Otto Bock Varos Testset Скачать руководство пользователя | Manualshive

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1 Vorwort

Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2021-09-24

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Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.

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Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z. B. bei Inbe
triebnahme, Benutzung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Sie finden
die Kontaktdaten auf der Rückseite.

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Bewahren Sie dieses Dokument auf.

Dieses Zusatzdokument beinhaltet alle notwendigen Information zur Erstellung eines Testschafts
mit dem Varos Testset. Die Gebrauchsanweisung 647G1099=all_INT ist zu beachten.
Dieses Zusatzdokument richtet sich an Orthopädietechniker und setzt voraus, dass diese im Um
gang mit den empfohlenen Materialien, Maschinen und Werkzeugen geschult sind.

INFORMATION

Dieses Dokument ersetzt nicht die in der Gebrauchsanweisung des 5A60=* Varos enthaltenen
detaillierten Informationen zur Handhabung und Sicherheit Ihres Produkts. Bitte lesen Sie daher
unbedingt die Gebrauchsanweisung aufmerksam durch!

2 Produktbeschreibung

2.1 Funktion

Das Varos Testset dient zur Ermittlung der Eignung eines Patienten für die Versorgung mit dem
Varos 5A60=*.
Das Varos Testset ist eine Zusammenstellung verschiedener Schalen- und Holmbaugruppen mit
unterschiedlichen Größen.

3 Sicherheit

3.1 Bedeutung der Warnsymbolik

WARNUNG

Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.

VORSICHT

Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.

HINWEIS

Warnung vor möglichen technischen Schäden.

3.2 Aufbau der Sicherheitshinweise

WARNUNG

Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr

Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
>

z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr

>

z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr

►

Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.

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«
1
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...
»

Содержание Varos Testset

Страница 1: ...nico specializzato 21 Instrucciones de uso Personal t cnico especializado 28 Manual de utiliza o Pessoal t cnico 34 Gebruiksaanwijzing Vakmensen 41 Bruksanvisning Fackpersonal 47 Brugsanvisning Fagudd...

Страница 2: ...und Sicherheit Ihres Produkts Bitte lesen Sie daher unbedingt die Gebrauchsanweisung aufmerksam durch 2 Produktbeschreibung 2 1 Funktion Das Varos Testset dient zur Ermittlung der Eignung eines Patie...

Страница 3: ...n Arbeiten d rfen Sie keine Mani pulationen an dem Produkt durchf hren Das ffnen und Reparieren des Produkts bzw das Instandsetzen oder Austauschen be sch digter Komponenten darf nur vom Fachpersonal...

Страница 4: ...eifen bzw Kunststoffhaftstreifen auf Verschlei oder Sch den Sollten Komponenten besch digt oder ein Boa Seil gerissen sein muss der Schaft durch ein Fachpersonal repariert werden VORSICHT Wiederverwen...

Страница 5: ...Art Nr 5E8 M 4 Holmbaugruppe 300 mm 5 Holmbaugruppe 270 mm 6 Holmbaugruppe 240 mm 7 Holmbaugruppe 220 mm 8 Holmbaugruppe 200 mm 9 Anschlussadapter Art Nr 5E6 M mit Schraubenset Anschlussadapter Art Nr...

Страница 6: ...VORSICHT Reduzierte Festigkeit des Testschafts Sturz durch Bruch tragender Teile Wird ein Testschaft mit einer l ngeren Holmbaugruppe und einer k rzeren Schalenbaugrup pe kombiniert so darf diese nur...

Страница 7: ...zu einer verst rkten axialen Hubbewe gung zwischen Belastung und Entlastung des Schafts und einer er h hten Druckbelastung am medialen Schaftrand Das starke Her ausdr cken der Weichteile muss daher du...

Страница 8: ...agene Marken sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigent mer Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung der in diesem Dokument verwendeten Marken kann nicht geschlossen werden dass eine...

Страница 9: ...actions that must be observed carried out in order to avert the hazard 3 3 General safety instructions WARNING Non observance of safety notices Personal injury damage to the product due to using the p...

