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5 Conjunto com peças
5.1 2D1 Conjunto com peças para 1A29, Tamanho 24-25
composto por:
Cada um: 1 peça moldada mole/média/dura, 1 vareta de fixação, 1 parte
superior da articulação, flexível, 1 placa de compressão, 2 parafusos semi-
circulares, 1 anilha, 1 porca de segurança.
5.2 2D2 Conjunto com peças para 1A29, Tamanho 26-29
composto por:
Cada um: 1 peça moldada mole/média/dura, 1 vareta de fixação, 1 parte
superior da articulação, flexível, 1 placa de compressão, 2 parafusos semi-
circulares, 1 anilha, 1 porca de segurança.
6 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no
país em que o produto for utilizado e podem variar correspondentemente.
6.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as
descrições e instruções contidas neste documento. O fabricante não se re-
sponsabiliza por danos causados pela não observância deste documento,
especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação
do produto sem permissão.
6.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação dispostos
no anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente
à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo
fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da
Diretiva.
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