Otto Bock 9010 Wrist Support, Инструкция по эксплуатации

Страница: 27 / 52

6.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação dispostos no
anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente à Clas­
se I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo fabrican­
te, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
1 Voorwoord Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2017-06-09
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik
neemt.
►
Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en scha­
de aan het product te voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet
omgaan.
► Bewaar dit document.
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanbrengen
van de polsbandage Wrist Support 9010.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
De bandage mag alleen worden gebruikt als hulpmiddel voor de bovenste
ledematen en mag
alleen
in contact worden gebracht met intacte huid.
De bandage mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
2.2 Indicaties
• Irritaties in het gebied van het duimzadel- en duimbasisgewricht
• Tendovaginitis bij de hand
• Artrose van de pols
De indicatie wordt gesteld door de arts.
2.3 Contra-indicaties
2.3.1 Absolute contra-indicaties
Niet bekend.
2.3.2 Relatieve contra-indicaties
Bij de volgende indicaties is overleg met de arts noodzakelijk: huidaandoe­
ningen/-letsel; ontstekingen; hypertrofisch littekenweefsel met zwelling,
27