Страница 10: ...e to powerful magnetic attraction between the magnetic cap of the matching 6Y200 Varos liner and the magnetic bottom shell of the product When inserting the liner into the socket ensure that no finger...

Страница 11: ...ditional addit ives for example Terallin liquid is used for disinfection the application instructions and safety notices of the disinfectant manufacturer have to be observed 4 Fabricating a check sock...

Страница 12: ...low 2 pc medial socket shell size M art no 5E15 L M 2 pc medial socket shell size M art no 5E15 R M 2 pc lateral socket shell size M art no 5E16 L M Contains 2 pc riveted Boa housings 2 pc Boa dials 2...

Страница 13: ...The check socket is fabricated with the components named above similar to the fabrication of the definitive socket Follow the steps in the sections Cutting off and gluing in the fabric adhesive strip...

Страница 14: ...improper cleaning Skin irritation development of eczema or infections due to contamination with germs The product should be used only on the patient for whom it was fitted If the product is to be used...

Страница 15: ...manipulation et la s curit du produit que contient la notice d utilisation du produit Varos 5A60 Merci de bien vouloir imp rativement prendre le temps de lire attentivement la notice d utilisation 2 D...

Страница 16: ...rites dans les pr sentes instructions d utilisation ne doit tre effectu e sur le produit Seul le personnel sp cialis est autoris ouvrir et r parer le produit ou bien remettre en tat ou remplacer des c...

Страница 17: ...que l embo ture les cordelettes Boa les molettes Boa le rembour rage du bord de l embo ture les bandes adh sives ultra douces ou les bandes adh sives en plastique ne sont ni us s ni endommag s Si des...

Страница 18: ...des composants suivants 1 Module de coque gauche 200 mm 2 Module de coque gauche 240 mm 3 Set de pi ces de serrage r f 5E8 M 4 Module de montant 300 mm 5 Module de montant 270 mm 6 Module de montant 2...

Страница 19: ...aoutchouc Assemblage de l embo ture test PRUDENCE R sistance r duite de l embo ture test Chute occasionn e par une rupture des pi ces porteuses Si une embo ture test est combin e avec un module de mon...

Страница 20: ...a mise en charge de l embo ture Ce qui entra ne un mou vement d l vation axial plus important entre la mise en charge et la mise en d charge de l embo ture ainsi qu une pression accrue sur le bord m d...

Страница 21: ...ence d un marquage explicite des marques cit es dans ce document ne permet pas de conclure qu une d nomination n est pas soumise aux droits d un tiers 7 Symboles utilis s Respecter les instructions d...

Страница 22: ...i per la sicurezza AVVERTENZA Mancato rispetto delle indicazioni per la sicurezza Danni a cose e persone a seguito dell utilizzo del prodotto in determinate situazioni Attenersi alle indicazioni per l...

Страница 23: ...Durante l inserimento del liner nell invasatura verificare che non si trovino dita o altre parti del corpo tra il liner e l invasatura CAUTELA Conservazione del prodotto all esposizione diretta ai ra...

Страница 24: ...are le indicazioni per l uso e per la sicurezza fornite dal produttore del disinfettante 4 Realizzazione dell invasatura di prova con il kit Varios Utensili necessari Desumere gli strumenti necessari...

Страница 25: ...con i se guenti codici articolo 2 gusci mediali invasatura misura M codi ce art 5E15 L M 2 gusci mediali invasatura misura M codi ce art 5E15 R M 2 gusci laterali invasatura misura M codi ce art 5E16...

Страница 26: ...barre pi lungo possibile L invasatura di prova viene realizzata con i componenti sopra menzionati nello stesso modo in cui viene realizzata l invasatura definitiva Seguire i passaggi del capitolo Tag...

Страница 27: ...anee formazione di eczemi o infezioni dovute a contaminazione da ger mi Il prodotto dovrebbe essere utilizzato solo sul paziente per il quale gi stato eseguito l adattamento Se il prodotto dovesse ess...

Страница 28: ...s instrucciones de uso del Varos 5A60 sobre la manipulaci n y la seguridad de su producto Por ese motivo le rogamos lea detenidamente las instrucciones de uso 2 Descripci n del producto 2 1 Funci n El...

