background image

73

9 Τεχνικά στοιχεία

Περιβαλλοντικές συνθήκες

Αποθήκευση και μεταφορά στην αρχική συ­
σκευασία

-25 °C/-13 °F ως +70 °C/+158 °F

Αποθήκευση και μεταφορά χωρίς συσκευασία

-25 °C/-13 °F ως +70 °C/+158 °F
μέγ. σχετική υγρασία 93%, χωρίς συμπύκνω­
ση

Λειτουργία

-10 °C/+14 °F ως +60 °C/+140 °F
μέγ. σχετική υγρασία 93%, χωρίς συμπύκνω­
ση

Γενικά

Κωδικός Protector

4X860=* 

Κωδικός Shield Insert

4P863=*

Διάρκεια ζωής Protector και Shield Insert

Αναλώσιμα μέρη που υπόκεινται σε φυσιολογι­
κή φθορά

Βάρος Protector (με κουμπώματα)

450 g

Βάρος περικαλύμματος ποδιού

60 g

Βάρος Shield Insert

63 g

10 Παραρτήματα

10.1 Χρησιμοποιούμενα σύμβολα

Κατασκευαστής

Δήλωση συμμόρφωσης σύμφωνα με τις ισχύουσες ευρωπαϊκές οδηγίες

Αριθμός παρτίδας (PPPP YYYY WW)
PPPP - εργοστάσιο
YYYY - έτος παραγωγής
WW - εβδομάδα παραγωγής

1 Предисловие

Русский

ИНФОРМАЦИЯ

Дата последней актуализации: 2021-03-01

Перед  использованием  изделия  следует  внимательно  прочесть  данный  документ  и  со­
блюдать указания по технике безопасности.

Обратитесь  к  квалифицированному  персоналу  для  получения  инструктажа  касательно
безопасного и надежного использования изделия.

Если у вас возникли проблемы или вопросы касательно изделия, обращайтесь к квали­
фицированному персоналу.

О каждом серьезном происшествии, связанном с изделием, в частности об ухудшении
состояния  здоровья,  сообщайте  производителю  и  компетентным  органам  вашей  стра­
ны.

Содержание 4X860 Series

Страница 1: ...iones de uso Usuario 20 Manual de utiliza o Usu rio 25 Gebruiksaanwijzing Gebruiker 29 Bruksanvisning Anv ndare 34 Brugsanvisning Bruger 38 Bruksanvisning Bruker 42 K ytt ohje K ytt j 47 Instrukcja u...

Страница 2: ...1 2 3 4 5 2...

Страница 3: ...mationen zur Verwendung Einstellung und Handhabung des Produkts Nehmen Sie das Produkt nur gem den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten in Betrieb 2 Produktbeschreibung 2 1 Konstrukti...

Страница 4: ...i Nichtbeachtung der Gefahr Mit diesem Symbol werden die T tigkeiten Aktionen ausgezeichnet die beachtet durchge f hrt werden m ssen um die Gefahr abzuwenden 4 3 Allgemeine Sicherheitshinweise VORSICH...

Страница 5: ...lemente und Verschl sse ordnungsgem eingerastet bzw geschlossen sind INFORMATION Aufladen des C Leg Akkus mit angelegtem Protector M glicherweise kann der Prothesentr ger die Abdeckung der Ladebuchse...

Страница 6: ...s das Produkt den anwendbaren euro p ischen Vorgaben f r Medizinprodukte entspricht Der vollst ndige Text der Richtlinien und Anforderungen ist unter der folgenden Internetadresse verf gbar http www o...

Страница 7: ...m the qualified personnel in the safe use of the product Please contact the qualified personnel if you have questions about the product or in case of problems Report each serious incident related to t...

Страница 8: ...e used for unusual activities such as extreme sports free climbing paragliding etc 3 3 Contraindications All conditions which contradict or go beyond the specifications listed in the section on Safety...

Страница 9: ...R lengthwise closure 1 pc 4P860 U upper closure 1 pc 4P863 shield insert 1 pc 4P880 Protector Foot Cuff 1 pc Instructions for use user 6 Handling INFORMATION Removing the foot cuff from the prostheti...

