57
ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το προϊόν είναι ένα πολυκεντρικό μηχανικό γόνατο τεσσάρων ράβδων. Έχει
σχεδιαστεί για να διευκολύνει την ενός ρυθμού βάδιση πάνω σε επίπεδο
έδαφος και σε μικρές κλίσεις.
Το προϊόν προσφέρει χειροκίνητο κλείδωμα για βελτιωμένη ασφάλεια, το
οποίο μπορεί να ενεργοποιηθεί προαιρετικά, απευθυνόμενο σε χρήστες που
χρειάζονται δυνατότητα χειροκίνητου κλειδώματος κατά την αποκατάσταση.
Η επέκταση του γονάτου υποβοηθείται από ένα ελατήριο, το οποίο
συμπιέζεται κατά την κάμψη του γονάτου.
Το προϊόν διαθέτει έναν περιφερικό σύνδεσμο σωλήνα και παρέχεται με μία
από αυτές τις τέσσερις επιλογές εγγύς προσαρμογέα
(Εικ. 1)
. Άντικαταστήστε
τον προσαρμογέα μόνο με μία από αυτές τις επιλογές προσαρμογέα:
• Πυραμιδοειδής προσαρμογέας (Ά)
• 36 mm σπείρωμα (B) για χρήση με προσαρμογέα 3-ακίδων
• Προσαρμογέας βρόχου (Γ)
• Προσαρμογέας IKF (Δ)
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το προϊόν προορίζεται ως τμήμα ενός προσθετικού συστήματος που
αντικαθιστά τη λειτουργία του γονάτου και του αστραγάλου ενός ελλείποντος
κάτω άκρου.
Η καταλληλότητα αυτού του προϊόντος για την πρόθεση και τον ασθενή
πρέπει να αξιολογηθούν από έναν επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν πρέπει να τοποθετείται ρυθμίζεται αποκλειστικά από επαγγελματία
υγείας.
Ενδείξεις για χρήση και πληθυσμός ασθενών-στόχος
• Άκρωτηριασμός κάτω άκρου ή/και συγγενής ανεπάρκεια
• Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις
Το προϊόν προορίζεται για χρήση με χαμηλά επίπεδα καταπόνησης, π.χ.
ελαφρύ περπάτημα.
Το όριο βάρους για το προϊόν είναι 136 κιλά.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Ο επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για όλες τις
οδηγίες που περιλαμβάνει το παρόν έγγραφο και οι οποίες πρέπει να
τηρούνται για την ασφαλή χρήση αυτής του προϊόντος.
Προειδοποίηση:
Εάν παρατηρηθεί αλλαγή ή απώλεια της λειτουργικότητας
της συσκευής ή εάν η συσκευή παρουσιάζει σημάδια βλάβης ή φθοράς που
εμποδίζουν τις κανονικές λειτουργίες της, ο ασθενής θα πρέπει να σταματήσει
τη χρήση της συσκευής και να επικοινωνήσει με έναν επαγγελματία υγείας.
Προσοχή:
Άποφύγετε να τοποθετήσετε τα χέρια ή τα δάχτυλα κοντά σε
κινούμενες αρθρώσεις.
Προσοχή:
Μην ρυθμίζετε άλλες βίδες εκτός από αυτές που περιγράφονται σε
αυτές τις οδηγίες.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση από έναν μόνο ασθενή.
Содержание OFM1
Страница 1: ...Instructions for Use BALANCE KNEE OFM1...
Страница 3: ...3 35Nm A B E F L M K J I G C D H B D C E A 5 A 1 2 3 4...
Страница 4: ...4 A B A B A D C 5 6 7...
Страница 57: ...57 1 36 mm B 3 IKF 136...
Страница 58: ...58 36 mm 3 3 1 3 10 Nm 1 E E 1 1 I IA 2 3 35 Nm IKF A P...
Страница 59: ...59 1 2 3 4 5 6 7 7 A 8 1 2 3 4 5 6 7 8 7 A 9 7 A Allen M4 7 A 2 B A 1 3 1 1 3...
