88
5 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой
используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
5.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие
используется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными
в данном документе. Производитель не несет ответственности за
ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями данного
документа, в особенности при ненадлежащем использовании или
несанкционированном изменении изделия.
5.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/
ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями клас-
сификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы, из-
делию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии была
составлена производителем под свою исключительную ответственность
согласно Приложению VII указанной Директивы.
Содержание 8K18
Страница 2: ...2 3 2 1...
Страница 80: ...80 Ottobock H Ottobock Ottobock I Otto Bock HealthCare...
Страница 83: ...83 5 2 CE 93 42 VII 2018 03 22 1 1 1...
Страница 85: ...85 2 3 Ottobock Ottobock...
Страница 86: ...86 Otto Bock HealthCare 2 4 Ottobock 8K18 L R M12x1 5 8K19 L R 20 3...
Страница 88: ...88 5 5 1 5 2 93 42 IX I VII...
Страница 91: ...91 2 4 8K18 L R M12x1 5 8K19 L R 20...
Страница 93: ...93 5 2 93 42 EEC VII 2018 03 22 1 1 1 1 2 8S4 8S5 8S6 8S4N MovoSkin Natural 8S5N MovoSkin Natural...
Страница 95: ...95 2 4 8K18 L R M12x1 5 8K19 L R 20...
Страница 97: ...97 5 1 5 2 CE 93 42 EWG IX I VII...
Страница 98: ...98...
Страница 99: ...99...