Страница 10: ...removing the protector from the knee joint the shield insert loses its hold and can be removed 7 Maintenance During the standard inspection of the prosthesis components also inspect the product 7 1 Cl...

Страница 11: ...non condensing Operation 10 C 14 F to 60 C 140 F Max 93 relative humidity non condensing General information Protective Cover reference number 4X860 Shield insert reference number 4P863 Protective Co...

Страница 12: ...re reste toujours sur la partie principale d un c t 3 Fermeture longitudinale 4 Jambi re pour le Protector 5 Shield Insert 2 2 Fonctionnement Le Protector permet un habillage fonctionnel et esth tique...

Страница 13: ...situations Respectez les consignes de s curit et mesures mentionn es dans ce document PRUDENCE D montage montage et manipulation non conformes du produit Blessure due un pincement de parties du corps...

Страница 14: ...hargeur travers l ouverture de la fermeture longitudinale Il est alors autoris uti liser la fiche du chargeur pour soulever la protection 6 2 Retrait du Protector 1 Tirez vers le bas la partie textile...

Страница 15: ...Toutes les d nominations employ es dans le pr sent document sont soumises sans restrictions aux dispositions du droit des marques de fabrique en vigueur et aux droits du propri taire concer n Toutes l...

Страница 16: ...orit competenti del proprio paese qualsiasi incidente gra ve in connessione con il prodotto in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute Conservare il presente documento Il pr...

Страница 17: ...ericoli di incidente e lesioni AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici 4 2 Struttura delle indicazioni per la sicurezza CAUTELA Il titolo indica la fonte e o il tipo di pericolo L introd...

Страница 18: ...enuta del Protector laterali nell area della chiusura superiore devono agganciarsi all elemento del telaio dell articolazione di ginocchio v fig 2 5 Comprimere il Protector con entrambe le mani 6 Chiu...

Страница 19: ...are asciugare l umidit rimanente all aria 8 Note legali 8 1 Responsabilit Il produttore risponde se il prodotto utilizzato in conformit alle descrizioni e alle istruzioni ripor tate in questo document...

Страница 20: ...sensi delle direttive europee applicabili N di lotto PPPP AAAA SS PPPP luogo di produzione AAAA Anno di fabbricazione SS Settimana di fabbricazione 1 Introducci n Espa ol INFORMACI N Fecha de la ltim...

Страница 21: ...tector la carcasa de la articula ci n de rodilla queda protegida de influencias externas como ara azos suciedad superficial etc No obstante el protector no es necesario para que la articulaci n funcio...

Страница 22: ...del producto inadecuados Lesiones debidas al aprisionamiento de partes del cuerpo Lesiones en piezas con posibles bordes afilados Proceda con suma precauci n durante el desmontaje montaje y manejo del...

Страница 23: ...re del tejido de la tobillera de uni n hacia abajo hasta que el protector quede al descubier to 2 Abra y quite los cierres 3 Ensanche el protector y qu telo de la articulaci n de rodilla 4 Fije ambos...

Страница 24: ...s disposiciones del derecho de marca vigente correspondiente as como a los derechos de los propietarios correspondientes Todas las marcas nombres comerciales o nombres de empresas que se indican en es...

Страница 25: ...cnico Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto especialmente uma piora do estado de sa de ao fabricante e ao rg o respons vel em seu pa s Guarde este documento O produto C Leg Pro...

Страница 26: ...ADO Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e les es INDICA O Aviso sobre potenciais danos t cnicos 4 2 Estrutura das indica es de seguran a CUIDADO O cabe alho designa a fonte e ou o tipo de risco...

Страница 27: ...Protector lateralmente na rea do fecho superior devem encaixar no elemento estrutural da articula o de joelho veja a fig 2 5 Comprimir o Protector com ambas as m os 6 Fechar o fecho superior veja a f...

Страница 28: ...as legais 8 1 Responsabilidade O fabricante se responsabiliza se o produto for utilizado de acordo com as descri es e instru es contidas neste documento O fabricante n o se responsabiliza por danos ca...

