IMPORTANT : Veuillez lire les informations suivantes ainsi que le manuel d’utilisation de
votre glucomètre TB100 avant d’utiliser les bandelettes de test TB100. En cas de doute
concernant ces consignes ou si les résultats de votre glucomètre ne sont pas clairs pour
vous, contactez sans tarder le service client Spengler.
Utilisation prévue
Les bandelettes de test TB100 sont utilisées avec le glucomètre TB100 pour l’analyse
quantitative du taux de glycémie (sucre) dans le sang total dont le prélèvement est réalisé à
la pointe du doigt, dans la paume ou l’avant-bras. Le système de contrôle de la glycémie
TB100 est destiné à la surveillance du taux de glucose dans le sang à domicile et dans un
cadre professionnel. Les bandelettes de test TB100 sont conçues pour une analyse externe
(diagnostic in vitro).
Principe du test
Chaque bandelette présente une zone de test contenant des réactifs chimiques. Lorsque du
sang est appliqué sur cette zone, une réaction chimique se produit, puis un courant
électrique transitoire se forme. La concentration de glucose dans le sang est calculée à partir
du courant électrique détecté par l’appareil, et le résultat s’affiche. Ce test permet de
mesurer le glucose entre 20 mg/dL (1,1 mmol/L) et 600 mg/dL (33,3 mmol/L). La bandelette
de test TB100 est étalonnée de façon à afficher l’équivalent plasma et permettre une
comparaison aisée des résultats avec les méthodes de laboratoire.
Précautions
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Réservé à un diagnostic in vitro (usage externe).
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Les bandelettes de test ne sont pas réutilisables.
˙
N’utilisez pas les bandelettes de test au-delà de la date de péremption figurant sur
l’emballage, car cela pourrait altérer la fiabilité des résultats.
˙
Jetez le flacon et les bandelettes de test inutilisées 3 mois après ouverture.
L’exposition constante des bandelettes de test à l’air peut détruire les réactifs chimiques
qu’elles contiennent. La destruction de ces réactifs chimiques risquerait de fausser les
résultats.
˙
L’échantillon ne doit être appliqué qu’à l’extrémité de la bandelette de test. N’appliquez
pas de sang ou de solution de contrôle en haut, à gauche ou à droite de la bandelette de
est. Cela risquerait d’altérer la fiabilité des résultats.
˙
N’utilisez le glucomètre TB100 qu’avec les bandelettes de test TB100.
˙
Tenez le flacon de bandelettes de test hors de portée des enfants. Le capuchon présente
un risque d’étouffement. Le flacon ou son capuchon contiennent des agents dessiccatifs
permettant de préserver les bandelettes de test. Ces agents dessiccatifs peuvent être
dangereux en cas d’inhalation ou d’ingestion et peuvent provoquer une irritation
cutanée ou oculaire.
˙
Il est déconseillé de modifier votre traitement sur la base des résultats des tests de
glycémie obtenus à l’aide du glucomètre TB100 sans avoir obtenu
l’accord de votre médecin ou de tout autre professionnel de la santé. Consultez
votre
médecin ou tout autre professionnel de la santé avant d’adapter votre
traitement
aux résultats des tests glycémiques.
˙
Une déshydratation sévère et une perte d’eau excessive peuvent entraîner des résultats
faussement bas. Si vous pensez que vous souffrez de déshydratation sévère, consultez
immédiatement votre médecin.
˙
Tout dispositif ayant été en contact avec du sang doit être éliminé de manière
appropriée.
˙
Si le résultat obtenu au test de la solution de contrôle TB100 se situe en dehors
de la plage de valeurs figurant sur le flacon de bandelettes, refaites le test avec une
nouvelle bandelette. Si le résultat reste en dehors de la plage de valeurs figurant sur le
flacon de bandelettes de test, il se peut que le TB100 ne fonctionne pas
correctement. N’UTILISEZ PAS l’appareil pour tester votre sang avant d’avoir obtenu un
résultat au test de solution de contrôle situé dans la plage de valeurs figurant sur
l’étiquette du flacon de bandelettes de test.
Stockage et manipulation
˙
Conserver à température ambiante, entre 4 et 30
℃
(39-86
℉
). Ne pas placer au
réfrigérateur ou au congélateur. Évitez d’exposer les bandelettes de test à des
températures extrêmes.
˙
À conserver à l’abri de la lumière directe du soleil et de la chaleur.
˙
Utilisez chaque bandelette immédiatement après l’avoir sortie du flacon.
˙
Conservez vos bandelettes de test dans leur flacon d’origine uniquement. Le flacon ou
son capuchon contiennent des agents dessiccatifs permettant de préserver les
bandelettes de test. Ne transférez pas les bandelettes de test dans un autre flacon ou
dans tout autre contenant.
˙
Immédiatement après avoir sorti une bandelette de test du flacon, rebouchez
hermétiquement le flacon à l’aide du capuchon.
˙
Ne pliez, coupez ou modifiez en aucun cas les bandelettes de test, de quelque manière
que ce soit.
˙
Avec des mains propres et sèches, vous pouvez toucher n’importe quelle partie de la
bandelette de test afin de la retirer du flacon ou de l’insérer dans le lecteur.
Comment réaliser le test
Consultez le manuel d’utilisation pour obtenir les consignes de réalisation du test étape par
étape.
Avertissement
Tout prélèvement sur site alternatif (alternative site testing - AST) doit être effectué selon
les intervalles suivants UNIQUEMENT :
˙
Avant le repas ou pendant une période de jeûne (plus de 2 heures après le dernier repas)
˙
Deux heures ou plus après avoir pris de l’insuline.
˙
Deux heures ou plus après avoir fait de l’exercice.
NE PAS effectuer de prélèvement AST si :
˙
Vous pensez que votre glycémie est basse.
˙
Vous ne savez pas si vous êtes hypoglycémique.
˙
Vos résultats AST ne correspondent pas à vos symptômes.
˙
Vous réalisez un test d’hyperglycémie.
˙
Les résultats de vos tests glycémiques fluctuent régulièrement.
˙
Vous êtes enceinte.
Tous les composants du système de contrôle doivent être considérés comme
potentiellement infectieux, et risquent de transmettre des agents pathogènes
transmissibles par le sang entre chaque utilisateur. Afin de vous protéger et de protéger les
autres, rappelez-vous que :
˙
Le glucomètre et le stylo autopiqueur sont conçus pour être utilisés par une seule
personne.
Ne les partagez avec PERSONNE, y compris les membres de votre famille ! Ne les utilisez
pas pour tester plusieurs personnes !
˙
Tous les composants de ce kit sont considérés comme présentant un risque biologique
et sont susceptibles de transmettre des maladies infectieuses, même après avoir été
nettoyés et désinfectés.
˙
Reportez-vous à la section « Procédure de nettoyage et de désinfection » du manuel
d’utilisation pour nettoyer votre glucomètre et votre stylo autopiqueur.
1.
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3.
Comment interpréter les résultats ?
Valeurs normales de glycémie
Les valeurs normales de glycémie pour un adulte diabétique à jeun sont comprises entre 70
et 130 mg/dL (entre 3,9 et 7,2 mmol/L). Une à deux heures après un repas, les valeurs
normales de glycémie doivent être inférieures à 180 mg/dL (10,0 mmol/L).1 Les personnes
diabétiques doivent consulter leur médecin ou tout autre professionnel de santé afin de
définir la plage de valeurs qui s’applique à elles.
Valeurs basses de glycémie
Le glucomètre TB100 affiche les résultats compris entre 20 et 600 mg/dL (1,1 et 33,3
mmol/L). Si le résultat de votre test est inférieur à 20, « Low » (LO) s’affichera sur l’écran de
votre glucomètre. Cela indique une grave hypoglycémie (glycémie basse). Vous devez
immédiatement traiter l’hypoglycémie en suivant les recommandations de votre médecin.
Valeurs élevées de glycémie
Si le résultat de votre test est supérieur à 600 mg/dL (33,3 mmol/L), « High » (HI) s’affichera
sur l’écran de votre glucomètre. Cela indique une grave hyperglycémie (glycémie élevée).
Vous devez immédiatement traiter l’hyperglycémie en suivant les recommandations de
votre médecin.
Résultats inattendus
Des taux de glycémie faibles ou élevés peuvent indiquer un état de santé potentiellement
grave. Si votre glycémie est anormalement basse ou élevée, ou si vous ressentez des
symptômes qui ne correspondent pas à vos résultats, recommencez le test en utilisant une
nouvelle bandelette.
Si le résultat affiché ne correspond pas à vos symptômes, ou si votre
glycémie est inférieure à 60 mg/dL (3,3 mmol/L) ou supérieure à 240 mg/dL (13,3 mmol/L),
contactez votre médecin et suivez ses recommandations.
Restrictions
Les bandelettes de test TB100 donnent des résultats précis lorsque les restrictions suivantes
sont respectées :
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N’utilisez les bandelettes de test TB100 qu’avec le glucomètre TB100.
Utilisez uniquement le sang capillaire total du doigt, de la paume ou de l’avant-bras.
N’utilisez pas de plasma ou de sérum.
N’utilisez pas d’échantillons issus de nouveau-nés. Les bandelettes de test TB100 n’ont
pas été validées pour tester des échantillons issus de nouveau-nés et ne doivent pas
être utilisées à cette fin.
Le système a été testé pour lire avec précision la quantité de glucose dans le sang total
se trouvant dans une plage de valeurs comprise entre 20 et 600 mg/dL
(1,1-33,3 mmol/L).
