
can surround them. Do not allow any items to
touch the wall of the sterilizer.
4. Start the STERRAD
®
sterilizer.
Hydrogen peroxide (H
2
O
2
) sterilization
– STERIS
®
V-PRO
®
The following STERIS
®
V­PRO
®
sterilization
methods have been validated and approved by
KARL STORZ for this medical device:
• V­PRO
®
1 ‘Lumen’ Cycle
• V­PRO
®
1 Plus ‘Lumen’ and ‘Non­lumen’ Cycle
• V­PRO
®
maX ‘Lumen’ and ‘Non­lumen’ Cycle
1. Place the camera head in an FDA­cleared
V­PRO
®
compatible instrument tray.
2. Wrap the sterilization tray with two single layers
of FDA­cleared polypropylene sterilization wrap,
using a sequential double wrapping technique.
If using a sterilization sealed container, refer to
the manufacturer’s instructions for use on using
the correct disposable filters for the indicated
sterilization method.
3. Load the V­PRO
®
sterilizer, arranging the items
such that the vaporized hydrogen peroxide
can surround them. Do not allow any items to
touch the wall of the sterilizer.
4. Start the V­PRO
®
sterilizer.
Reprocessing
(validated for
US customers) Aufbereitung
(validiert für
US-amerikanische Kunden) Preparación
(validada para clientes
de los EE.UU.)
Los siguientes procedimientos de esterilización
STERRAD
®
para este producto médico han sido
validados y autorizados por KARL STORZ:
• STERRAD
®
100S
• STERRAD
®
NX
®
Ciclo Standard
•
STERRAD
®
100NX
®
Ciclo Standard
1. Coloque el cabezal de la cámara en una bandeja
para instrumentos compatible con STERRAD
®
provista de homologación FDA.
2. Embale la bandeja de esterilización en dos
envolturas de polipropileno de una sola capa,
provistas de homologación FDA, aplicando una
técnica de doble envoltura secuencial. En caso
de utilizar un contenedor para esterilización
sellado, consulte el Manual de instrucciones
del fabricante acerca de la utilización de
los filtros desechables adecuados para el
procedimiento de esterilización indicado.
3. Cargue el esterilizador STERRAD
®
, colocando los
elementos de forma que puedan ser rodeados
por el plasma de peróxido de hidrógeno. Ningún
elemento debe tocar la pared del esterilizador.
4. Inicie el esterilizador STERRAD
®
.
Esterilización con peróxido de hidrógeno
(H
2
O
2
) – STERIS
®
V-PRO
®
Los siguientes procedimientos de esterilización
STERIS
®
V­PRO
®
para este producto médico han
sido validados y autorizados por KARL STORZ:
• V­PRO
®
1 Ciclo “Lumen”
• V­PRO
®
1 Plus Ciclo “Lumen” y “No lumen”
• V­PRO
®
maX Ciclo “Lumen” y “No lumen”
1. Coloque el cabezal de la cámara en una bandeja
para instrumentos compatible con V­PRO
®
provista de homologación FDA.
2. Embale la bandeja de esterilización en dos envol­
turas de polipropileno de una sola capa, provistas
de homologación FDA, aplicando una técnica de
doble envoltura secuencial. En caso de utilizar un
contenedor para esterilización sellado, consulte el
Manual de instrucciones del fabricante acerca de
la utilización de los filtros desechables adecuados
para el procedimiento de esterilización indicado.
3. Cargue el esterilizador V­PRO
®
y coloque los
elementos de manera que puedan ser rodeados
por el peróxido de hidrógeno vaporizado. Ningún
elemento debe tocar la pared del esterilizador.
4. Inicie el esterilizador V­PRO
®
.