Страница 29: ...S mbolos utilizados Fabricante Declara o de Conformidade de acordo com as diretivas europeias aplic veis N mero de lote PPPP YYYY WW PPPP F brica YYYY Ano de fabrica o WW Semana de fabrica o 1 Voorwoo...

Страница 30: ...huizing van het knieschar nier wordt door de Protector beschermd tegen invloeden van buitenaf zoals krassen of vuil op het oppervlak Voor een probleemloze en veilige werking van het scharnier is de Pr...

Страница 31: ...deling van het product Verwonding door het ingeklemd raken van lichaamsdelen Letsel door contact met eventueel scherpe kanten Ga bij de demontage montage en de algemene omgang met het product zeer voo...

Страница 32: ...or vrij ligt 2 Open of verwijder de sluitingen 3 Rek de Protector op en haal hem van het kniescharnier 4 Sluit de sluitingen van de verwijderde Protector 6 3 De Shield Insert monteren en verwijderen S...

Страница 33: ...erking onder de bepalingen van het daarvoor geldende merkenrecht en onder de rechten van de betreffende eigenaren Alle hier vermelde merken handelsnamen en firmanamen kunnen geregistreerde merken zijn...

Страница 34: ...uella landets ansvariga myndighet Spara det h r dokumentet Produkten C Leg Protector 4X860 kallas h danefter bara f r Protector produkten Denna bruksanvisning ger dig viktig information om anv ndning...

Страница 35: ...tas Om det skulle finnas fle ra f ljder markeras de enligt f ljande t ex F ljd 1 om faran inte beaktas t ex F ljd 2 om faran inte beaktas Med den h r symbolen markeras de aktiviteter tg rder som m ste...

Страница 36: ...e bild 4 ANVISNING Stabilitetsf rlust p grund av felaktigt utplacerade h llarelement Inget f ste f r Protector p kn leden Se till att alla h llarelement och f rslutningar hakar i och st ngs ordentligt...

Страница 37: ...nsst mmelse H rmed f rs krar Otto Bock Healthcare Products GmbH att produkten lever upp till till mpliga europeiska best mmelser f r medicintekniska produkter P f ljande webbadress kan du l sa direkti...

Страница 38: ...nnet personale til at vise dig hvordan du anvender produktet sikkert Kontakt det faguddannede personale hvis du har sp rgsm l til eller har problemer med pro duktetet Indberet alle alvorlige h ndelser...

Страница 39: ...us dvanlige aktivite ter som f eks ekstremsport friklatring paragliding m m 3 3 Kontraindikationer Alle betingelser som er i strid med eller ligger ud over de oplysninger der er anf rt i kapitler ne...

Страница 40: ...bock 5 Leveringsomfang 1 stk C Leg Protector uden Shield Insert 1 stk l ngdel s 4P860 R 1 stk vre l s 4P860 U 1 stk Shield Insert 4P863 1 stk fodmanchet til Protector 4P880 1 stk brugsanvisning bruger...

Страница 41: ...en kan tages af 7 Vedligeholdelse Produktet kontrolleres samtidig med standardkontrollen af protesekomponenterne 7 1 Reng ring og pleje BEM RK Ukorrekt pleje af produktet Beskadigelse af produktet gru...

Страница 42: ...ivelsesbetingelser Opbevaring og transport i den originale embal lage 25 C til 70 C Opbevaring og transport uden emballage 25 C til 70 C Maks 93 relativ luftfugtighed ikke konden serende Drift 10 C ti...

Страница 43: ...omponenter 1 Protector hoveddel 2 vre deksel skal alltid sitte p den ene si den av hoveddelen 3 Langsg ende deksel 4 Fotmansjett til Protector 5 Shield Insert 2 2 Funksjon Protector muliggj r funksjon...

Страница 44: ...g og h ndtering av produktet Fare for personskade p grunn av fastklemming av kroppsdeler Fare for personskade p eventuelle deler med skarpe kanter Utvis kt forsiktighet ved demontering montering og h...

Страница 45: ...ver til Protectoren ligger pent 2 pne eller ta av dekslene 3 Vid ut Protectoren og ta den av kneleddet 4 Lukk begge dekslene etter at Protectoren er tatt av 6 3 Montere og demontere Shield Insert Skyv...

