ERKLÄRUNG VON SYMBOLEN
0197
(93/42/EWG)
Die CE-Kennzeichnung mit der Registrierungs-
nummer der anerkannten Prüfstelle. Dies weist
auf die Einhaltung der Europäischen Medizin-
geräte-Richtlinie 93/42/EWG hin.
Informationen zur Entsorgung: Wenn Sie den Ar-
tikel entsorgen möchten, müssen Sie das in Ein-
haltung der geltenden Regelungen tun. Details
können Sie bei Ihrer lokalen Behörde erhalten.
Autorisierter Vertreter für Europa
Warnung
Name und Adresse des Herstellers
Art des Schutzes des angebrachten Teils
gegen Stromschlag, Körperschwimmen.
Die Gebrauchsanleitung befolgen
SN YYMWWWXXXXX
SN Seriennummer des Produkts
YY: Jahr, M:Monat, WWW: Arbeitsblatt, XXXXX:
Seriennr.
IP22
Dieses Produkt erfüllt die Grundsicherheits- und
wesentlichen Leistungsanforderungen, die im
Konditionierungstest für IP22 angegeben sind
(Schutz vor festen Fremdkörpern von 12,5 mm
und größer und vor senkrecht fallenden
Wassertropfen bei bis 15° geneigtem Gehäuse).
Die Bluetooth®-Kombinationskennzeichnung,
Bluetooth® Version v. 4.0
Temperaturgrenzwerte
Artikelnummer im Produktkatalog oder Ka-
talognummer
Seriennummer oder Chargennummer
(2014/53/EU)
Einhaltung der RED-Richtlinie 2014/53/EU
EC-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Hiermit erklärt AVITA Corporation dass der Funkanlagentyp REF. 02009197000000, der Richtlinie 2014/53/EU, der Richtlinie
93/42/EWG und der Richtlinie 2011/65/EU (RoHS) entspricht. Der vollständige Text der EU-Konformitätserklärung ist unter der
folgenden Internetadresse verfügbar: http://www.avita.com.tw/download/RED_DoC.pdf
DIESES PRODUKT ENTSPRICHT DER RICHTLINIE 2012/19/EU.
Die durchgestrichene Abfalltonne, die auf diesem Gerät abgebildet ist, bedeutet, dass dieses Produkt nach dem Ende seiner
Betriebszeit getrennt von den Haushaltsabfällen zu entsorgen ist. Entweder sollte es an einer Sammelstelle für elektrische und
elektronische Altgeräte abgegeben werden oder, bei Kauf eines neuen Geräts, dem Verkäufer zurückgegeben werden. Der
Verbraucher ist in jedem Falle verantwortlich für die ordnungsgemäße Entsorgung des Geräts nach Ende der Betriebszeit. Wird
das ausgemusterte Gerät korrekt als Müll getrennt, kann es recycelt, behandelt und umweltfreundlich entsorgt werden; dies
vermeidet negative Auswirkungen für Umwelt und Gesundheit und trägt zum Recycling der Produktmaterialien bei. Nähere
Auskunft bekommen Sie bei Ihrem örtlichen Amt für Abfallentsorgung oder bei Ihrem Händler.
EINHALTUNG DER EU-RICHTLINIE 2006/66 EG
Die durchgestrichene Abfalltonne auf den Batterien oder der Produktverpackung zeigt an, dass diese zu Ende ihrer Betriebszeit nicht
als Hausmüll entsorgt werden dürfen. Sie müssen getrennt von den Haushaltsabfällen entsorgt werden. Entweder sollten sie an einer
Sammelstelle für Altbatterien abgegeben werden oder, bei Kauf neuer, gleichwertiger wieder aufladbarer und nicht wieder auflad-
barer Batterien dem Verkäufer zurückgegeben werden. Das eventuelle chemische Symbol Hg, Cd, Pb unter der durchgestrichenen
Abfalltonne gibt den in der Batterie enthaltenen Substanztyp an: Hg = Quecksilber, Cd = Kadmium, Pb = Blei. Der Verbraucher ist in
jedem Falle für die ordnungsgemäße Entsorgung der Batterien nach Ende der Betriebszeit verantwortlich, um deren Verarbeitung und Recycling zu
erleichtern. Eine angemessene Mülltrennung ist zum darauffolgenden Recycling der Altbatterien sowie zur umweltverträglichen Aufbereitung und
Entsorgung eine grundlegende Voraussetzung, hilft, bei der Vermeidung möglicher negativer Auswirkungen auf Umwelt und Gesundheit und fördert
das Recycling der Materialien, aus denen das Produkt gefertigt ist. Eine gesetzeswidrige Entsorgung des Produkts durch den Benutzer führt zu Umwelt-
und Gesundheitsschäden. Nähere Auskunft bekommen Sie bei Ihrem örtlichen Amt für Abfallentsorgung oder bei Ihrem Händler.