Страница 29: ...zadas por cuenta propia Ca das debidas a la rotura de piezas de soporte o a fallos en el funcionamiento del producto A excepci n de las tareas descritas en estas instrucciones de uso no puede llevar a...

Страница 30: ...ga en cuenta las instrucciones relativas a la fijaci n de las uniones de tornillos PRECAUCI N Uso de un producto averiado Ca das debidas a la rotura de piezas de soporte o a fallos en el funcionamient...

Страница 31: ...e prueba con longitudes de encaje distintas Mientras se usa un encaje de prueba a n no se ha modificado p ej acortado ning n compo nente de forma definitiva 4 1 Construcci n El juego de prueba consta...

Страница 32: ...de cabeza avellanada M4x8 1 tapa magn tica en versi n atornillada ta lla M n de art 5E10 M incluye tapa magn tica y tornillo avellana do M10 Juego de tacos de goma talla M n de art 5E13 incluye 14 ta...

Страница 33: ...fig 2 pos 1 pueden sa lirse cuando se somete el encaje a una carga Esto intensifica el movimiento de elevaci n axial entre la carga y la descarga del en caje y aumenta la carga por presi n en el borde...

Страница 34: ...docu mento pueden ser marcas registradas y est n sometidos a los derechos de los propietarios co rrespondientes La ausencia de una designaci n expl cita de las marcas utilizadas en este documento no...

Страница 35: ...caracteriza as atividades a es que devem ser observadas executadas para se evitar o risco 3 3 Indica es gerais de seguran a ADVERT NCIA N o observ ncia das indica es de seguran a Danos ao produto a pe...

Страница 36: ...tuar inspe es de seguran a anuais CUIDADO Risco de aprisionamento ao inserir o liner no encaixe Les es devido intensa for a de atra o magn tica entre a capa magn tica do respectivo liner Varos 6Y200 e...

Страница 37: ...perf cie com desinfetantes base de lcool sem outros aditivos como Terallin liquid por exemplo devem ser observadas as instru es de uso e indica es de seguran a do fabricante do desinfetante 4 Confec o...

Страница 38: ...e as com os respectivos n meros de artigo 2 conchas do encaixe medial tamanho M n art 5E15 L M 2 conchas do encaixe medial tamanho M n art 5E15 R M 2 conchas do encaixe lateral tamanho M n art 5E16 L...

Страница 39: ...a e de haste a utilizar devem ser sempre os mais longos poss veis A confec o do encaixe de prova com as pe as citadas acima id ntica confec o do encaixe definitivo Siga os passos descritos nos cap tul...

Страница 40: ...a es cut neas forma o de eczemas ou infec es por contamina o microbiana Recomenda se que o produto seja utilizado somente no paciente para o qual o produto foi adaptado Caso seja utilizado em outro pa...

Страница 41: ...nging van de in de gebruiksaanwijzing van de Varos 5A60 opgenomen gedetailleerde informatie over het gebruik en de veiligheid van uw product Daarom is het beslist noodzakelijk dat u de gebruiksaanwijz...

Страница 42: ...eigen initiatief Vallen door breuk van dragende delen of een storing in de werking van het product Met uitzondering van de in deze gebruiksaanwijzing beschreven werkzaamheden mag u niets aan het prod...

Страница 43: ...anwijzingen met betrekking tot het borgen van de schroefverbindingen in acht VOORZICHTIG Gebruik van een beschadigd product Vallen door breuk van dragende delen of een storing in de werking van het pr...

Страница 44: ...n de kokerlengtes te gebruiken Op het moment waarop de proefkoker wordt gebruikt zijn er nog geen onderdelen blijvend aan gepast bijv korter gemaakt 4 1 Constructie De testset bestaat uit de volgende...

Страница 45: ...bout M10 Set rubberen noppen maat M art nr 5E13 bevat 14 st rubberen noppen Proefkoker opbouwen VOORZICHTIG Verminderde stevigheid van de proefkoker Vallen door breuk van dragende delen Als een proef...