Страница 46: ...vningen og rettighetene til de enkelte eierne Alle varemerker handelsnavn eller firmanavn som benyttes i dette dokumentet kan v re regi strerte varemerker og er gjenstand for rettighetene til de enkel...

Страница 47: ...ltaiselle viranomaiselle S ilyt t m asiakirja Tuotetta C Leg Protector 4X860 kutsutaan seuraavassa nimell Protector tuote T st k ytt ohjeesta saat t rkeit tietoja tuotteen k yt st s d ist ja k sittely...

Страница 48: ...t misen seurauksia Mik li seurauksia on useam pia ne merkit n seuraavalla tavalla esim seuraus 1 kun vaaraa ei oteta huomioon esim seuraus 2 kun vaaraa ei oteta huomioon T ll symbolilla merkit n toime...

Страница 49: ...lla Pid huoli siit ett kaikki kiinnittimet ja liittimet ovat kiinni ja lukittuneet asianmukaisesti pai koilleen TIEDOT Protectoriin liitetyn C Legin akun lataaminen Proteesin k ytt j ei mahdollisesti...

Страница 50: ...rooppalaisten m r ysten mukainen Direktiivien ja vaatimusten t ysmittainen teksti on saatavilla seuraavassa internet osoitteessa http www ottobock com conformity 8 3 Tavaramerkki Kaikki t ss asiakirja...

Страница 51: ...ytkownika na temat bezpiecznego u ywania pro duktu W przypadku pyta odno nie produktu lub napotkania na problemy nale y zwr ci si do fachowego personelu Wszelkie powa ne incydenty zwi zane z produktem...

Страница 52: ...sowany w przypadku niecodziennych czynno ci takich jak na przyk ad sporty ekstremalne wspi naczka paralotniarstwo itp 3 3 Przeciwwskazania Wszystkie warunki kt re s sprzeczne lub wykraczaj poza inform...

Страница 53: ...u personelowi Ottobock 5 Sk ad zestawu 1 szt C Leg Protektor bez os ony 1 szt klamra pod u na 4P860 R 1 szt klamra g rna 4P860 U 1 szt Shield Insert 4P863 1 szt ko nierz stopy protektora 4P880 1 szt I...

Страница 54: ...ry zosta y zamkni te Os ona Shield Insert zostaje poluzowana poprzez otwarcie klamer i zdj cie protektora i mo e zosta zdemontowana 7 Konserwacja Omawiany produkt nale y podda kontroli podczas standar...

Страница 55: ...ny znak wolny jest od praw os b trzecich 9 Dane techniczne Warunki otoczenia Przechowywanie i transport w oryginalnym opakowaniu 25 C 13 F do 70 C 158 F Przechowywanie i transport bez opakowania 25 C...

Страница 56: ...pulaci s pro duktem Uv d jte produkt do provozu pouze podle informac v dodan pr vodn dokumentaci 2 Popis produktu 2 1 Konstrukce Produkt sest v z n sleduj c ch komponent 1 Hlavn st Protectoru 2 Horn s...

Страница 57: ...ro odvr cen nebezpe 4 3 V eobecn bezpe nostn pokyny POZOR Nedodr en bezpe nostn ch pokyn jma na zdrav zdrav po kozen produktu v d sledku pou it produktu v ur it ch situac ch Dodr ujte bezpe nostn poky...

Страница 58: ...van resp zapnu t INFORMACE Nab jen akumul toru C Leg s nasazen m Protectorem M e se st t e u ivatel prot zy nedok e prsty otev t kryt nab jec zd ky skrze vybr n v pod l n spon V takov m p pad se sm k...

Страница 59: ...ci na n sleduj c internetov adrese http www ottobock com conformity 8 3 Obchodn zna ky Ve ker ozna en uveden v t to dokumentaci podl haj bez jak chkoli omezen ustanoven m plat n ho z kona o ochrann ch...

Страница 60: ...urnoj uporabi proizvoda Obratite se stru nom osoblju u slu aju pitanja o proizvodu ili pojave problema Svaki ozbiljan tetni doga aj povezan s proizvodom posebice pogor anje zdravstvenog sta nja prijav...

