3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Der MyoBoy 757M11=X-Change mit USB-Anschluss ist ausschließlich im
Rahmen prothetischer Versorgung der oberen Extremität mit myoelektrisch
gesteuerten Ottobock Komponenten zu verwenden.
Das Produkt ist ausschließlich im Rahmen exoprothetischer Versorgungen
der oberen Extremität zu verwenden.
Das Produkt ist ausschließlich für den Einsatz durch den Orthopädietechni
ker bzw. Therapeuten, während dem Training, der Versorgung, Instandhal
tung und Einstellung der Komponenten, zu verwenden.
3.2 Einsatzbedingungen
Der MyoBoy 757M11=X-Change mit USB-Anschluss kann in Kombination
mit der Software PAULA 1.2 646C52=V1.2 für ein- oder beidseitig amputier
te Patienten oder bei Dysmelie eingesetzt werden.
Das Produkt ist
ausschließlich
für den Einsatz mit den freigegebenen Kom
ponenten (Kombinationsmöglichkeiten) bestimmt.
Der Einsatz des Produkts darf ausschließlich im kontrollierten Innenbereich
(Orthopädietechniker Werkstätte, Ganglabor,…) unter Aufsicht vom ge
schulten Fachpersonal eingesetzt werden. Der Patient darf mit angelegtem
Produkt nicht unbeaufsichtigt bleiben.
3.3 Kontraindikationen
•
Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Be
stimmungsgemäße Verwendung" widersprechen oder darüber hinaus
gehen.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädie
technikern vorgenommen werden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT
Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS
Warnung vor möglichen technischen Schäden.
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