Össur OA EASE, Инструкция по эксплуатации

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医疗器械
预期用途
本产品用于膝关节单间室免荷
本器械必须由专业人员开具处方。
适应症
• 膝关节单间室骨关节炎。
•
可能受益于单间室免荷的其他伤病，例如退行性半月板撕裂。
没有已知的禁忌症。
警告和注意事项 ：
•
建议对患有外周血管疾病、神经病变和敏感皮肤的患者进行定期
医疗保健专业监督。
•
确保器械佩戴正确舒适，减少皮肤刺激。随着皮肤适应器械，逐
渐增加使用时间。如果出现红肿，请暂时减少使用时间，直到它
消退。
• 应注意不要过度绑紧支具。
•
确保器械正确安装以有效缓解疼痛。
•
有深静脉血栓和肺栓塞的风险的患者在使用本产品时需谨慎。
一般安全说明
专业人员应负责告知患者本文档中安全使用本器械所需的所有信息。
任何与本器械相关的严重事故必须向制造商和有关当局报告。
下列情况下，患者应停止使用本器械并联系专业医护人员 ：
• 如果器械的功能发生变化或丧失，或如果本器械出现损坏或磨损
的迹象而影响其正常功能。
•
如果在使用器械时出现任何疼痛、 皮肤刺激、 过度压力或异常反应。
本器械供单个患者 - 多次使用。
佩戴说明
在执行以下说明时，请参考概述图定位文中提到的组件（图
1
） 。
尺寸选择
测量髌骨中心向上和向下 15 厘米（ 6 英寸）处的大腿围和小腿围。
尺寸表显示在包装上 ；如果实际尺寸介于两种尺寸之间，建议选择其
中较小的尺寸以获得最佳配合。
器械应用
1. 让患者坐位，膝关节未微屈曲，双脚平放在地上。将完全打开的
支具放在腿上，铰链 (
A
) 位于患侧，髌骨开口 (
B
) 与髌骨对
齐（图
2
） 。
确保支具在腿上正确对线（图 3 ） 。
•
高度定位 ：髌骨开口的下边缘应在髌骨下方 (
3a
)，并将铰链
上的
Össur
标志与髌骨上缘 (
3b
) 对齐。
•
侧面定位 (
3c
) ：铰链帽的前边缘应位于腿的侧面中线。