HINWEIS:
• Die Marke Bluetooth ® und deren Logos sind eingetragene Marken von Bluetooth SIG. Inc. Jede Verwendung dieser Marken
durch PIKDARE ist lizenziert.
• Google Play und das Google Play Logo sind Markenzeichen der Google Inc.
• Apple und das Apple Logo sind Markenzeichen der Apple Inc., die in den Vereinigten Staaten und anderen Ländern eingetragen
sind. App Store ist eine Servicemarke von Apple Inc., die in den USA und in anderen Ländern eingetragen ist.
GARANTIE
Die Garantie gilt bei allen Konformitätsfehlern, die trotz normaler Gebrauchsbedingungen (gemäß den Vorgaben der Gebrauchs-
anweisung) auftreten. Die Garantie ist verwirkt bei unsachgemäßem Gebrauch, Abnutzung oder bei persönlichen Unglücksfällen.
Bezüglich der Garantiedauer für Konformitätsfehler verweisen wir auf die nationalen Rechtsvorschriften des Kauflandes.
Bei Problemen mit der Einstellung, Wartung oder dem Einsatz des Geräts setzen Sie sich mir Ihrem örtlichen Vertrieb oder der
kostenlosen Rufnummer 800 900 080 in Verbindung. Warnung! Führen Sie keine Wartungs- bzw. Reparaturarbeiten am Gerät aus.
2. Sie sehen auf dem Display und es ertönt ein “Piepton”, der bedeutet, dass alle Speicherplätze geleert sind.
3. Bei der 31. Messung erfolgt automatisch Folgendes: wenn die 30 aufgebraucht sind, wird jede neue Messung mit
aufgezeichnet und der älteste Messwert gelöscht, ohne dass Sie etwas dazu tun müssen.
ACHTUNG:
Es werden alle Messwerte gelöscht, gleich ob sie im Modus Mensch oder im Modus Gegenstand aufgezeichnet wurden.
METHODE ZUR VALIDIERUNG DER KLINISCHEN GENAUIGKEIT
Das Thermometer ist ein klinisches Thermometer mit angepasstem Modus, die validierten Informationen für die klinische
Genauigkeit sind:
Gruppe A1:
Δcb=-0,01°C, LA=0,18, σr=±0,08°C
Gruppe A2:
Δcb= 0,06°C, LA=0,22, σr=±0,08°C
Gruppe B:
Δcb=-0,01°C, LA=0,20, σr=±0,07°C
Gruppe C:
Δcb=-0,01°C, LA=0,18, σr=±0,07°C
cb:
KLINISCHE MESSABWEICHUNG
LA: ÜBEREINSTIMMUNGSGRENZEN
σr:
KLINISCHE WIEDERHOLBARKEIT
REINIGUNG UND DESINFEKTION
Zur Desinfektion für den Hausgebrauch kann 70 %-iges Ethanol oder Isopropylalkohol (in der Apotheke erhältlich) verwendet werden.
• Reinigen Sie den Messungssensor nach jedem Gebrauch. Benutzen Sie ein sauberes Tuch oder einen Wattebausch, der mit 70
%-igem Alkohol befeuchtet werden kann.
• Zum Reinigen des ganzen Geräts benutzen Sie bitte ein weiches, leicht mit einer milden Seifenlauge befeuchtetes Tuch. Es darf
unter keinen Umständen Flüssigkeit in das Gerät gelangen. Benutzen Sie das Gerät erst wieder, wenn es vollkommen trocken ist.
FEHLERCODES
Wenn eine Fehlfunktion oder eine falsche Temperaturmessung auftritt, erscheint eine Fehlermeldung wie nachstehend
beschrieben.
LCD-Display
Ursache
Lösung
Die gemessene Temperatur ist höher als
1. Thermometermodus Mensch: 43°C (109,4°F)
2. Temperaturmodus Gegenstand: 100°C (212,0°F)
Betreiben Sie das Thermometer nur in den an-
gegebenen Temperaturbereichen. Reinigen Sie
nötigenfalls die Sensorspitze. Wenden Sie sich im
Fall einer wiederholten Fehlermeldung an Ihren
Händler oder an den Kundendienst.
Die gemessene Temperatur ist niedriger als
1. Thermometermodus Mensch: 34°C (93,2°F)
2. Temperaturmodus Gegenstand: 0°C (32°F)
Die Betriebstemperatur ist nicht im Bereich
15°C~35°C (59°F 95°F)
Betreiben Sie das Thermometer nur in den ange-
gebenen Temperaturbereichen.
TECHNISCHE DATEN
• Messbereich:
Menschlicher Körper: 34°C~43°C (93,2°F~109,4°F)
Gegenstand: 0°C~100°C (32,0°F~212,0°F)
• Kalibrierungsgenauigkeit:
Menschlicher Körper: ±0,2°C (±0,4°F): von 34 bis 43°C (93,2 bis 109,4°F)
Gegenstand: < 40°C ± 2°C; >= 40°C ± 5 %
• Display-Auflösung:
0,1°C
• Messungsstelle:
Stirn
• Bezugskörperstelle:
Ohr
• Betriebsumgebung:
15°C~35°C (59°F ~ 95°F) mit relativer Luftfeuchtigkeit von bis zu 95 % (nicht kondensierend)
• Lagerung / Transport
Umgebung:
-25 bis 55 °C (-13 bis 131 °F) mit relativer Luftfeuchtigkeit von bis zu 95 % (nicht kondensierend)
• Stromversorgung:
2 Alkalin-Batterien zu 1,5 V Größe AAA
• Gewicht:
etwa 80 g (mit Batterien)
• Größe:
etwa 52,4 mmX44,5 mmX129,9 mm (L×B×H)
• Betriebsabstand:
3 cm
• BT-Modul:
MAB40A
• Frequenz:
2.402 - 2.480 GHz
• Ausgangsleistung:
<4 dBm
• Es wird empfohlen, die Genauigkeit jeweils nach 1 Jahr vom Hersteller prüfen zu lassen.
Medizinische Elektrogeräte brauchen spezielle Vorkehrungen bezüglich der EMK und müssen gemäß den EMK-Informationen
installiert und in Betrieb genommen werden.
1. Elektromagnetische/Funkfrequenzstörung (EMK/RFI): Messungen können betroffen sein, wenn das Gerät innerhalb einer
Funkfrequenz mit einer elektromagnetischen Feldstärke von etwa 3 V pro Meter betrieben wird, aber die Auswirkung auf die
Leistung des Instruments ist nicht bleibend. Es sollte darauf geachtet werden, das Thermometer mindestens 6 Zoll von R/C-
Sendern zu halten, um Funkfrequenzstörungen zu vermeiden.
2. Vermeiden Sie, das Thermometer längere Zeit zu nahe an Gegenstände zu halten, die ständig große Hitze erzeugen (wie eine
heiße Herdplatte), da dies eine Überhitzung des Thermometers verursachen kann.
