Otto Bock 3E80, Инструкция по эксплуатации

Страница: 99 / 132

99
Отсутствие четко выраженной маркировки используемых в данном документе товарных зна­
ков не позволяет делать заключения о том, что название свободно от прав третьих лиц.
10.3 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При­
ложению VII указанной Директивы.
11 Технические характеристики
Артикул 3E80
Вес [г]
1280
Системная высота в проксимальной части до исходной
точки сборки [мм] 25
Мин. системная высота в дистальной части [мм] 228 [2R58, 2R77]
Соединение в проксимальной части
Юстировочная пирамидка
Соединение в дистальной части
Трубный зажим ø34 мм
Макс. угол сгибания [°] 140
Макс. масса тела [кг] 125
Уровень активности
От 3 до 4
Рабочая температура и температура хранения [° C]
От -10 до 60
Рабочее напряжение зарядного устройства [В] От 100 до 240
Эксплуатационная частота зарядного устройства [Гц] От 50 до 60
Температура зарядки аккумулятора [°C]
От 0 до 40
1 製品概要 日本語
備考
最終更新日: 2020-01-16
►
本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
► 下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品が損傷するおそれがありま
す。
►
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。
► 本書を安全な場所に保管してください。
1.1 構造および機能
3E80 膝継手（以下、本製品）はロータリー油圧式のモジュラー膝継手です。電子制御によって
立脚相の安定をもたらします。 内蔵センサーからの信号をマイクロプロセッサーが検知して膝継
手の油圧制御を行います。
電子制御は、装着者に合わせて自動的に調整されるため、義肢装具士が調整する必要はありませ
ん。 遊脚相の屈曲、伸展抵抗および、立脚相の油圧抵抗は、個々に調整することができます。
幅広い歩行速度に対応しており、また、斜面や不整面、階段の交互降りも快適に歩行することが
できます。 自転車モードの設定も可能です。バッテリー残量がゼロになったり、システムに不具
合が発生すると、強い屈曲抵抗が加わり、膝継手は自動的に安全モードに切り替わります。
1.2 可能な組み合わせ
本義肢パーツはオットーボック義肢システムのモジュラー式コネクターに対応しています。モ
ジュラー式コネクターに対応した他社製パーツと組み合わせて使用した場合の性能テストは実施
しておりません。