Страница 61: ...i ne smije se rabiti za neobi ne aktivnosti poput pri mjerice ekstremnih sportova slobodno penjanje padobransko jedrenje itd 3 3 Kontraindikacije Svi uvjeti koji su u suprotnosti s podatcima navedenim...

Страница 62: ...kom uzdu ni zatvara 4P860 R 1 kom gornji zatvara 4P860 U 1 kom Shield Insert 4P863 1 kom man eta za stopalo za titnik 4P880 1 kom uputa za uporabu korisnik 6 Rukovanje INFORMACIJA Man etu za stopalo...

Страница 63: ...andardne provjere zajedno s prilagodnim dijelovima za proteze 7 1 i enje i njega NAPOMENA Nestru na njega proizvoda O te enje proizvoda zbog uporabe pogre nih sredstava za i enje Proizvod istite isklj...

Страница 64: ...4P863 Vijek trajanja Protectora i Shield Inserta Potro ni dijelovi podlo ni uobi ajenom tro enju Te ina Protectora sa zatvara ima 450 g Te ina man ete za stopalo 60 g Te ina Shield Inserta 63 g 10 Dod...

Страница 65: ...nel ve g rsel kaplama s n m mk n k lar Diz ekleminin g vdesi Protector yard m yla rn izilme y zeysel kirlenme gibi d etkenlere kar korunur Eklemin sorunsuz ve g venli olarak al mas i in Protector gere...

Страница 66: ...m V cut uzuvlar n n s k mas ndan dolay yaralanma Olas keskin k eli par alardan dolay yaralanma r n n s k lmesi tak lmas ve kullan lmas s ras ndaki al malarda ok dikkatli olun D KKAT r n zerinde kendi...

Страница 67: ...al ncaya kadar a a ekiniz 2 Kapaklar a n z yani kar n z 3 Protector geni letip diz ekleminden kar n z 4 kar lm Protector un her iki kapa n kapat n z 6 3 Shield Insert montaj ve kar lmas Shield Insert...

Страница 68: ...m ticari markalar ticari isimler veya firma isimleri tescilli ticari markalar olabilir ve kendi sahiplerinin haklar n n h k mlerine tabidir Bu belgede kullan lan markalar n a k ve net ekilde zellikler...

Страница 69: ...69 Ekleme numaras PPPP YYYY WW PPPP fabrika YYYY retim y l WW retim haftas 1 2021 03 01 C Leg Protector 4X860 Protector 2 2 1 1 2 3 4 5 Shield Insert 2 2 C Leg...

Страница 70: ...70 3 3 1 3 2 3 3 4 4 1 4 2 1 2 4 3...

Страница 71: ...71 Ottobock 5 1 C Leg Shield Insert 1 4P860 R 1 4P860 U 1 Shield Insert 4P863 1 4P880 1 6 6 1 1 2 3 1 4 2 5 6 3 7 4 C Leg 6 2 1 2 3 4...

Страница 72: ...nsert Shield Insert Protector 5 Protector Shield Insert Protector Protector Shield Insert 7 7 1 Ottobock DermaClean 453H10 1 1 2 3 8 8 1 8 2 CE Otto Bock Healthcare Products GmbH http www ottobock com...

Страница 73: ...13 F 70 C 158 F 25 C 13 F 70 C 158 F 93 10 C 14 F 60 C 140 F 93 Protector 4X860 Shield Insert 4P863 Protector Shield Insert Protector 450 g 60 g Shield Insert 63 g 10 10 1 PPPP YYYY WW PPPP YYYY WW 1...

Страница 74: ...74 C Leg Protector 4X860 Protector 2 2 1 1 2 3 4 5 Shield Insert 2 2 C Leg 3 3 1 3 2 3 3 4 4 1...

Страница 75: ...75 4 2 1 2 4 3 Ottobock 5 1 C Leg Protector 1 4P860 R 1 4P860 U 1 Shield Insert 4P863 1 4P880 1 6...

Страница 76: ...76 6 1 1 2 3 1 4 2 5 6 3 7 4 C Leg 6 2 1 2 3 4 6 3 Shield Insert Shield Insert Protector 5 Protector Shield Insert Protector Protector Shield Insert 7...