Страница 46: ...weging tussen belasting en ontlasting van de koker en een verhoogde drukbelasting aan de mediale kokerrand Daarom moet het gedeelte van de liner dat zich ter hoogte van deze opening bevindt zie afb 2...

Страница 47: ...e betreffende eigenaren Uit het ontbreken van een expliciete karakterisering van de in dit document gebruikte merken kan niet worden geconcludeerd dat een naam vrij is van rechten van derden 7 Gebruik...

Страница 48: ...lj s kerhetsanvisningarna och vidta de f rsiktighets tg rder som anges i detta medf ljan de dokument VARNING Anv ndning av produkten i n rheten av aktiva implanterade system Aktiva implanterade syste...

Страница 49: ...liner och hylsa n r linern s tts in i hylsan OBSERVERA F rvaring av produkten under direkt solljus Fall till f ljd av att b rande delar g r av genom f rspr dning av plastdelar p produkten p grund av U...

Страница 50: ...4 Tillverkning av testhylsa med Varos testset N dv ndiga verktyg Verktygen som beh vs f r framst llning av testhylsan beskrivs i bruksanvisningen f r Varos 5A60 F r att fastst lla den potentiella anv...

Страница 51: ...et anslutningsadapter storlek M art nr 5E18 S M inkluderar 6 st cylinderskruvar M6x10 1 st kl mstyckset storlek M art nr 5E8 M inkluderar 3 st kl mstycken 7 st il gg ningsmuttrar 7 st skruvar med f rs...

Страница 52: ...av stumpen och en kad tryckbelastning p den mediala hylskanten Kraftig ut tryckning av mjukdelar m ste d rf r undvikas genom att en f rstyv ning av linern tills tts t ex genom att ett cirkul rt kardbo...

Страница 53: ...MATION Dato for sidste opdatering 2021 09 24 L s dette dokument opm rksomt igennem f r produktet tages i brug Kontakt producenten hvis du har sp rgsm l til produktet f eks til ibrugtagning anvendel se...

Страница 54: ...de beskrevne forholdsregler i dette medf lgende doku ment ADVARSEL Anvendelse af produktet i n rheden af aktive implanterede systemer Aktive implanterede systemer f eks pacemakere defibrillatorer osv...

Страница 55: ...s ledes at det uds ttes for direkte sollys Styrt p grund af brud p produktets b rende dele som f lge af sk re kunststofdele fordi det er blevet udsat for UV str ler Misfarvning af kunststofdele Undg a...

Страница 56: ...g af testhylster med Varos tests t N dvendigt v rkt j De p kr vede v rkt jer til fremstillingen af testhylsteret fremg r af brugsanvisningen til Varos 5A60 For at kunne konstatere om den potentielle b...

Страница 57: ...kse st rrelse M art nr 5E4 M 1 stk tilslutningsadapter st rrelse M art nr 5E6 M 1 stk magnetisk bundskal st rrelse M art nr 5E5 M Skrues t tilslutningsadapter st rrelse M art nr 5E18 S M indeholder 6...

Страница 58: ...liner 2 N r der kombineres lange vangekomponenter med korte skalkom ponenter opst r der et bent vindue i hylsterets distale omr de frontalt og dorsalt hvor stumpens bl ddele presses ud se ill 2 pos 1...

Страница 59: ...eklarationsrettigheder og de p g ldende ejeres rettigheder Alle her betegnede m rker handelsnavne eller firmanavne kan v re registrerede varem rker som de p g ldende indehavere har rettighederne til M...

Страница 60: ...sninger ADVARSEL Manglende overholdelse av sikkerhetsanvisningene Fare for person produktskader grunnet bruk av produktet i bestemte situasjoner Overhold sikkerhetsanvisningene og forholdsreglene som...

Страница 61: ...ske bunnskallet til produktet N r du setter inn hylseforingen i hylsen m du passe p at ingen fingre kroppsdeler befinner seg mellom hylseforingen og hylsen FORSIKTIG Oppbevaring av produktet under dir...

