Otto Bock 4R140, Инструкция по эксплуатации

Страница: 28 / 32

28 | Ottobock
Έπειτα, επενδύστε τη θήκη με το συνήθη τρόπο. Διανοίξτε μία κεντρική οπή
διαμέτρου 10 mm στην επενδεδυμένη θήκη στην περιοχή του ομοιώματος
που διαγράφεται. Επαλείψτε τη μονόδρομη βαλβίδα 5Χ115 με συνδετικό
μέσο σιλικόνης (617Η46) στην περιοχή του συνδετικού σπειρώματος (εικ.
3) και πιέστε την στην οπή. Στεγανοποιήστε στην εξωτερική πλευρά με
συνδετικό μέσο σιλικόνης (617Η46) (εικ. 4).
Στη συνέχεια, ασφαλίστε τη βαλβίδα στην πλευρά του σπειρώματος με τη
ροδέλα ασφαλείας 507S37=M10 και το οδοντωτό παξιμάδι 502Ζ24=Μ10
(εικ. 5 και 6).
Έπειτα, αφήστε το συνδετικό μέσο σιλικόνης περίπου μία ώρα να σκληρύνει.
Εισαγάγετε ένα φίλτρο σκόνης 5Χ118 από το εσωτερικό στην εξαγωνική
υποδοχή της βαλβίδας (εικ. 7).
Σε διακοσμητικές επενδύσεις τύπου Botta ή με επικάλυψη Superskin τα
οδοντωτά παξιμάδια 502Ζ24=Μ10 μπορούν να συγκολληθούν στη θήκη.
Προσοχή:
Προσέξτε ώστε η ρητίνη να μην έρχεται σε επαφή με τη
μονόδρομη βαλβίδα 5Χ115.
Αν η βαλβίδα πρέπει να αντικατασταθεί, μπορείτε να την αφαιρέσετε με
κλειδί τύπου άλλεν μεγέθους IV προς το εσωτερικό της θήκης.
5 Νομικές υποδείξεις
Όλοι οι νομικοί όροι εμπίπτουν στο εκάστοτε εθνικό δίκαιο της χώρας του
χρήστη και ενδέχεται να διαφέρουν σύμφωνα με αυτό.
5.1 Ευθύνη
Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει ευθύνη, εφόσον το προϊόν χρησιμοποιείται
σύμφωνα με τις περιγραφές και τις οδηγίες στο παρόν έγγραφο. Ο κατασκευαστής
δεν ευθύνεται για ζημιές, οι οποίες οφείλονται σε παράβλεψη του εγγράφου,
ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση ή ανεπίτρεπτη μετατροπή του προϊόντος.
5.2 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί
των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Βάσει των κριτηρίων κατηγοριοποίη-
σης σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της άνω οδηγίας, το προϊόν ταξινομή-
θηκε στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για αυτόν το
λόγο από τον κατασκευαστή με αποκλειστική του ευθύνη σύμφωνα με το
παράρτημα VII της άνω οδηγίας.