Страница 77: ...DermaClean 453H10 1 N 1 2 3 8 8 1 8 2 Otto Bock Healthcare Products GmbH http www ottobock com conformity 8 3 9 25 C 13 F 70 C 158 F 25 C 13 F 70 C 158 F 93 10 C 14 F 60 C 140 F 93 Protector 4X860 Shi...

Страница 78: ...78 Protector Shield Insert Protector 450 60 Shield Insert 63 10 10 1 PPPP YYYY WW PPPP YYYY WW 1 2021 03 01 4X860 C Leg 2 2 1...

Страница 79: ...79 1 Protector 2 3 4 Protector 5 2 2 Protector C Leg Protector Protector 3 3 1 3 2 3 3 4 4 1 4 2 1 1 2...

Страница 80: ...80 4 3 Ottobock 5 1 C Leg Protector 1 4P860 R 1 4P860 U 1 4P863 1 4P880 Protector 1 6 Protector 6 1 Protector 1 2 Protector 3 Protector 1 4 Protector Protector 2 5 Protector 6 3 7 4 Protector...

Страница 81: ...Protector 2 3 Protector 4 Protector 2 6 3 Protector 5 Protector Protector Protector Protector 7 7 1 453H10 1 N Ottobock 1 2 3 8 8 1 8 2 Otto Bock Healthcare Products GmbH http www ottobock com conform...

Страница 82: ...82 8 3 9 25 C 13 F 70 C 158 F 25 C 13 F 70 C 158 F 93 10 C 14 F 60 C 140 F 93 4X860 4P863 450 g 60 g 63 g 10 10 1 PPPP YYYY WW PPPP YYYY WW 1 2021 03 01 C Leg Protector 4X860 Protector...

Страница 83: ...83 2 2 1 1 2 3 4 5 Shield Insert 2 2 C Leg 3 3 1 3 2 3 3 4 4 1 4 2 1 2...

Страница 84: ...84 4 3 Ottobock 5 1 C Leg 1 4P860 R 1 4P860 U 1 Shield Insert 4P863 1 4P880 1 6 6 1 1 2 3 1 4 2 5 6 3 7 4...

Страница 85: ...t Shield Insert Protector 5 Protector Shield Insert Protector Protector Shield Insert 7 7 1 Ottobock DermaClean 453H10 1 N 1 2 3 8 8 1 8 2 CE Otto Bock Healthcare Products GmbH http www ottobock com c...

Страница 86: ...13 F 70 C 158 F 93 10 C 14 F 60 C 140 F 93 Protector 4X860 Shield Insert 4P863 Protector Shield Insert Protector 450 g 60 g Shield Insert 63 g 10 10 1 PPPP YYYY WW PPPP YYYY WW 1 2021 03 01 C Leg 4X86...

Страница 87: ...87 1 2 3 4 5 Shield Insert 2 2 C Leg 3 3 1 3 2 3 3 4 4 1 4 2 1 2...

Страница 88: ...88 4 3 Ottobock 5 C Leg 1 4P860 R 1 4P860 U 1 1 Shield Insert 4P863 4P880 1 1 6 6 1 1 2 3 1 4 2 5 6 3 7 4...

Страница 89: ...2 3 4 6 3 Shield Insert Protector 5 Protector Protector Shield Insert Protector Shield Insert 7 7 1 DermaClean 453H10 1 N 1 2 3 8 8 1 8 2 CE Otto Bock Healthcare Products GmbH http www ottobock com c...

Страница 90: ...90 9 25 C 13 F 70 C 158 F 25 C 13 F 70 C 158 F 93 10 C 14 F 60 C 140 F 93 4X860 Shield Insert 4P863 Shield Insert 450 g 60 g Shield Insert 63 g 10 10 1 PPPP YYYY WW PPPP YYYY WW...

Страница 91: ...91...

Страница 92: ...7H908 all_INT 05 2103 Template Version 2016 11 23 FM480 SB_148x210 Otto Bock Healthcare Products GmbH Brehmstra e 16 1110 Wien Austria T 43 1 523 37 86 F 43 1 523 22 64 info austria ottobock com www o...

Отзывы: