Physio Control 805355, Руководство по очистке и стерилизации

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Los mangos y palas internos Physio-Control son capaces de soportar los siguientes ciclos y métodos de esterilización:
*Cuando se utiliza con desfibriladores bifásicos o monofásicos.
**Cuando se utiliza únicamente con desfibriladores bifásicos.
Esterilización a vapor con prevacío (en envoltorio en dos capas de KIMGUARD
®
KC600
o un envoltorio de polipropileno equivalente)
Physio-Control ha probado y aprobado las palas y los mangos para palas internas de desfibrilación mencionados con
anterioridad en este documento, utilizando los siguientes parámetros de esterilización por vapor con prevacío:
Esterilización STERRAD
®
100S con gas plasma de peróxido de hidrógeno
Physio-Control ha probado y aprobado las palas y los mangos para palas internas de desfibrilación mencionados con
anterioridad para su esterilización con gas plasma de peróxido de hidrógeno (sistema STERRAD 100S), en dos capas
de KIMGUARD KC600 o un envoltorio de polipropileno equivalente.
Precauciones generales
• Estos parámetros de esterilización son válidos únicamente cuando el equipo está bien calibrado y en buen estado.
• Los tiempos de los ciclos de esterilización y la eficacia varían en función del equipo, el envoltorio y la configuración de la carga.
Las instrucciones especificadas anteriormente han sido validadas por el fabricante de equipos médicos como CAPACES de
preparar un equipo médico para su reutilización. Será responsabilidad del encargado correspondiente garantizar que se logran
los resultados deseados mediante los procesos aplicados con los equipos, los materiales y el personal a ello asignado.
Para ello, es necesaria una supervisión rutinaria y una validación del proceso. Del mismo modo, cualquier desviación por parte
del encargado de realizar el procesamiento de las instrucciones proporcionadas deberá evaluarse adecuadamente para
conocer la eficacia y los posibles efectos adversos.
Método de esterilización LIFEPAK 12/ LIFEPAK 20
Mangos internos
PN 3010901
LIFEPAK 9
Mangos internos
PN 805249
Palas internas
PN 805355
Vapor con prevacío (en envoltorio) 25 ciclos 25 ciclos 10 ciclos**
Vapor con prevacío (en envoltorio) 25 ciclos 25 ciclos 1 ciclo*
STERRAD 100S (en envoltorio) 100 ciclos 100 ciclos 1 ciclo**
Prevacío (en envoltorio)
Temperatura de esterilización 132 ° a 135°C (270° a 275°F)
Pulsos de preacondicionamiento 4 pulsos
Prevacío 254 mmHg (10,0 inHg) mínimo
Tiempo de esterilización 4 minutos
Tiempo de secado Hasta 30 minutos
Physio-Control, Inc.
11811 Willows Road NE
Post Office Box 97006
Redmond, WA 98073-9706 EE.UU.
Teléfono: 425.867.4000
Fax: 425.867.4121
Internet: www.physiocontrol.com
PHYSIO-CONTROL y LIFEPAK son marcas registradas de Physio-Control, Inc. STERRAD es una marca registrada de Advanced Sterilization Products. KIMGUARD es una marca registrada de
Kimberly-Clark Corporation. Enzol es una marca registrada de Advanced Sterilization Products. Especificaciones sujetas a cambios sin previo aviso. Impreso en EE.UU.
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2010 Physio-Control, Inc.
01/2010
MIN 3011886-123