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Recommandations et déclaration du fabricant concernant l'émission d'ondes

électromagnétiques pour tous les équipements et les systèmes

Recommandations et déclaration du fabricant concernant l'émission d'ondes

électromagnétiques

Émissions RF

CISPR 11

Émissions RF

CISPR 11

Groupe 1

Classe B

L'oxymètre ri-fox N utilise de l'énergie de radiofréquence

uniquement pour son fonctionnement interne. Par

conséquent, les émissions RF sont très faibles et il est peu

probable qu'elles entraînent des interférences avec les

équipements électroniques à proximité.

L'oxymètre ri-fox N convient à une utilisation dans tous

les établissements, y compris à domicile et dans les

établissements directement reliés au réseau public

d'électricité basse tension qui alimente les bâtiments à

usage domestique.

Test d'émission Conformité Recommandations sur l'environnement électromagnétique

L'oxymètre ri-fox N est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique

décrit ci-dessous. Il revient à l'utilisateur de vérifier si l'appareil est bien utilisé dans un tel

environnement.

- 11 -

Содержание ri-fox N

Страница 1: ...OPERATOR S MANUAL Pulse Oximeter ri fox N ENGLISH...

Страница 2: ...at situation might result in light headedness asthenia and vomiting Therefore it is very important to know the oxygen saturation of a patient so that doctors can find problems in a timely manner The f...

Страница 3: ...including clinical use in internal medicine surgery anesthesia etc The device is not intended for continuous monitoring The ri fox N requires no routine calibration or maintenance other than replaceme...

Страница 4: ...irements Operation Temperature 5 C 40 C Storage Temperature 20 55 C Ambient Humidity 80 no condensation in operation 93 no condensation in storage 7 Measurement Performance in Low Perfusion Condition...

Страница 5: ...s of assessing clinical signs and symptoms 5 Check the pulse oximeter sensor application site frequently to determine the positioning of the sensor and circulation and skin sensitivity of the patient...

Страница 6: ...nail polish or false fingernails may cause inaccurate SpO2 readings Contraindication 14 Significant levels of dysfunctional hemoglobins such as carbonxy hemoglobin or methemoglobin may cause inaccurat...

Страница 7: ...batteries into the battery cassette and then close its cover 2 Open the clamp as shown in the picture below 3 Insert one finger completely into the opening of the pulse oximeter 4 Press the power swi...

Страница 8: ...e strength 1 Put the two AAA batteries into battery cassette in correct polarities 2 Press the button down along the arrow and push the battery cover shown as below Brief Description of Front Panel Ba...

Страница 9: ...its lifetime and even might damage the product 6 Please follow the law of the local government to deal with used batteries 1 The functional tester cannot be used to assess the accuracy of the oximeter...

Страница 10: ...SYSTEMS Guidance and manufacture s declaration electromagnetic emission RF emissions CISPR 11 RF emission CISPR 11 Group 1 Class B The ri fox N uses RF energy only for its internal function Therefore...

Страница 11: ...installed incorrectly 3 The Oximeter might be damaged 1 The product is automatically powered off when no signal is detected longer than 8 seconds 2 Lower power 1 Low power 2 Mechanical malfunction for...

Страница 12: ...Attention consult accompanying documents Oxygen saturation Pulse rate BPM Low power indication NOT for continuous monitoring Serial No Note The illustrations used in this manual may differ slightly fr...

Страница 13: ...cts which can verifiably be shown to be due to material or manufacturing faults A warranty claim does not apply in the case of improper handling All defective parts of the product will be replaced or...

Страница 14: ......

Страница 15: ...Gebrauchsanweisung ri fox N Pulsoximeter DEUTSCH...

Страница 16: ...treten k nnen In solch einer Situation kann es zu Benommenheit Schw cheanf llen und Erbrechen kommen Daher ist es f r rzte sehr wichtig die Sauerstoffs ttigung eines Patienten zu kennen damit sie even...

Страница 17: ...inklusive der klinischen Anwendung in der Inneren Medizin Chirurgie An sthesie etc Das Ger t ist nicht f r die kontinuierliche Patienten berwachung vorgesehen Au er des Batterieaustauschs erfordert d...

Страница 18: ...gsbedingungen Betriebstemperatur 5 40 C Lagerungstemperatur 20 bis 55 C Luftfeuchtigkeit 80 kondensationsfrei im Betrieb 93 kondensationsfrei bei Lagerung 7 Messleistung bei schwacher Durchblutung Die...

Страница 19: ...er Beurteilung eines Patienten vorgesehen Es darf nur in Verbindung mit anderen Methoden zur Beurteilung klinischer Zeichen und Symptome eingesetzt werden 5 berpr fen Sie h ufiger die Applikationsstel...

Страница 20: ...urch sehr helles Umgebungslicht ung nstig beeinflusst werden Falls erforderlich schirmen Sie den Sensorbereich ab 11 H ufige Bewegungen des Patienten beeintr chtigen die Genauigkeit der Messung 12 Pla...

Страница 21: ...enwirkungen bekannt 1 Einfache Bedienung 2 Klein und leicht 3 Geringer Energieverbrauch 4 Bei zu niedriger Batteriespannung wird Warnung im Sichtfenster angezeigt 5 Das Ger t schaltet sich automatisch...

Страница 22: ...die ffnung des Pulsoximeters einf hren 4 Den Ein Ausschaltknopf auf der Vorderseite dr cken 5 Der Finger des Patienten sollte beim Betrieb des Pulsoximeters m glichst ruhig bleiben 6 Lesen Sie die ent...

Страница 23: ...unter Beachtung der korrekten Polarit t zwei AAA Batterien in das Batteriefach ein 2 Dr cken Sie den Knopf in Pfeilrichtung nach unten und schieben Sie die Batteriefachabdeckung auf wie in der Abb un...

Страница 24: ...eraus wenn das Oximeter f r l ngere Zeit nicht benutzt wird 4 Das Ger t sollte an einem Ort mit einer Umgebungstemperatur von 20 bis 55 C und einer Luftfeuchtigkeit von 93 kondensationsfrei aufbewahrt...

Страница 25: ...Biotek verwendet werden Die Einstellungen Tech auf den Wert 1 und R curve auf 2 setzen der Anwender kann dann diese Kalibrierkurve zum Testen des Oximeters verwenden Die elektromagnetische Vertr glich...

Страница 26: ...ronische Ger te dar Das ri fox N Pulsoximeter ist f r die Verwendung in allen Umgebungen geeignet u a auch in Wohnr umen und R umlichkeiten die direkt an das ffentliche Niederspannungsnetz f r Wohngeb...

Страница 27: ...2 Batterien evtl falsch eingesetzt 3 Das Oximeter ist evtl besch digt 1 Das Ger t schaltet sich automatisch ab wenn l nger als 8 Sekunden kein Signal detektiert wird 2 Zu geringe Spannung 1 Messung w...

Страница 28: ...n den Kundendienst vor Ort Fehler M gliche Ursache L sung Beschreibung der Symbole Symbol Beschreibung Anwendungsteil des Typs BF Achtung bitte Begleitdokumente lesen Sauerstoffs ttigung Pulsrate Herz...

Страница 29: ...gsm ngel zur ckzuf hren sind eine Garantie von 30 Monaten ab dem Kaufdatum gew hren zu k nnen Im Falle von unsachgem er Handhabung besteht kein Garantieanspruch Innerhalb der Garantiezeit werden defek...

Страница 30: ......

Страница 31: ...Mode d emploi Oxym tre de pouls ri fox N FRANZ SISCH...

Страница 32: ...ation peut se traduire par des tourdissements une asth nie et des vomissements Par cons quent il est important de conna tre la saturation du sang en oxyg ne d un patient de mani re ce que le m decin p...

Страница 33: ...y compris utilisation dans un contexte clinique tel qu en m decine interne en chirurgie en anesth sie etc Le dispositif n est pas pr vu pour une surveillance continue Aucun talonnage ni maintenance a...

Страница 34: ...C Temp rature de stockage de 20 55 C Humidit ambiante 80 sans condensation lors du fonctionnement 93 sans condensation lors du stockage 7 Performances de la mesure en cas de faible irrigation sanguine...

Страница 35: ...t qu un dispositif auxiliaire pour l valuation du patient Il doit tre utilis en compl ment d autres m thodes d valuation des signes et sympt mes cliniques 5 V rifier souvent le site d application du c...

Страница 36: ...capteur l abri de la lumi re intense si n cessaire 11 Des mouvements excessifs du patient peuvent donner des mesures erron es 12 La pose du capteur sur un membre portant un tensiom tre un cath ter ar...

Страница 37: ...ondaires liminer et recycler le dispositif et ses composants notamment les piles selon la r glementation locale et les consignes de recyclage en vigueur 1 Facile utiliser 2 Compact et leg re 3 Faible...

Страница 38: ...un doigt tout au fond de l ouverture de l oxym tre de pouls 4 Appuyer une fois sur l interrupteur d alimentation l avant de l appareil 5 Le patient ne doit pas bouger le doigt pendant toute la dur e...

Страница 39: ...ls du patient 1 Placer les deux piles AAA dans le compartiment piles en respectant les polarit s 2 Appuyer sur le bouton vers le bas et dans le sens de la fl che pour fermer le compartiment comme indi...

Страница 40: ...vie de l appareil voire l endommager 6 liminer les piles usag es conform ment la l gislation locale 1 La pr cision de l oxym tre ne peut pas tre valu e avec le testeur 2 La m thode d valuation de la...

Страница 41: ...Ceux ci sont soumis aux exigences de s curit particuli res en mati re de CEM Une d scription d taill e de la d claration du constructeur CEM se trouve a la fin de ce mode d emploi Les mat riaux avec l...

Страница 42: ...tr s faibles et il est peu probable qu elles entra nent des interf rences avec les quipements lectroniques proximit L oxym tre ri fox N convient une utilisation dans tous les tablissements y compris d...

Страница 43: ...atient tremble ou bouge 1 La puissance des piles est inadapt e ou aucune pile ne se trouve dans l appareil 2 Les piles sont mal install es 3 L oxym tre est endommag 1 L appareil est automatiquement mi...

Страница 44: ...arque Les illustrations du pr sent manuel peuvent varier l g rement des symboles qui figurent sur le produit SpO2 SN PR BPM L cran affiche Error3 ou Error4 Probl me Cause possible Solution 1 Les piles...

Страница 45: ...d achat contre tout vice prouv comme tant due un d faut de mat riel ou de fabrication La garantie est nulle en cas de mauvaise manipulation du dispositif Pendant toute la periode de la garantie toutes...

Страница 46: ......

Страница 47: ...Instucciones para el uso Pulsiox metro ri fox N ESPA OL...

Страница 48: ...as exploraciones cl nicas Esta situaci n puede dar lugar a mareos astenia y v mitos Por consiguiente es muy importante conocer la saturaci n de ox geno de un paciente para que los m dicos puedan detec...

Страница 49: ...olog a etc No est previsto para la monitorizaci n continua El pulsiox metro ri fox N no requiere calibraci n ni mantenimiento peri dicos m s all de la sustituci n de las pilas 1 Pantalla LED 2 SpO2 In...

Страница 50: ...de utilizaci n 5 40 C Temperatura de almacenamiento 20 55 C Humedad relativa 80 sin condensaci n funcionamiento 93 sin condensaci n almacenamiento 7 Medici n en condiciones de baja perfusi n La onda...

Страница 51: ...El pulsiox metro s lo est previsto como medio auxiliar para la evaluaci n del paciente Debe utilizarse en combinaci n con otros m todos de evaluaci n de los signos y s ntomas cl nicos 5 Compruebe fre...

Страница 52: ...cubra la zona del sensor 11 El movimiento excesivo del paciente puede provocar lecturas inexactas 12 La colocaci n del sensor en una extremidad en la que est colocado un manguito para medici n de la t...

Страница 53: ...secundarios Al desechar o reciclar el instrumento y sus componentes incluidas las pilas es necesario cumplir la normativa local y las instrucciones de reciclaje Caracter sticas del producto 1 F cil de...

Страница 54: ...3 Introduzca un dedo hasta el fondo en la abertura del pulsiox metro 4 Pulse una vez el interruptor principal del panel frontal 5 El paciente no debe mover el dedo durante el funcionamiento del pulsio...

Страница 55: ...el paciente 1 Coloque las dos pilas AAA en el compartimento con las polaridades correctas 2 Presione el bot n en la direcci n de la flecha y empuje la tapa del compartimento seg n se muestra en la fig...

Страница 56: ...l producto e incluso da arlo 6 Cumpla la normativa legal cuando deseche las pilas usadas 1 No es posible evaluar la precisi n del ox metro con el comprobador funcional 2 El m todo de prueba empleado p...

Страница 57: ...s m dicos Los dispositivos electr nicos m dicos deben cumplir requisitos de seguridad especiales en cuanto a la CEM Una descripci n detallada sobre la CEM del fabricante la encuentra al final de este...

Страница 58: ...provoquen ninguna interferencia en los equipos electr nicos pr ximos ri fox N es adecuado para su empleo en cualquier ubicaci n incluidas ubicaciones dom sticas o aquellas conectadas directamente a l...

Страница 59: ...t en movimiento 1 Las pilas puede estar descargadas o ausentes 2 Las pilas pueden estar mal colocadas 3 El pulsiox metro puede estar estropeado 1 El instrumento se apaga autom ticamente cuando deja de...

Страница 60: ...serie Observaci n Las ilustraciones que aparecen en este manual pueden diferir ligeramente del aspecto del producto real SpO2 SN PR BPM La pantalla muestra los mensajes Error3 o Error4 Problema Posib...

Страница 61: ...ectos que se deban demostrablemente a fallos de material o de fabricaci n La garant a no cubre fallos debidos a una manipulaci n inadecuada Durante el periodo de garant a todas las piezas defectuosas...

