Össur UNITY, Инструкция по эксплуатации

Страница: 57 / 67

57 56
中文
UNITY
®
系统组件 ( 图 1)
1. 膜套
2. 泵叶片
3. 膜
4. 进气口
5. 出气口
6. 压筘舌
7. 安装螺丝
8. 管
Flex-Foot Assure / Balance Foot J
欲了解 Flex-Foot Assure / Balance Foot J ，请见 IFU
安全注意事项
请遵循安全注意事项，否则可能导致 Unity 系统功能故障，并有造
成使用者人身伤害的风险。
•
本产品专门用于单侧或双侧下肢截肢的患者。
• 使用 Unity 接受腔阀门套件将系统连接到接受腔。
•
确保接受腔紧密贴合以避免起水泡和 / 或受伤。
•
确保管子不折叠、弯曲或以任何方式闭合（图 3）。
•
确保管子牢固固定，远离任何尖锐的物体或是组件。临床专科医
师应确保其客户知悉并了解以下事项 ：
–
管子必须始终固定良好。
–
如果在本品的操作中观察到异常变化，请勿再使用产品。 在
这种情况下，用户应该并咨询其临床专家。
注意 ：U.S.: 联邦法律规定此装置仅可由假肢矫形师销售或凭医嘱销
售。临床专科医师必须向每位用户提供正确使用和穿戴 Unity 系统
的培训。
UNITY 系统概览
Unity 系统旨在通过提升接受腔负压实现更好悬吊。 在正常操作情
况下，Unity 系统可达到的真空值范围是在 15-18 英寸汞柱或更高。
使用 Unity 系统，通过泵的作用在每一步行走之中从接受腔中抽出
空气，从而提升接受腔内负压而协助悬吊。
Unity 系统在用户正常使用期间，无论在任何温度和湿度下都可以正
常工作。
Flex-Foot Assure / Balance Foot J
是供单个患者使用的装备
Flex-Foot Assure / Balance Foot J 的 Unity 系统的使用者是临床
专家和最终用户。 该设备只能在医生处方下使用，处方中需包括必
要的治疗信息。
注：Unity 系统按设计，需要结合爱思诺西林 TM 密封圈型硅胶套使用，
其他应用方式概由提供者负责。
适应症