ThermoDiary HEAD
02009197000000 ist zum Gebrauch in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der
Kunde bzw. der Benutzer von ThermoDiary HEAD
02009197000000 muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Hinweise und Herstellererklärung - Elektromagnetische Emissionen
Phänomen
Umgebung einer profes-
sionellen Gesundheitsein-
richtung
a
)
HAUSKRANKENPFLEGE
a
)
Geleitete und ausgestrahlte FUNKEMISSIONEN
a
CISPR 11
Gruppe 1 Klasse B
Klirrfaktor
Nicht anwendbar
Spannungsschwankungen und Flimmern
Nicht anwendbar
a
) Das Gerät eignet sich zur Verwendung zur Hauskrankenpflege und in professionellen Gesundheitseinrichtungen, beschränkt auf
Patientenzimmer und Einrichtungen zur Behandlung der Atemwege in einem Krankenhaus oder einer Klinik. Die einschränkenderen
Abnahmelimits von Gruppe 1 Klasse B (CISPR 11) wurden berücksichtigt und angewandt. Das Gerät eignet sich zur Verwendung in den
angegebenen Umgebungen, wenn es direkt am öffentlichen Stromnetz angeschlossen ist.
b
) Der Test gilt in dieser Umgebung nur, wenn das verwendete EM-GERÄT bzw. EM-SYSTEM an das ÖFFENTLICHE STROMNETZ
angeschlossen ist und die Stromaufnahme im Übrigen innerhalb des Umfangs der grundlegenden EMK-Norm liegt.
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit - Gehäuse Eingang
Phänomen
Grundlegende EMK-Norm
oder Testmethode
Störfestigkeitsprüfung
Umgebung einer profes-
sionellen Gesundheitsein-
richtung
Hauskrankenpflege
ELEKTROSTATISCHE
ENTLADUNG
IEC 61000-4-2
± 8kV Kontaktentladung
± 2 kV, ±4 kV ±, ±8 kV, ±15 kV Luft
Ausgestrahlte FUNK-
ELEKTROMAGNETISCHE Felder
IEC 61000-4-3
a
10 V/m
b
) 80 MHz - 2,7 GHz 80
% AM bei 1kHz
Nahe Felder von drahtlosen
Funkkommunikationsgeräten
IEC 61000-4-3
KONFORM
HINWEIS: Weitere Informationen zu den einzuhaltenden Abständen
zwischen tragbaren und mobilen Funkkommunikationsgeräten (Sen-
dern) und dem ThermoDiary HEAD
02009197000000 können
von der PIKDARE S.r.l. angefordert werden, indem Sie die in dieser
Gebrauchsanleitung gelieferten Kontaktdaten benutzen. Es ist jedoch
ratsam, das elektromechanische Aerosolgerät in einer angemessenen
Entfernung von mindestens 0,5 m von Mobiltelefonen oder anderen
Funksendern zu halten, um mögliche Störungen zu minimieren.
Magnetfelder der
NENNSTROMFREQUENZ.
IEC 61000-4-8
30 A/m
c
)
50 Hz oder 60 Hz
a
) Das Gerät eignet sich zur Verwendung zur Hauskrankenpflege und in professionellen Gesundheitseinrichtungen, beschränkt auf
Patientenzimmer und Einrichtungen zur Behandlung der Atemwege in einem Krankenhaus oder einer Klinik. Die einschränkenderen
STÖRFESTIGKEITS-Grenzen wurden berücksichtigt und angewandt.
b
) Vor Anwendung einer Aussteuerung.
c
) Diese Testebene nimmt einen Mindestabstand von 15 cm zwischen dem EM-GERÄT oder EM-SYSTEM und Quellen von Magnetfelder
der Stromfrequenz an.
02009197000000
76 009197 000 000
Rev
. 01/2017
Vertrieben von:
PIKDARE S.r.l.,
Via Saldarini Catelli 10,
22070 - Casnate con Bernate (CO) - Italien
MIB Technology Ltd, JPA Brenson Lawlor House, Argyle Square, Morehampton Road, Dublin 4, Ireland.
0197
(93/42/EWG)
(2014/53/EU)
AVITA Corporation 9F, No.78 Sec.1,
Kwang-Fu Rd., San-Chung District,
24158 New Taipei City, Taiwan