Страница 62: ......

Страница 63: ...Istruzioni per l uso Pulsossimetro ri fox N ITALIANO...

Страница 64: ...tare a svenimento astenia e vomito quindi molto importante conoscere la saturazione d ossigeno di un paziente perch consente ai medici di individuare tempestivamente eventuali anomalie Il pulsossimetr...

Страница 65: ...il dispositivo pu essere utilizzato anche nella medicina chirurgia interna anestesia ecc Il dispositivo non previsto per il monitoraggio continuo ri fox N non richiede interventi regolari di taratura...

Страница 66: ...sercizio 5 40 C Temperatura di conservazione 20 55 C Umidit ambiente 80 senza formazione di condensa in stato di funzionamento 93 senza formazione di condensa in stato di conservazione 7 Prestazioni d...

Страница 67: ...e dei segni e dei sintomi clinici 5 Controllare frequentemente il sito di applicazione del sensore del pulsossimetro per accertare il corretto posizionamento del sensore nonch la circolazione e la sen...

Страница 68: ...ausare letture imprecise di SpO2 Contraindicaci n 14 Livelli significativi di emoglobina disfunzionale come la carbossiemoglobina o metaemoglobina possono causare misurazioni imprecise 15 Coloranti in...

Страница 69: ...secondi 1 Installare due batterie AAA nel rispettivo vano e chiudere il vano con il coperchio 2 Aprire il morsetto come illustra la figura che segue 3 Inserire il dito completamente nell apertura del...

Страница 70: ...diaca del paziente 1 Inserire le due batterie AAA nel rispettivo vano facendo attenzione alla corretta polarit 2 Premere il pulsante in corrispondenza della freccia e spingere il coperchio del vano po...

Страница 71: ...se il pulsossimetro non viene utilizzato per un periodo di tempo prolungato 4 Si raccomanda di conservare il prodotto in un luogo in cui la temperatura ambiente di 20 55 C e l umidit 93 senza formazio...

Страница 72: ...R su 2 a questo punto gli utilizzatori possono utilizzare questa particolare curva di taratura per testare il pulsossimetro La compatibilit elettromagnetica di questo prodotto conforme alla norma IEC...

Страница 73: ...verosimilmente non causano nessuna interferenza negli apparecchi elettronici vicini ri fox N adatto per l uso in tutti gli edifici compresi gli edifici domestici e quelli direttamente collegati alla r...

Страница 74: ...ispositivo si spegne automaticamente quando non viene rilevato alcun segnale per un periodo superiore a 8 secondi 2 Potenza bassa 1 La potenza delle batterie potrebbe essere inadeguata oppure mancare...

Страница 75: ...aggio continuo N di serie Nota Le illustrazioni utilizzate nel presente manuale possono variare leggermente dall effettivo aspetto del prodotto SpO2 SN PR BPM Sul display appare Error3 o Error4 1 Pote...

Страница 76: ...putabili al materiale o a vizi di produzione Non si accettano ricorsi in garanzia in caso di utilizzo improprio del prodotto Tutte le parti difettose verranno sostituite o riparate gratuitamente entro...

Страница 77: ...ri fox N...

Страница 78: ...ri fox N 1...

Страница 79: ...ri fox N SpO2 ri fox N 1 LED 2 SpO2 70 100 70 100 2 70 3 30 235 30 100 2 101 235 2 2...

Страница 80: ...4 AAA 30 AAA 1 5 800 30 5 66 39 32 34 6 5 40 C 20 55 C 80 93 7 0 6 Biotek Index 8 Biotek Index 3...

Страница 81: ...1 2 3 4 c 5 6 7 ri fox N SpO2 8 4 4...

Страница 82: ...9 10 SpO2 11 12 13 SpO2 14 15 16 17 18 18 SpO2 5...

Страница 83: ...1 2 3 4 5 8 1 AAA 2 3 4 5 6 6...

Страница 84: ...1 AAA 2 7 SpO2 PR BPM...

Страница 85: ...1 2 ri fox N 3 4 20 55 C 93 5 6 8...

Страница 86: ...1 2 SpO2 CO 3 2 Biotek Tech 1 R 2 IEC60601 1 2 EMC ISO10993 1 ISO10993 5 ISO10993 10 9...

Страница 87: ...CISPR 11 CISPR 11 1 B ri fox N ri fox N ri fox N ri fox N 10...

Страница 88: ...SpO2 PR SpO2 PR 1 2 1 2 1 8 2 1 2 3 1 2 1 2 1 2 1 2 3 11...

Страница 89: ...BF BPM SpO2 SN PR BPM Error3 Error4 1 2 3 1 2 3 12...

Страница 90: ...30 RIESTER 13...

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