Le système peut être utilisé jusqu’à une altitude de 2299 mètres.
Les bandelettes de test sont à usage unique. Ne les réutilisez pas.
Les bandelettes de test TB100 n’interfèrent pas avec l’hématocrite dans une plage
normale (33-55 %) de glycémie. Un taux d’hématocrite élevé (supérieur à 55 %) ou
faible (inférieur à 35 %) peut fausser les résultats. Les patients présentant un taux
d’hématocrite élevé (supérieur à 55 %) auront généralement des résultats plus faibles,
tandis que les patients ayant un taux d’hématocrite plus faible (inférieur à 35 %) auront
des résultats plus élevés. Si vous ne connaissez pas votre taux d’hématocrite,
demandez-le à votre médecin.
L’acétaminophène, l’acide urique, l’acide ascorbique (vitamine C) et d’autres
substances réductrices, lorsqu’elles sont présentes dans le sang normal ou à des
concentrations thérapeutiques normales, n’affectent pas les résultats de manière
significative. Toutefois, des concentrations anormalement élevées de ces substances
dans le sang peuvent entraîner des résultats anormalement élevés. Les échantillons
lipémiques : le cholestérol jusqu'à 375 mg/dL ou les triglycérides jusqu’à 2 000 mg/dL
n’affectent pas de manière significative les résultats du test. Toutefois, au-delà de ces
niveaux, les valeurs glycémiques des échantillons doivent être interprétées avec
précaution.
Une concentration élevée d’oxygène dissous dans les échantillons de sang peut faire
baisser le résultat du test.
L’antiglycolyse et les anticoagulants présents dans les échantillons de sang peuvent
affecter les résultats du test.
Une déshydratation sévère, une acidocétose diabétique, un état hyperosmolaire non
cétosique, une hypotension, un choc, ou une maladie vasculaire périphérique 2,3,4
peuvent entraîner des résultats inexacts.
Les patients gravement malades ne doivent pas être testés à l’aide d’un glucomètre à
usage domestique ; cela risquerait de donner des résultats inexacts.
Choisir le site de prélèvement du sang
Vous pouvez prélever une goutte de sang sur le bout du doigt, sur la paume ou sur
l’avant-bras. Pour effectuer le prélèvement sur l’avant-bras, choisissez une zone charnue
située à distance des os, des veines apparentes et des poils. Pour effectuer le
prélèvement sur la paume, choisissez une zone charnue située sous le pouce ou le petit
doigt. Choisissez une zone sans veines apparentes et située à distance des lignes
profondes de la main, susceptibles d’entraîner un frottis sanguin. Lavez-vous les mains et
nettoyez le site de prélèvement à l’eau chaude et au savon. Séchez-les soigneusement. Si
vous utilisez un tampon alcoolisé, veillez à ce que la peau soit sèche avant de procéder
au prélèvement. Afin d’obtenir une goutte de sang suffisamment importante, réchauffez
ou massez doucement la zone afin d’augmenter le flux sanguin. Appuyez sur
l’échantillonneur et maintenez-le enfoncé contre le bout de votre doigt, la paume de
votre main ou votre avant-bras pendant quelques secondes, avant d’appuyer sur le
bouton déclencheur.
Tester la glycémie
Insérez une bandelette de test dans le glucomètre. Le glucomètre s’allume alors. Utilisez
le stylo autopiqueur pour obtenir une goutte de sang de taille appropriée.
Reportez-vous aux consignes d’utilisation de votre stylo autopiqueur pour savoir
comment effectuer la piqûre sur votre doigt, votre avant-bras ou votre paume. Faites
ensuite en sorte d’obtenir un échantillon de sang de la taille d’une tête d’épingle. Mettez
délicatement l’une des extrémités de la bandelette de test en contact avec l’échantillon
de sang. N’appuyez pas l’extrémité de la bandelette contre le site du test. Une fois la
bandelette couverte de sang, le glucomètre émettra un « bip » ou vous constaterez que
la zone de test est complètement recouverte.
Lire les résultats
Les résultats s’affichent en 5 secondes en moyenne. Le résultat sera stocké dans la
mémoire du glucomètre. Les résultats sont affichés en mg/dL (milligrammes par décilitre
de sang) ou en mmol/L (millimoles par litre de sang), selon les unités que vous avez
choisies lors de l'installation du glucomètre. Pour modifier les unités d’affichage,
consultez la section « Réglage du glucomètre » du manuel d’utilisation.
Lavez-vous soigneusement les mains à l’eau et au savon après avoir manipulé le
glucomètre, le stylo autopiqueur ou les bandelettes de test.
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Destinées à tester la glycémie dans le sang capillaire total
TB100 Notice des bandelettes de test