Страница 60: ...60 2 3 4 E 5 B 6 5 7 3 1 35 Nm 4 16 Nm 5 A B IKF 1 H...
Страница 61: ...61 35 Nm 6 A 7 C 7 A B A B 5 Nm B B 5 Nm B A B A...
Страница 62: ...62 B A D A D D 10 C 40 C 6 ssur...
Страница 63: ...63 ISO 10328 3 5 ISO 10328 P6 136 kg...
Страница 103: ...103 1 A 36 B C IKF D 136...
Страница 104: ...104 36 1 B 10 1 E E F 1 1 L M I J K 2 3 35 IKF A P G...
Страница 105: ...105 1 2 3 4 5 6 7 7 A 8 1 2 3 4 5 6 7 8 7 A 9 7 A M4 7 A 2 B D A 1 3 1 B 1 3...
Страница 106: ...106 2 3 A 4 D E 5 B D 6 5 7 3 1 I J K 35 4 16 5 A B...
Страница 107: ...107 IKF 1 H 35 6 A 7 C 7 A B A B 5 B B 5...
Страница 108: ...108 B A B A B A D A D D 10 C 40 C 6...
Страница 109: ...109 ssur ISO 10328 3 5 ISO 10328 P6 136 kg...
Страница 110: ...110 4 4 1 A 3 36 mm B C IKF D 136 kg 1 3 36 mm 3 1 B 3 10 Nm...
Страница 111: ...111 1 1 E E F Plastilin 1 1 L M I J K 2 3 35 Nm IKF A P G 1 2 3 4 5 6 7 7 A 8 1 2 3 4 5...
Страница 112: ...112 6 7 8 7 A 9 7 A Cosmesis M4 7 A 2 B D A 1 3 1 B 1 3 2 3 A 4 D 2 E 5 B D 6 5 7 3 1 I J K 35 Nm 4 A 16 Nm...
Страница 113: ...113 Locking Knee 5 A B IKF 1 H 35 Nm 6 A 7 C...
Страница 114: ...114 7 A B A B 5 Nm B B 5 Nm 2 B A B A B A D A D D 10 C 40 C 6...
Страница 115: ...115 ssur 300 ISO 10328 3 5 ISO 10328 P6 136 kg...
Страница 116: ...116 1 A 36 mm B 3 C IKF D 136 kg 36 mm B 3 3 1 B 10 Nm...
Страница 117: ...117 1 E E F Plastilin 1 1 L M I J K 2 3 35 Nm IKF G A P 1 2 3 4 5 6 7 7 A 8 1 2 3 4 5...
Страница 118: ...118 6 7 8 7 A 9 7 A M4 7 A 2 B D A 1 3 1 B 1 3 2 3 A 4 D E 5 B D 6 5 7 3 1 I J K 35 Nm 4 A 16 Nm...
Страница 119: ...119 5 A B IKF 1 H 35 Nm 6 A 7 C...
Страница 120: ...120 7 A B A 5 Nm B B B 5 Nm B A B A B A D A D D 10 C 40 C 6...
Страница 121: ...121 ssur ISO 10328 300 3 5 ISO 10328 P6 136 kg...
Страница 122: ...122 4 4 1 A 3 36mm B C IKF D 136kg...
Страница 123: ...123 3 36mm 3 1 B 3 10Nm 1 E E F Plastilin 1 1 L M I J K 2 3 35Nm IKF A P G...
Страница 124: ...124 1 2 3 4 5 6 7 7 A 8 1 2 3 4 5 6 7 8 7 A 9 7 A M4 7 A 2 B D A 1 3 1 B 1 3 2...
Страница 125: ...125 3 A 4 D E 5 B D 6 5 7 3 1 I J K 35Nm 4 A 16Nm 5 A B IKF 1 H...
Страница 126: ...126 35Nm 6 A 7 C 7 A B A B 5Nm B B 5Nm B A B A B A D A D...
Страница 127: ...127 D 10 C 40 C 6 ssur...
Страница 128: ...128 ISO 10328 300 3 5 ISO 10328 P6 136 kg...
Страница 129: ...129...