Страница 62: ...r for eksempel Terallin liquid m bruksanvis ningen og sikkerhetsinstruksene til produsenten av desinfeksjonsmiddelet f lges 4 Fremstille testhylse med Varos testsett N dvendig verkt y Du finner listen...

Страница 63: ...5E15 L M 2 stk medialt hylseskall st rrelse M art nr 5E15 R M 2 stk lateralt hylseskall st rrelse M art nr 5E16 L M inneholder 2 stk naglede Boa hus 2 stk Boa h ndhjul 2 stk Boa spoler 2 stk lateralt...

Страница 64: ...n av testhylsen utf res med de ovennevnte deler analogt til fremstillingen av den end elige hylsen F lg trinnene til kapitlene Klippe av og lime p mollskinnb ndene til og med Skru fast bunnplate med t...

Страница 65: ...uk p en annen pasient og mangelfull rengj ring Det kan oppst hudirritasjoner eksem eller infeksjoner p grunn av kontaminering med bakteri er Produktet b r kun brukes p den pasienten som tilpasningen e...

Страница 66: ...kanssak y miseen suositeltujen materiaalien koneiden ja ty kalujen kanssa TIEDOT T m asiakirja ei korvaa 5A60 Varos k ytt ohjeen sis lt mi yksityiskohtaisia tietoja tuotteen k sittelyst ja turvallisu...

Страница 67: ...tuotteen toimintah iri n seurauksena Tuotteeseen saa tehd vain t ss k ytt ohjeessa mainittuja muutoksia Vain ammattihenkil st saa avata ja korjata tuotteen tai kunnostaa ja vaihtaa vaurioituneita kom...

Страница 68: ...repeytynyt ammattihenkil st n t ytyy korjata holkki HUOMIO Luovuttaminen toisen potilaan k ytt n ja puutteellinen puhdistus Ihon rtyminen ihottuma tai tulehduksia bakteeritartunnan seurauksena Tuote...

Страница 69: ...varten on tilattava seuraavat osat alla olevilla tuotenumeroilla 2 holkin mediaalista sein m koko M tuotenro 5E15 L M 2 holkin mediaalista sein m koko M tuotenro 5E15 R M 2 holkin lateraalista sein m...

Страница 70: ...sein m yksikk ja pisint mahdollista tukiyksikk Testiholkki valmistetaan edell mainituista osista samalla tavalla kuin lopullinen holkki Noudata ohjeita luvusta Karvanauhojen leikkaaminen ja liimaamine...

Страница 71: ...akteeritartunnan seurauksena Tuote on tarkoitettu ainoastaan sen potilaan k ytt n jolle sovitus on tehty Jos tuote luovutetaan toisen potilaan k ytt n se on puhdistettava kostealla liinalla ja miedol...

Страница 72: ...rmacji dotycz cych obs ugi i bezpiecze stwa produktu zamieszczonych w instrukcji u ywania 5A60 Varos Dlatego nale y koniecznie uwa nie przeczyta instrukcj u ywania 2 Opis produktu 2 1 Funkcja Zestaw t...

Страница 73: ...rowadzanie manipulacji na komponentach systemowych Upadek wskutek z amania element w no nych lub nieprawid owego dzia ania produktu Nie manipulowa przy produkcie poza pracami kt re opisano w niniejsze...

Страница 74: ...ZESTROGA Stosowanie uszkodzonego produktu Upadek wskutek z amania element w no nych lub nieprawid owego dzia ania produktu Nale y regularnie sprawdza lej link Boa pokr t a Boa poduszk kraw dzi leja i...

Страница 75: ...cych komponent w 1 Zesp skorupy lewy 200 mm 2 Zesp skorupy lewy 240 mm 3 Zestaw element w zaciskowych nr kat 5E8 M 4 Zesp wspornika 300 mm 5 Zesp wspornika 270 mm 6 Zesp wspornika 240 mm 7 Zesp wspor...

