Physio Control 805355, Руководство по очистке и стерилизации

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I manici e gli elettrodi (piastre) per la defibrillazione interna Physio-Control sono in grado di resistere ai seguenti metodi e cicli
di sterilizzazione.
* Se utilizzate con defibrillatori monofasici o bifasici.
** Se utilizzate esclusivamente con defibrillatori bifasici.
Sterilizzazione a vapore pre-vuoto (avvolto in un doppio strato di KIMGUARD
®
KC600 o in un telo
equivalente in polipropilene)
Physio-Control ha collaudato e approvato i manici e gli elettrodi (piastre) per la defibrillazione interna sopra elencati, utilizzando
le seguenti impostazioni di sterilizzazione a vapore pre-vuoto.
Sterilizzazione al plasma con perossido di idrogeno gassoso STERRAD
®
100S
Physio-Control ha collaudato e approvato i manici e gli elettrodi (piastre) per la defibrillazione interna sopra elencati per la
sterilizzazione al plasma con perossido gassoso (sistema STERRAD 100S), avvolti in un doppio strato di KIMGUARD KC600
o in un telo equivalente in polipropilene.
Precauzioni generali
• Questi parametri di sterilizzazione sono validi solo se l'apparecchiatura viene sottoposta ad appropriata manutenzione
e calibrazione.
• La durata e l'efficacia dei cicli di sterilizzazione variano a seconda dell'apparecchiatura utilizzata, del metodo di avvolgimento
e della configurazione di carico.
Le istruzioni fornite nel presente documento sono state validate dal produttore del dispositivo medico e si attesta che PERMETTONO
di ottemperare alla corretta preparazione di un dispositivo medico per il riutilizzo. Spetta all’operatore incaricato allo svolgimento
di tale procedura il compito di accertarsi che questa venga effettivamente eseguita con l'impiego di apparecchiature, materiali
e personale della struttura adibita alla lavorazione che consentano di ottenere il risultato desiderato. Questo comporta la necessità
di una convalida e di un monitoraggio di routine del processo. Analogamente, sarà necessario analizzare opportunamente qualsiasi
scostamento dalle informazioni fornite da parte dell’operatore, per valutarne l’efficacia e le possibili conseguenze negative.
Metodo di sterilizzazione LIFEPAK 12/ LIFEPAK 20
Manici per
defibrillazione interna
PN 3010901
LIFEPAK 9
Manici per
defibrillazione interna
PN 805249
Piastre per defibrillazione
interna
PN 805355
Vapore pre-vuoto (avvolto) 25 cicli 25 cicli 10 cicli**
Vapore pre-vuoto (avvolto) 25 cicli 25 cicli 1 ciclo*
STERRAD 100S (avvolto) 100 cicli 100 cicli 1 ciclo**
Pre-vuoto (avvolto)
Temperatura di sterilizzazione 132 -135°C
Impulsi di pre-condizionamento 4 impulsi
Pre-vuoto 254 mmHg min
Durata dell'esposizione alla sterilizzazione 4 minuti
Durata del ciclo di essiccazione 30 minuti max
Physio-Control, Inc.
11811 Willows Road NE
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Telefono: 425.867.4000
Fax: 425.867.4121
Internet: www.physiocontrol.com
PHYSIO-CONTROL e LIFEPAK sono marchi registrati di Physio-Control, Inc. STERRAD è un marchio registrato di Advanced Sterilization Products. KIMGUARD è un marchio registrato di Kimberly-Clark
Corporation. Enzol è un marchio registrato di Advanced Sterilization Products. Le specifiche tecniche sono soggette a modifica senza preavviso. Stampato negli Stati Uniti.
© 2010 Physio-Control, Inc.
01/2010
MIN 3011886-063