Страница 76: ...agnetyczn i rub z bem wpuszczanym M10 Zestaw wypustek gumowych rozm M nr kat 5E13 zawiera 14 szt wypustek gumowych Monta leja testowego PRZESTROGA Ograniczona wytrzyma o leja testowego Upadek wskutek...

Страница 77: ...i enia leja oraz zwi kszonego obci enia wskutek nacisku na rodkowej kra w dzi leja Dlatego te nale y przez usztywnienie linera np poprzez zamocowanie dooko a ta my na rzep w obszarze okienka patrz ilu...

Страница 78: ...mo na wykluczy e dany znak wolny jest od praw os b trzecich 7 Stosowane symbole Nale y przestrzega instrukcji u ytkowania 1 El sz Magyar INFORM CI Az utols friss t s d tuma 2021 09 24 A term k haszn...

Страница 79: ...tons gi figyelmeztet sek figyelmen k v l hagy sa A term k haszn lata bizonyos esetekben a szem lyek s r l s hez s vagy a term kek k rosod s hoz vezethet Vegye figyelembe a biztons gi utas t sokat s a...

Страница 80: ...s okozta s r l sek A liner tokba t rt n behelyez se k zben gyeljen arra hogy a liner s a tok k z ne ker lje nek ujjak testr szek VIGY ZAT A term k t rol sa k zvetlen napf nyben Eles s a tehervisel al...

Страница 81: ...ert haszn lnak akkor be kell tartani a fert tlen t szer gy rt j nak alkalma z si utas t sait s biztons gi utas t sait 4 Teszttok elk sz t se Varos tesztk szlettel Sz ks ges szersz mok A teszttok elk s...

Страница 82: ...delni az al bbi cikksz m alatt 2 db medi lis tokburkolat M m ret cikk sz m 5E15 L M 2 db medi lis tokburkolat M m ret cikk sz m 5E15 R M 2 db oldals tokburkolat M m ret cikk sz m 5E16 L M tartalma 2 d...

Страница 83: ...zabb r dszerkezetet kell haszn lni A teszttok a fenti alkatr szekb l ugyan gy k sz l mint a v gleges tok K vesse a Ragaszt sz rmecs k lev g sa s beragaszt sa c m fejezetben megadott l p se ket az Als...

Страница 84: ...ltal okozott szennyez d sek b rirrit ci kat ekc m k k pz d s t vagy fert z seket okoznak A term ket csak azon a betegen szabad haszn lni akire azt be ll tott k Ha a term ket m s betegen szeretn k hasz...

Страница 85: ...85 7 Alkalmazott szimb lumok Tartsa be a haszn lati utas t sban foglaltakat 1 2021 09 24 Varos 647G1099 all_INT 5A60 Varos 2 2 1 Varos 5A60 Varos Varos 3 3 1 3 2 1 1 2...

Страница 86: ...86 3 3 6Y200 Varos...

Страница 87: ...87 UV 453H10 1 Terallin 4 Varos 5A60 Varos Varos Varos...

Страница 88: ...m 5 270 mm 6 240 mm 7 220 mm 8 200 mm 9 5E6 M 5E18 10 5E10 M 11 5E5 M 12 240 mm 13 200 mm 4 2 Varos 2 M 5E15 L M 2 M 5E15 R M 2 M 5E16 L M 2 2 2 2 M 5E16 R M 2 2 2 2 M 5E17 L M 2 M 5E17 R M 4 M 5E7 M...

Страница 89: ...89 1 M 5E6 M 1 M 5E5 M M 5E18 S M 6 M6x10 1 M 5E8 M 3 7 7 M4x8 1 M 5E10 M M10 M 5E13 14 6Y200 Varos 6Y200 Varos Varos 1 1 2 M10 1 1 M10...

Страница 90: ...90 4 3 2 2 1 2 1 5 453H10 1 N Ottobock Terallin 1 2 3 6...

Страница 91: ...91 7...

Страница 92: ...Ottobock 647G1099 1 all_INT 03 2110 Otto Bock Healthcare Products GmbH Brehmstra e 16 1110 Wien Austria T 43 1 523 37 86 F 43 1 523 22 64 info austria ottobock com www ottobock com...

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